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Get Fruved:老年青少年的肥胖预防

2020年1月27日 更新者:Sarah Colby、The University of Tennessee, Knoxville

“Get Fruved:”一项由同伴主导、培训师培训的社会营销干预措施,旨在增加水果和蔬菜的摄入量并预防儿童肥胖。

该计划是一种针对年龄较大的青少年预防肥胖的非饮食方法,不提倡遵循特殊饮食来控制体重;它促进与肥胖预防相关的健康行为。 这种方法对于青年和年长的青少年人群很重要,可以避免因身体不满而损害情绪健康。 健康的体重状态将通过改善饮食摄入模式、增加身体活动和改善压力管理来实现。 01 年秋季致力于招募学生合作伙伴(强化干预小组)和发展合作伙伴关系。 在 01 年春季,招收的学生在四个干预州合作伙伴中注册了两个新开发的本科课程,成为大学 4-H 成员,计划进行社会营销活动,和/或学习成为同伴导师或学生研究人员。 在 02 年,招募了一年级大学生,将同伴导师与一组一年级学生相匹配,并由大学 4-H 团队在四个大学校园(扩散干预)对开发的社会营销活动进行了试点测试。 在 02 年,还改进了包含 24 周干预活动的工具包。 03 年,大学 4-H 团队(强化干预组)使用改进后的工具包在大学校园中测试和实施干预。 在 03 年,将对高中 4-H 学生(强化干预组)的评估过程进行试点测试,大学生将与高中生合作调整工具包,以用于在高中实施社会营销活动04 年的设置(扩散干预)。 ). 在 04 年,试点和可行性测试的大学干预通过随机对照试验设计进行了测试,该试验设计有 30 个干预和 29 个控制大学合作伙伴。 改编的高中工具包在三个干预和两个控制高中环境中进行了试点和可行性测试。 在 05 年,在一个地区的高中有 9 所干预高中和 7 所对照高中,通过随机对照试验设计对高中干预进行了测试。 在所有措施上,预计强化干预组的参与者将比扩散干预组的参与者有更大的改善,强化干预组和扩散干预组都将比对照组有改善。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究的目标是制定一种新策略,以促进老年青少年人群与预防肥胖相关的健康行为。 基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法与年龄较大的青少年、大学研究人员和教师以及推广合作伙伴之间的伙伴关系一起使用。 目的是测试以同伴为主导的培训师培训干预的有效性。 该干预是一种互动的、非传统的社会营销、在线媒体和环境变化方法,旨在促进大学生和高中生社区的健康行为。 针对的具体健康行为包括增加水果和蔬菜的摄入量、减少饱和脂肪和添加糖含量高的食物、控制压力和增加身体活动。 该项目的独特之处在于 1) 通过创造性的互动、参与者创建的内容和适合年龄的技术的结合来增加参与者的参与度; 2) 结合社会环境和同伴主导的策略; 3) 同时解决环境变化以支持参与者驱动的行为改变工作。

该项目是一项前测-后测控制组试验,使用具有三种条件(强烈干预、扩散干预和控制)的嵌套队列设计,01-03 年的四所控制大学和四所干预大学,一所高中作为对照,一所作为 03-04 年四个干预大学城的干预措施,并在 04-05 年传播到另外四个大学和高中对。

CBPR、同伴主导的方法用于高年级大学生通过干预的发展指导新生 4-H 大学生。 当现在大二的 4-H 大学生在来年对即将入学的大学新生实施干预时,CBPR、同伴主导的方法仍在继续。 当现在初级 4-H 大学生指导 4-H 高中生修改高中干预时,将使用培训师方法。 当 4-H 高中学生对高中新生实施干预时,该方法将继续。

01年秋季,从四所干预大学的普通/调查营养课程中招募了283名新生参加一个特殊的本科春季课程(强化干预组)。 还从四所对照大学的普通/调查营养课程中招募了 94 名新生。 在秋季,干预学校的研究人员与营养学(研究生和本科生)学生合作,确定并发展与学生组织的伙伴关系,以开展社会营销健康促进活动。 研究人员和学生合作伙伴还与当地高中(包括学生组织、学校食品服务、家长教师协会、学校健康委员会和行政部门)和学校董事会合作,以正式确定研究协议和关系。

