Un ensayo que analiza el tratamiento de la boca seca después de la radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello (LEONIDAS-2)

La boca seca es una queja común de la radioterapia para el cáncer de la región de la cabeza y el cuello. Es una afección angustiante, a menudo persistente, que puede provocar molestias bucales duraderas, infecciones dentales, disminución de la calidad de vida, aislamiento social y soledad. Desafortunadamente, las terapias actuales para la boca seca a menudo son insatisfactorias, costosas y pueden provocar efectos adversos. Recientemente se ha desarrollado un novedoso dispositivo electrónico intraoral para tratar la boca seca. El dispositivo, que actúa como un "marcapasos salival", estimula inofensivamente los nervios de las glándulas salivales y no provoca efectos secundarios adversos. El objetivo de esta propuesta es evaluar los efectos a largo plazo de un dispositivo de este tipo en esta población, que aún no se han investigado, para demostrar si su aplicación diaria es un método efectivo para disminuir la sequedad bucal y mejorar la calidad de vida. 84 personas se inscribirán en el estudio para usar el dispositivo durante 12 meses, después de recibir las instrucciones adecuadas. 42 participantes (de 84) actuarán como controles, ya que recibirán un dispositivo simulado que no entregará estímulos eléctricos sino solo estimulación táctil (como usar un chicle). A todos los participantes se les permitirá continuar usando su terapia local de rutina para la boca seca (p. saliva artificial) durante el estudio. Cada participante llevará un diario relevante a la frecuencia de uso y cambios potenciales en la sensación de boca seca. También se les pedirá a los participantes que asistan a citas en el hospital para medir los cambios en la producción de saliva y completar cuestionarios sobre la boca seca y la calidad de vida. El dispositivo tiene el potencial de cambiar radicalmente la práctica clínica actual. Si la prueba tiene éxito, el uso del dispositivo proporcionará a los pacientes con boca seca inducida por radiación una modalidad terapéutica segura y libre de drogas.