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Get Fruved: Adipositas-Prävention für ältere Jugendliche

27. Januar 2020 aktualisiert von: Sarah Colby, The University of Tennessee, Knoxville

„Get Fruved:“ Eine von Gleichaltrigen geleitete Train-the-Trainer-Social-Marketing-Intervention zur Steigerung des Obst- und Gemüsekonsums und zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern.

Dieses Programm ist ein nicht diätischer Ansatz zur Prävention von Fettleibigkeit bei älteren Jugendlichen, der nicht die Einhaltung einer speziellen Diät zur Gewichtsregulierung fördert; es fördert gesundes Verhalten im Zusammenhang mit der Prävention von Fettleibigkeit. Dieser Ansatz ist bei Jugendlichen und älteren Heranwachsenden wichtig, um eine Beeinträchtigung des emotionalen Wohlbefindens im Zusammenhang mit körperlicher Unzufriedenheit zu vermeiden. Ein gesunder Gewichtsstatus wird erreicht, indem die Ernährungsmuster verbessert, die körperliche Aktivität gesteigert und die Stressbewältigung verbessert wird. Der Herbst des Jahres 01 war der Rekrutierung studentischer Partner (Intensivinterventionsgruppe) und der Entwicklung von Partnerschaften gewidmet. Im Frühjahr des Jahres 01 wurden rekrutierte Studenten in zwei neu entwickelten Grundstudiengängen von vier Interventionsstaatspartnern eingeschrieben, wurden College-4-H-Mitglieder, planten eine Social-Marketing-Kampagne und/oder lernten, Peer-Mentoren oder studentische Forscher zu sein. Im Jahr 02 wurden College-Studenten im ersten Jahr rekrutiert, Peer-Mentoren wurden mit einer Gruppe von Studenten im ersten Jahr zusammengebracht, und die entwickelte Social-Marketing-Kampagne wurde von den College-4-H-Teams an vier College-Campussen (diffuse Intervention) im Pilotversuch getestet. Im Jahr 02 wurde auch ein Toolkit mit 24 Wochen Interventionsaktivitäten verfeinert. Im Jahr 03 verwendete das College-4-H-Team (Intensivinterventionsgruppe) das verfeinerte Toolkit, um die Intervention auf dem College-Campus zu testen und umzusetzen. Im Jahr 03 wird der Bewertungsprozess für 4-H-Schüler der Oberstufe (Intensivinterventionsgruppe) in einem Pilotversuch getestet, und College-Studenten werden mit den Oberstufenschülern daran arbeiten, das Toolkit für die Verwendung bei der Umsetzung der Social-Marketing-Kampagne in der Oberstufe anzupassen Einstellungen im Jahr 04 (diffuse Intervention). ). Im Jahr 04 wurde die Pilot- und durchführbarkeitsgeprüfte Hochschulintervention mit einem randomisierten Kontrollstudiendesign mit 30 Interventions- und 29 Kontrolluniversitätspartnern getestet. Das angepasste High-School-Toolkit wurde in drei Interventions- und zwei Kontroll-High-School-Settings pilotiert und auf Machbarkeit getestet. Im Jahr 05 wurde die Highschool-Intervention mit einem randomisierten Kontrollversuchsdesign mit 9 Interventions- und 7 Kontrollhighschools in den Highschools eines Distrikts getestet. Bei allen Messungen wird erwartet, dass die Teilnehmer in der intensiven Interventionsgruppe größere Verbesserungen haben werden als die in der diffusen Interventionsgruppe und sowohl die intensiven als auch die diffusen Interventionsgruppen Verbesserungen gegenüber denen in den Kontrollgruppen haben werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Forschung ist die Entwicklung einer neuartigen Strategie zur Förderung gesunder Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Prävention von Fettleibigkeit bei älteren Jugendlichen. Ein gemeinschaftsbasierter partizipativer Forschungsansatz (CBPR) wird mit Partnerschaften zwischen älteren Jugendlichen, Universitätsforschern und Fakultäten sowie Erweiterungspartnern verwendet. Ziel ist es, die Wirksamkeit einer von Kollegen geleiteten Train-the-Trainer-Intervention zu testen. Die Intervention ist ein interaktiver, nicht traditioneller Ansatz für soziales Marketing, Online-Medien und Umweltveränderungen, der darauf abzielt, gesundes Verhalten bei Gemeinschaften von College- und Highschool-Studenten zu fördern. Zu den spezifischen angestrebten Gesundheitsverhaltensweisen gehören die Erhöhung des Verzehrs von Obst und Gemüse, die Verringerung von Lebensmitteln mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten und zugesetztem Zucker, die Stressbewältigung und die Steigerung der körperlichen Aktivität. Dieses Projekt erhöht auf einzigartige Weise 1) das Engagement der Teilnehmer durch kreative Interaktionen, von Teilnehmern erstellte Inhalte und die Einbeziehung altersgerechter Technologie; 2) beinhaltet soziale Umgebungen und Peer-geführte Strategien; und 3) adressiert gleichzeitig Änderungen in Umgebungen, um teilnehmergetriebene Bemühungen zur Verhaltensänderung zu unterstützen.

