一项治疗头颈癌放疗后口干的试验 (LEONIDAS-2)

口干是头颈部癌症放射治疗的常见主诉。 这是一种令人痛苦的、经常持续存在的疾病，可导致长期的口腔不适、牙齿感染、生活质量下降、社会孤立和孤独。 不幸的是，目前的口干疗法常常不能令人满意、昂贵并且可能导致副作用。 最近开发了一种新型口内电子设备来治疗口干。 该装置充当“唾液起搏器”，无害地刺激唾液腺神经，不会引起不良副作用。 该提案的目的是评估这种装置在该人群中的长期影响（尚未进行调查），以证明其日常应用是否是减轻口干和改善生活质量的有效方法。 在收到适当的说明后，将有 84 人参加研究以使用该设备 12 个月。 42 名参与者（共 84 名）将作为对照，因为他们将收到一个假设备，该设备不会提供电刺激，而只会提供触觉刺激（如使用口香糖）。 所有参与者将被允许继续使用他们的常规局部治疗来治疗口干（例如 人工唾液）在研究期间。 每个参与者都将记录与使用频率和口干感的潜在变化相关的日记。 还将要求参与者参加医院预约以测量唾液产生的变化并完成有关口干和生活质量的问卷调查。 该设备有可能从根本上改变当前的临床实践。 如果试验成功，该设备的使用将为辐射引起的口干患者提供一种安全且无药物的治疗方式。