01年春季,作为新开发的本科课程的一部分,来自各干预大学的新生(强化干预组)加入了他们的大学4-H项目。 这些课程作为独立研究或通过各自大学的 PI 作为新开发的课程提供。 该课程涵盖了改变健康行为的社会营销原则。 大学研究人员和推广教师与各自的大学 4-H 学生合作并亲自授课。 大学 4-H 学生共同授课(由所有四所大学的研究和推广教师),并有机会通过基于网络的技术与来自所有四所干预大学的其他大学 4-H 学生互动。 在整个课程中,大学 4-H 学生制定并计划了一项社会营销活动。 遵循同伴主导的方法,4-H 学生与高年级营养学生和学生组织(学生合作伙伴)合作并在活动的制定和规划中接受指导。

在 02 年,强化干预组(按小时计酬)的大二大学生 4-H 学生与学生合作伙伴一起实施了已开发的为期九个月的社会营销活动。 该活动围绕五个装扮角色(菠菜、胡萝卜、香蕉、葡萄和番茄)展开。 角色在新生宿舍、食堂/自助餐厅和校园内交通繁忙的公共区域与校园内的学生互动。 互动的照片和视频放在了网站(www.fruved.com), Facebook、推特、YouTube、Snap Chat 和 Instagram。 在线教育模块(侧重于健康饮食模式、身体活动和压力管理)也将在网站上提供。 来自普通新生人群的学生参与者被要求在整个活动期间设定与饮食、体育活动和压力管理相关的每周健康目标,并接收电子邮件和/或短信,其中包含针对特定目标的书面和视频健康促进信息。 在整个干预过程中,推广教职员工与大学 4-H 学生团队合作,就健康促进信息的内容进行教育和建议。 在整个活动中,大学 4-H 学生与研究人员合作,使用先前开发的健康校园审计评估校园环境的健康状况,并倡导改变物理和食物环境。

在 02 年,从八所大学(四名干预组和四名控制组)中招募了 1,153 名新生(扩散干预组)的随机样本,这些新生通过筛选确定为处于增加的健康风险中。 对大学 4-H 学生(强化干预组)和 01 年招收的对照学校的相同学生进行了重新评估。

在 03 年,大学 4-H 团队(强烈干预组)将使用改进的工具包在大学校园中测试和实施干预。 在 03 年,将通过对干预(扩散干预组)和控制点的学生进行后续评估,评估在个人和环境大学层面观察到的变化的可持续性。 在高中阶段领导该项目的大学 4-H 学生(强化干预组)和 01 年招收的对照学校的相同学生将在 03 年秋季开始和 03 年春季结束时重新评估。 同样在 03 年,将对高中 4-H 学生(强化干预组)的评估过程进行试点测试,大学生将与高中生合作调整工具包,以用于实施高中社会营销活动学校环境(扩散干预)。

在 04 年,四个干预大学州中每个州的两所高中参与了研究过程,并被随机分配到控制和干预组。 每个州的高中按规模和社区组成进行匹配,并在地理上分开,以防止潜在的接触活动。 按照培训师培训模式,现在的初中大学 4-H 学生团队(强烈干预组)在每个干预点的开发和实施中指导高中 4-H 学生团队(强烈干预组)高中环境中的 Fruved 运动。 在秋季,大学生将与高中生(密集干预组)一起修改活动,以满足高中观众的年龄和文化需求,并规划具体的活动组成部分。 高中 4-H 团队将在整个运动制定、实施和评估过程中与学校的食品服务、家长教师协会 (PTA)、学校健康委员会和学校行政部门合作。 该活动将在剩下的九个月学年中在干预高中进行。

在 04 年,将从干预高中随机抽取 331 名高中新生(扩散干预组),并从每个控制高中随机抽取 331 名高中新生(对照组)四是介入大学城地区。 评估将在初秋和晚春进行。 被招募参与项目设计和实施阶段的 4-H 高中学生(强化干预组)也将在 04 年初秋/晚春接受评估。

同样在 04 年,为了继续评估在个人和环境高中层面观察到的变化的可持续性,将通过对强化干预组和高中控制点的学生进行后续评估来评估参与者。 在高中阶段领导该项目的大学 4-H 学生(强化干预组)和 01 年招收的对照学校的相同学生将在 04 年秋季初和 04 年春季末重新评估。

在 04-05 年,将开发材料,使该项目能够进一步传播到其他大学和高中环境。 将招募另外四个大学和高中配对参与传播阶段。 在 04 年,大学生将收到培训材料、学习手册、服装、相机和少量实施预算,但不会获得奖励支持或学生 4-H 补偿。 该活动将在一个学年内制定和实施。 大学生 4H 小组需要完成修改后的项目评估。 在 05 年,大学 4-H 学生将与高中 4-H 学生一起在高中开发和实施该项目。 高中 4-H 学生小组将完成修改后的项目评估。