Dieses Projekt ist ein Pretest-Posttest, Kontrollgruppenversuch unter Verwendung eines verschachtelten Kohortendesigns mit drei Bedingungen (intensive Intervention, diffuse Intervention und Kontrolle), vier Kontrolluniversitäten und vier Interventionsuniversitäten in den Jahren 01-03, einer High School als Kontrolle und einer als Intervention an jeder der vier Interventionsuniversitätsstädte in den Jahren 03-04 und verteilt an vier zusätzliche Universitäts- und Gymnasialpaare in den Jahren 04-05.

Ein CBPR-, Peer-geführter Ansatz wird verwendet, bei dem College-Studenten der Oberstufe Erstsemester 4-H-College-Studenten durch die Entwicklung der Intervention betreuen. Der CBPR-Peer-geführte Ansatz wird fortgesetzt, wenn die 4-H-College-Studenten, die jetzt im zweiten Jahr sind, die Intervention mit ankommenden College-Neulingen im folgenden Jahr umsetzen. Der Train-the-Trainer-Ansatz wird verwendet, wenn die 4-H-College-Studenten der Junior-Stufe 4-H-Gymnasiasten bei der Modifikation der Intervention für High Schools betreuen. Der Ansatz wird fortgesetzt, wenn 4-H-Gymnasiasten die Intervention mit ankommenden Studienanfängern an Gymnasien umsetzen.

Im Herbst des Jahres 01 wurden 283 Erstsemesterstudenten aus allgemeinen/Erhebungs-Ernährungskursen an den vier Interventionsuniversitäten rekrutiert, um an einem speziellen Bachelor-Frühjahrskurs (der intensiven Interventionsgruppe) teilzunehmen. 94 Studienanfänger wurden auch aus allgemeinen/Erhebungsernährungskursen an den vier Kontrolluniversitäten rekrutiert. Im Herbst arbeiteten Forscher an den Interventionsschulen mit Ernährungsstudenten (Absolventen und Studenten) zusammen, um Partnerschaften mit Studentenorganisationen für die Entwicklung einer Gesundheitsförderungskampagne für soziales Marketing zu identifizieren und zu entwickeln. Forscher und studentische Partner arbeiteten auch mit örtlichen Gymnasien (darunter Studentenorganisationen, Schulverpflegung, Eltern-Lehrer-Vereinigungen, Schul-Wellness-Ausschüsse und Verwaltung) und Schulbehörden zusammen, um Forschungsvereinbarungen und -beziehungen zu formalisieren.

