頭頸部がんの放射線治療後の口渇の治療を検討する試験 (LEONIDAS-2)

ドライマウスは、頭頸部がんの放射線治療でよくみられる症状です。 それは、長期にわたる口腔の不快感、歯の感染症、生活の質の低下、社会的孤立および孤独につながる可能性がある、しばしば持続する悲惨な状態です. 残念なことに、ドライマウスの現在の治療法はしばしば不十分であり、費用がかかり、悪影響をもたらす可能性があります. 最近、口腔乾燥症を治療するための新しい口腔内電子デバイスが開発されました。 「唾液ペースメーカー」として機能するこのデバイスは、唾液腺の神経を無害に刺激し、有害な副作用を引き起こしません。 この提案の目的は、この集団におけるそのようなデバイスの長期的な影響を評価することです。これはまだ調査されていません。その毎日の適用がドライマウスを軽減し、生活の質を改善する効果的な方法であるかどうかを実証することです. 適切な指示を受けた後、84 人の個人がこのデバイスを 12 か月間使用する研究に登録されます。 42 人の参加者 (84 人中) は、電気刺激ではなく触覚刺激 (チューインガムの使用など) のみを提供する偽のデバイスを受け取るため、コントロールとして機能します。 すべての参加者は、ドライマウスに対する通常の局所療法の使用を継続することが許可されます (例: 研究中の人工唾液）。 各参加者は、使用頻度と口渇感の潜在的な変化に関連する日記をつけます。 参加者はまた、唾液産生の変化を測定し、ドライマウスと生活の質に関するアンケートに記入するために、病院の予約に出席するよう求められます。 このデバイスは、現在の臨床診療を根本的に変える可能性を秘めています。 試験が成功すれば、この装置を使用することで、放射線によるドライマウス患者に安全で薬物を使用しない治療法が提供されることになります。