与对照组相比,为期九个月的互动式社会营销环境干预将帮助年龄较大的青少年通过增加饮食健康、增加体育活动和改善压力管理行为来有效预防肥胖。 在所有措施上,预计强化干预组的参与者将比扩散干预组的参与者有更大的改善,强化干预组和扩散干预组都将比对照组有改善。 参与干预的学生将比非干预控制条件下的学生更有效地管理体重;参与干预的人将比控制条件下的人更大程度地改善与饮食、身体活动和改善压力管理相关的中间结果;与控制地点相比,干预地点的环境将显示出支持健康行为的变化。

由于设计中有两个以上的时间间隔,一般线性模型将用于分析物理评估的变化,特别是如果特定组的斜率是均匀的,则使用混合模型方差和协方差分析 (ANCOVA)。 将采用广泛的分析来分析干预对次要结果的影响,包括多变量方差分析 (MANOVA)、方差分析和逻辑回归。 重要的方差分析将在适当时进行简单和主要效果的测试。 干预分组情况交互测试将评估治疗组相对于对照组的干预随时间对次要结果指标的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

5800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • University of Florida
    • Kansas
      • Manhattan、Kansas、美国、66506
        • Kansas State University
    • Maine
      • Orono、Maine、美国、04469
        • University of Maine
    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13244
        • Syracuse University
    • South Dakota
      • Brookings、South Dakota、美国、57007
        • South Dakota State University
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37996
        • University of Tennessee
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 强化干预组的学生必须注册一般/调查营养或健康课程
  • 扩散干预组的学生是从因健康风险增加(BMI 和腰围增加、水果和蔬菜摄入量低、压力大和体育活动水平低)而进行筛查的学生中随机选择的

排除标准:

  • 强化干预组学生无排除标准
  • 没有健康问题风险的学生被排除在扩散干预组之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强化干预组
强化干预小组参与社会营销和健康促进运动以及同伴主导的校园活动的制定和实施,并评估他们与健康相关的行为。 这是 01-02 年大学的第 1 波浪潮,并在 03 年的大学里重复为第 2 波浪潮。 这也将在 04 年的高中重复。
强化干预组的学生开展了为期九个月的社会营销健康活动。 该活动包括五个装扮的角色,他们在宿舍、餐厅和校园内其他人流量大的公共区域与校园内的学生互动。 互动的照片和视频被上传到社交媒体上。 来自普通人群(分散干预组)的学生参与者被要求在整个活动期间设定与饮食、体育活动和压力管理相关的每周健康目标,并收到电子邮件和短信,其中包含针对特定目标的书面和视频健康促进信息。 在整个干预过程中,教师与学生合作,就健康促进信息的内容进行教育和提供建议。
其他名称:
  • 得到 Fruved
实验性的:扩散干预组
分散干预组接受社会营销和健康促进活动,参与同伴主导的校园活动,并评估他们的健康相关行为,但不参与干预材料和活动的设计和交付。 这是 01-02 年大学的第 1 波浪潮,并在 03 年的大学里重复为第 2 波浪潮。 这也将在 04 年的高中重复。
强化干预组的学生开展了为期九个月的社会营销健康活动。 该活动包括五个装扮的角色,他们在宿舍、餐厅和校园内其他人流量大的公共区域与校园内的学生互动。 互动的照片和视频被上传到社交媒体上。 来自普通人群(分散干预组)的学生参与者被要求在整个活动期间设定与饮食、体育活动和压力管理相关的每周健康目标,并收到电子邮件和短信,其中包含针对特定目标的书面和视频健康促进信息。 在整个干预过程中,教师与学生合作,就健康促进信息的内容进行教育和提供建议。
其他名称:
  • 得到 Fruved