Im Frühjahr des Jahres 01 traten die Studienanfänger (die intensive Interventionsgruppe) jeder Interventionsuniversität als Teil des neu entwickelten Bachelor-Studiengangs ihrem College-4-H-Programm bei. Die Lehrveranstaltungen wurden als eigenständiges Studium oder als neu entwickelte Lehrveranstaltung durch das PI der jeweiligen Hochschule angeboten. Der Kurs befasste sich mit den Grundsätzen des sozialen Marketings zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Universitätsforscher und Erweiterungsfakultät arbeiteten zusammen und unterrichteten mit ihren jeweiligen College-4-H-Studenten persönliche Klassen. Collegiate 4-H-Studenten wurden gemeinsam unterrichtet (von allen vier Forschungs- und Erweiterungsfakultäten der Universität) und hatten die Möglichkeit, mit den anderen Collegiate 4-H-Studenten aller vier Interventionsuniversitäten über webbasierte Technologien zu interagieren. Während des gesamten Kurses entwickelten und planten die College-4-H-Studenten eine Social-Marketing-Kampagne. Nach einem Peer-geführten Ansatz arbeiteten die 4-H-Studenten bei der Entwicklung und Planung der Kampagne mit Ernährungsstudenten der Oberstufe und Studentenorganisationen (Studentenpartner) zusammen und wurden von ihnen betreut.

Im Jahr 02 arbeiteten die jetzt College-4-H-Studenten im zweiten Studienjahr in der intensiven Interventionsgruppe (mit Stundenvergütung) mit studentischen Partnern zusammen, um die entwickelte neunmonatige Social-Marketing-Kampagne umzusetzen. Die Kampagne drehte sich um fünf kostümierte Charaktere (Spinat, Karotte, Banane, Trauben und Tomate). Charaktere interagierten mit Studenten auf dem Campus in Studentenwohnheimen, Mensen/Cafeterias und stark frequentierten öffentlichen Bereichen auf dem Campus. Fotos und Videos von Interaktionen wurden auf die Website (www.fruved.com) gestellt, Facebook, Twitter, YouTube, Snapchat und Instagram. Auf der Website werden auch Online-Bildungsmodule (mit Schwerpunkt auf gesunden Ernährungsmustern, körperlicher Aktivität und Stressbewältigung) verfügbar sein. Studentische Teilnehmer aus der allgemeinen Studienanfängerpopulation wurden gebeten, sich während der gesamten Kampagne wöchentliche Gesundheitsziele in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Stressbewältigung zu setzen und E-Mail- und/oder Textnachrichten mit zielspezifischen schriftlichen und Videobotschaften zur Gesundheitsförderung zu erhalten. Die Fakultät und das Personal der Erweiterung arbeiteten während des gesamten Interventionsprozesses mit den College-4-H-Studententeams zusammen, um den Inhalt von Botschaften zur Gesundheitsförderung aufzuklären und zu beraten. Während der gesamten Kampagne arbeiteten 4-H-College-Studenten mit Forschern zusammen, um die Gesundheit ihrer Campusumgebungen mithilfe eines zuvor entwickelten Healthy Campus Audit zu bewerten, und befürworteten Änderungen an der physischen Umgebung und der Lebensmittelumgebung.

Im Jahr 02 wurde eine Zufallsstichprobe von 1.153 Studienanfängern (die diffuse Interventionsgruppe) aus den acht Universitäten (vier Interventions- und vier Kontrolluniversitäten) rekrutiert, bei denen durch Screening ein erhöhtes Gesundheitsrisiko festgestellt wurde. Die College-4-H-Schüler (die intensive Interventionsgruppe) und die gleichen Schüler der Kontrollschulen, die im Jahr 01 rekrutiert wurden, wurden erneut bewertet.

Im Jahr 03 wird das College-4-H-Team (Intensivinterventionsgruppe) das verfeinerte Toolkit verwenden, um die Intervention auf dem College-Campus zu testen und umzusetzen. Die Nachhaltigkeit der beobachteten Veränderungen auf individueller und umweltbezogener College-Ebene wird bewertet, indem Follow-up-Assessments mit den Studenten in der Intervention (der diffusen Interventionsgruppe) und Kontrollstellen an Colleges im Jahr 03 durchgeführt werden. Die College-4-H-Schüler (die Intensivinterventionsgruppe), die das Projekt auf der High School-Ebene leiten, und dieselben Schüler der Kontrollschulen, die im Jahr 01 rekrutiert wurden, werden zu Beginn des Herbstjahres 03 und am Ende des Frühjahrsjahres 03 neu bewertet. Ebenfalls im Jahr 03 wird der Bewertungsprozess für 4-H-Gymnasiasten (Intensivinterventionsgruppe) in Pilotversuchen getestet, und College-Studenten werden mit den Gymnasiasten an der Anpassung des Toolkits für die Verwendung bei der Umsetzung der Social-Marketing-Kampagne in der High School arbeiten Schulsettings (diffuse Intervention).

