Um estudo sobre o tratamento da boca seca após radioterapia para câncer de cabeça e pescoço (LEONIDAS-2)

A boca seca é uma queixa comum da radioterapia para o câncer da região da cabeça e pescoço. É uma condição angustiante, muitas vezes persistente, que pode levar a desconforto oral duradouro, infecções dentárias, diminuição da qualidade de vida, isolamento social e solidão. Infelizmente, as terapias atuais de boca seca são muitas vezes insatisfatórias, caras e podem resultar em efeitos adversos. Um novo dispositivo eletrônico intraoral foi recentemente desenvolvido para tratar a boca seca. O dispositivo, atuando como um "marca-passo salivar", estimula inofensivamente os nervos das glândulas salivares e não causa efeitos colaterais adversos. O objetivo desta proposta é avaliar os efeitos a longo prazo de tal dispositivo nesta população, que ainda não foram investigados, para demonstrar se sua aplicação diária é um método eficaz para diminuir a xerostomia e melhorar a qualidade de vida. 84 indivíduos serão incluídos no estudo para usar o dispositivo por 12 meses, após receberem instruções apropriadas. 42 participantes (de 84) atuarão como controles, pois receberão um dispositivo falso que não fornecerá estímulos elétricos, mas apenas estimulação tátil (como o uso de uma goma de mascar). Todos os participantes poderão continuar usando sua terapia local de rotina para boca seca (por exemplo, saliva artificial) durante o estudo. Cada participante manterá um diário relevante para a frequência de uso e possíveis mudanças na sensação de boca seca. Os participantes também serão convidados a comparecer a consultas hospitalares para medir as mudanças na produção de saliva e preencher questionários sobre boca seca e qualidade de vida. O dispositivo tem o potencial de mudar radicalmente a prática clínica atual. Se o teste for bem-sucedido, o uso do dispositivo fornecerá aos pacientes com boca seca induzida por radiação uma modalidade terapêutica segura e livre de drogas.