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:体重从基线到六个月和一年随访的变化
在一夜禁食和排尿后,在没有鞋子的轻便衣服上测量体重,并清空口袋。 由训练有素的评估员使用校准的电子秤一式两份测量重量(除非 > 0.1 千克的差异需要重新测量直到达到范围内的 2 个值,否则使用平均值)精确到 0.1 千克。 使用便携式测距仪测量脱鞋身高,精确到 0.1 厘米。 身高和体重用于计算 BMI。
体重从基线到六个月和一年随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动量
大体时间:从基线到六个月和一年随访的体力活动量变化
国际身体活动问卷 (IPAQ) 用于测量自我报告的身体活动。 结果以代谢当量 (MET) 分钟/周计算,可用于估算能量消耗。
从基线到六个月和一年随访的体力活动量变化
膳食质量
大体时间:膳食质量从基线到六个月和一年随访的变化
自动自我管理召回系统 (ASA24) 是一种基于网络的工具,允许参与者在线完成 24 小时召回。 研究人员网站用于将召回过程纳入评估和分析数据。 受试者在面对面的身体评估时完成最初的 24 小时回忆。 然后他们会收到电子邮件提示,要求他们在同一周内完成两次后续 24 小时召回,即在非连续的工作日和一个周末完成总共两次召回。
膳食质量从基线到六个月和一年随访的变化
水果和蔬菜摄入量
大体时间:水果和蔬菜摄入量从基线到六个月和一年随访的变化
使用 NCI 水果和蔬菜筛选器 (FVS) 评估每天的水果和蔬菜杯数。 FVS 是一个包含 19 项的工具,其中包括对份量的评估。
水果和蔬菜摄入量从基线到六个月和一年随访的变化
身体构成
大体时间:身体成分从基线到六个月和一年随访的变化
所有周长测量均使用 Gulick 卷尺完成。 腰围是在髂嵴的水平上测量的。 臀部在臀部最大伸展处测量,用于计算身体肥胖指数 (9) 和臀腰比。 颈部是在亚当斯苹果的水平上测量的,可以触诊以确定位置。
身体成分从基线到六个月和一年随访的变化
饮食能力
大体时间:饮食能力从基线到六个月和一年随访的变化
使用 ecSatter Inventory (ecSI) 测量进食能力。 ecSI 由 16 个项目组成,这些项目衡量饮食态度、食物接受度、内部调节和膳食计划等情境技能。 与饮食能力得分较低的人相比,饮食能力得分较高的人更可能对体重感到满意,BMI 指数较低,并且摄入更多的水果和蔬菜。
饮食能力从基线到六个月和一年随访的变化
压力
大体时间:从基线到六个月和一年随访的压力变化
感知压力是通过 Cohen 的感知压力量表 (PSS) 测量的。 PSS 是一个包含 14 个项目的工具,旨在衡量一个人生活中的情况被评估为有压力的程度。 PSS 的个人分数范围为 0 到 40,分数越高表示感知到的压力越大。 0-13 之间的分数将被视为低压力。 分数范围为 14-26 将被视为中度压力。 27-40 之间的分数将被视为高感知压力。
从基线到六个月和一年随访的压力变化
行为可变性
大体时间:从基线到六个月和一年跟进的观念和意愿的变化
开发了行为环境可变性调查 (BECS),用于评估对改变体重相关行为的重要性和意愿的看法。 BECS 由八个量表组成(营养可变性;营养行为;环境可变性;项目重要性和可变性;运动行为;睡眠行为和重要性;体重减轻;以及酒精摄入)。
从基线到六个月和一年跟进的观念和意愿的变化
睡觉
大体时间:睡眠从基线到六个月和一年随访的变化
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估睡眠质量和数量。 该调查有 19 个与过去一个月的睡眠相关的自我报告项目。 这些项目产生七个组成部分分数(睡眠质量、睡眠潜伏期、持续时间、效率、干扰、安眠药的使用和日间功能障碍),这些分数被汇总为全球 PSQI 分数。
睡眠从基线到六个月和一年随访的变化
校园健康食品获取
大体时间:校园食物选择的变化从基线到六个月和一年的跟进
通过查看订购记录(控制学生总数)和所有自动售货和餐饮服务的销售数据,评估校园内所有食品总体消费的变化。
校园食物选择的变化从基线到六个月和一年的跟进
环境变化
大体时间:校园环境的变化从基线到六个月和一年的跟进
使用健康校园审计和 CEPS 评估环境的变化。 HCA 评估身体活动、食物和环境的政策方面。
校园环境的变化从基线到六个月和一年的跟进
娱乐设施使用
大体时间:从基线到六个月和一年随访的娱乐设施使用情况的变化
娱乐设施的使用是通过审查入口记录(控制学生总数)来评估的。
从基线到六个月和一年随访的娱乐设施使用情况的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月31日

研究完成 (预期的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2016年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月20日

首次发布 (估计)

2016年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月27日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UTK IRB-14-09366 B-XP
  • 2014-67001-21851 (其他赠款/资助编号:USDA National Institute of Food and Agriculure)
  • WBS number R011770127 (其他标识符:University of Tennessee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前没有计划。

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