Im Jahr 04 nahmen zwei Gymnasien in jedem der vier Interventionsuniversitätsstaaten am Forschungsprozess teil und wurden randomisiert der Kontrolle und Intervention zugeteilt. High Schools in jedem Bundesstaat wurden nach Größe und Gemeindezusammensetzung abgeglichen und geografisch getrennt, um eine potenzielle Exposition gegenüber der Kampagne zu verhindern. Nach dem Train-the-Trainer-Modell betreuten Teams von jetzt jüngeren College-4-H-Schülern (die intensive Interventionsgruppe) Teams von High-School-4-H-Schülern (die intensive Interventionsgruppe) an jedem der Interventionsorte bei der Entwicklung und Implementierung der Fruved-Kampagne im Highschool-Umfeld. Im Herbst werden College-Studenten mit den High-School-Studenten (der intensiven Interventionsgruppe) zusammenarbeiten, um die Kampagne so zu modifizieren, dass sie dem Alter und den kulturellen Bedürfnissen eines High-School-Publikums entspricht, und die spezifischen Kampagnenkomponenten planen. Die 4-H-Teams der High School arbeiten während der gesamten Kampagnenentwicklung, -implementierung und -auswertung mit dem Verpflegungsdienst ihrer Schule, der Parent Teacher Association (PTA), dem Wellnesskomitee der Schule und der Schulverwaltung zusammen. Die Aktion wird über das verbleibende neunmonatige Schuljahr in den Interventionsgymnasien durchgeführt.

Im Jahr 04 wird eine Zufallsstichprobe von 331 Erstsemester-Gymnasien (die diffuse Interventionsgruppe) aus den Interventionsgymnasien und eine Zufallsstichprobe von 331 Erstsemester-Gymnasiumsschülern (die Kontrollgruppe) aus den Kontrollgymnasien rekrutiert die vier Interventionsbereiche der Universitätsstädte. Die Begutachtung findet im Frühherbst und Spätfrühling statt. Die 4-H-Gymnasiasten (Intensivinterventionsgruppe), die für die Teilnahme an der Entwurfs- und Umsetzungsphase des Projekts rekrutiert wurden, werden ebenfalls im Frühherbst/Spätfrühling des Jahres 04 bewertet.

Um die Nachhaltigkeit der beobachteten Veränderungen auf individueller und umweltbezogener High School-Ebene weiter zu bewerten, werden die Teilnehmer auch im Jahr 04 bewertet, indem Follow-up-Bewertungen mit den Schülern der Intensivinterventionsgruppe und Kontrollstellen in High Schools durchgeführt werden. Die College-4-H-Schüler (die Intensivinterventionsgruppe), die das Projekt auf der High School-Ebene leiten, und dieselben Schüler der Kontrollschulen, die im Jahr 01 rekrutiert wurden, werden zu Beginn des Herbstjahres 04 und am Ende des Frühjahrsjahres 04 neu bewertet.

In den Jahren 04-05 werden Materialien entwickelt, die eine weitere Verbreitung des Projekts in anderen College- und Highschool-Umgebungen ermöglichen. Vier weitere College- und Highschool-Paare werden rekrutiert, um an der Verbreitungsphase teilzunehmen. Im Jahr 04 erhalten die College-Studenten Schulungsmaterialien, Studienhandbuch, Kostüme, Kameras und ein kleines Implementierungsbudget, erhalten jedoch keine Unterstützung für Anreize oder 4-H-Vergütungen für Studenten. Die Kampagne wird über ein Schuljahr entwickelt und umgesetzt. Eine modifizierte Projektbewertung muss von den College-Studenten-4H-Gruppen durchgeführt werden. Im Jahr 05 werden die College-4-H-Schüler mit den 4-H-Schülern der Oberstufe zusammenarbeiten, um das Projekt in den Oberschulen zu entwickeln und umzusetzen. Die Schülergruppe der High School 4-H wird die modifizierten Projektbewertungen absolvieren.

Die neunmonatige interaktive Social-Marketing-Umweltintervention wird älteren Jugendlichen helfen, Fettleibigkeit durch eine im Vergleich zu einer Kontrollgruppe gesündere Ernährung, mehr körperliche Aktivität und ein verbessertes Stressbewältigungsverhalten effektiv zu verhindern. Bei allen Messungen wird erwartet, dass die Teilnehmer in der intensiven Interventionsgruppe größere Verbesserungen haben werden als die in der diffusen Interventionsgruppe und sowohl die intensiven als auch die diffusen Interventionsgruppen Verbesserungen gegenüber denen in den Kontrollgruppen haben werden. Schüler, die an der Intervention teilnehmen, werden ihr Gewicht effektiver kontrollieren als diejenigen in der Kontrollbedingung ohne Intervention; diejenigen, die an der Intervention teilnehmen, werden die Zwischenergebnisse in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und verbesserte Stressbewältigung in größerem Maße verbessern als diejenigen in der Kontrollbedingung; und Umgebungen an Interventionsstellen zeigen im Vergleich zu Kontrollstellen Veränderungen, die das Gesundheitsverhalten unterstützen.

Da das Design mehr als zwei Zeitintervalle enthält, wird die allgemeine lineare Modellierung verwendet, um Änderungen in den körperlichen Bewertungen zu analysieren, insbesondere eine Varianz- und Kovarianzanalyse mit gemischten Modellen (ANCOVA), wenn die gruppenspezifischen Steigungen homogen sind. Um den Einfluss der Intervention auf sekundäre Ergebnisse zu analysieren, wird eine breite Palette von Analysen eingesetzt, darunter multivariate Varianzanalysen (MANOVA), ANOVAs und logistische Regression. Signifikante ANOVAe werden gegebenenfalls mit Tests auf einfache und Haupteffekte nachverfolgt. Der Interventionsgruppe-nach-Gelegenheiten-Interaktionstest bewertet die Auswirkung der Intervention in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe im Laufe der Zeit auf die sekundären Ergebnismaße.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

5800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
        • Kansas State University
    • Maine
      • Orono, Maine, Vereinigte Staaten, 04469
        • University of Maine
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Syracuse University
    • South Dakota
      • Brookings, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57007
        • South Dakota State University
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • University of Tennessee
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende der Intensivinterventionsgruppe müssen für einen allgemeinen/erhebungsorientierten Ernährungs- oder Wellnesskurs angemeldet sein
  • Studenten in der diffusen Interventionsgruppe, die zufällig aus denen ausgewählt wurden, die ein Screening durchführen, weil sie einem erhöhten Gesundheitsrisiko ausgesetzt sind (erhöhter BMI und Taillenumfang, geringer Verzehr von Obst und Gemüse, hoher Stress und geringe körperliche Aktivität)

Ausschlusskriterien:

  • Für Studierende der Intensivinterventionsgruppe gibt es keine Ausschlusskriterien
  • Gesundheitlich nicht gefährdete Studierende sind von der diffusen Interventionsgruppe ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Interventionsgruppe
Die Intensivinterventionsgruppe beteiligt sich an der Entwicklung und Umsetzung der sozialen Marketing- und Gesundheitsförderungskampagne und der von Gleichaltrigen geleiteten Campusaktivitäten und wird auf ihr gesundheitsbezogenes Verhalten untersucht. Dies war Welle 1 in den Colleges im Jahr 01-02 und wird als Welle 2 in den Colleges im Jahr 03 wiederholt. Dies wird auch in den Gymnasien im Jahr 04 wiederholt.
Studenten in der intensiven Interventionsgruppe entwickelten eine neunmonatige Social-Marketing-Gesundheitskampagne. Die Kampagne umfasste fünf kostümierte Charaktere, die mit Studenten auf dem Campus in Wohnheimen, Speisesälen und anderen stark frequentierten öffentlichen Bereichen auf dem Campus interagierten. Fotos und Videos von Interaktionen wurden in den sozialen Medien veröffentlicht. Studentische Teilnehmer aus der Allgemeinbevölkerung (die diffuse Interventionsgruppe) wurden gebeten, sich während der gesamten Kampagne wöchentliche Gesundheitsziele in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Stressbewältigung zu setzen, und erhielten E-Mail- und Textnachrichten mit zielspezifischen schriftlichen und Videobotschaften zur Gesundheitsförderung. Die Fakultät arbeitete während des gesamten Interventionsprozesses mit den Studenten zusammen, um sie über den Inhalt von Botschaften zur Gesundheitsförderung aufzuklären und zu beraten.
Andere Namen:
  • Fruved werden
Experimental: Diffuse Interventionsgruppe
Die diffuse Interventionsgruppe erhält die soziale Marketing- und Gesundheitsförderungskampagne und nimmt an den von Gleichaltrigen geleiteten Campusaktivitäten teil und wird auf ihr gesundheitsbezogenes Verhalten bewertet, ist jedoch nicht an der Gestaltung und Bereitstellung der Interventionsmaterialien und -aktivitäten beteiligt. Dies war Welle 1 in den Colleges im Jahr 01-02 und wird als Welle 2 in den Colleges im Jahr 03 wiederholt. Dies wird auch in den Gymnasien im Jahr 04 wiederholt.
Studenten in der intensiven Interventionsgruppe entwickelten eine neunmonatige Social-Marketing-Gesundheitskampagne. Die Kampagne umfasste fünf kostümierte Charaktere, die mit Studenten auf dem Campus in Wohnheimen, Speisesälen und anderen stark frequentierten öffentlichen Bereichen auf dem Campus interagierten. Fotos und Videos von Interaktionen wurden in den sozialen Medien veröffentlicht. Studentische Teilnehmer aus der Allgemeinbevölkerung (die diffuse Interventionsgruppe) wurden gebeten, sich während der gesamten Kampagne wöchentliche Gesundheitsziele in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität und Stressbewältigung zu setzen, und erhielten E-Mail- und Textnachrichten mit zielspezifischen schriftlichen und Videobotschaften zur Gesundheitsförderung. Die Fakultät arbeitete während des gesamten Interventionsprozesses mit den Studenten zusammen, um sie über den Inhalt von Botschaften zur Gesundheitsförderung aufzuklären und zu beraten.
Andere Namen:
  • Fruved werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Nach nächtlichem Fasten und Entleeren wird das Gewicht in leichter Kleidung ohne Schuhe und mit geleerten Taschen gemessen. Das Gewicht wird doppelt gemessen (Durchschnitt verwendet, es sei denn, eine Differenz von > 0,1 kg erfordert eine erneute Messung, bis 2 Werte innerhalb des Bereichs erreicht sind) auf die nächsten 0,1 Kilogramm mithilfe einer kalibrierten elektronischen Waage durch geschulte Gutachter. Die Körpergröße ohne Schuhe wird mit einem tragbaren Stadiometer auf 0,1 Zentimeter genau gemessen. Größe und Gewicht werden zur Berechnung des BMI verwendet.
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der Menge an körperlicher Aktivität von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird verwendet, um die selbstberichtete körperliche Aktivität zu messen. Die Ergebnisse werden als metabolisches Äquivalent (MET) Minuten/Woche berechnet und können zur Schätzung des Energieverbrauchs verwendet werden.
Veränderung der Menge an körperlicher Aktivität von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Veränderung der Ernährungsqualität vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Das Automated Self-Administered Recall System (ASA24) ist ein webbasiertes Tool, mit dem Teilnehmer 24-Stunden-Recalls online durchführen können. Die Researcher-Website wird verwendet, um den Rückrufprozess in Bewertungen einzubeziehen und Daten zu analysieren. Die Probanden schließen den anfänglichen 24-Stunden-Rückruf zum Zeitpunkt der persönlichen körperlichen Untersuchung ab. Sie erhalten dann E-Mail-Aufforderungen, in denen sie aufgefordert werden, innerhalb derselben Woche zwei 24-Stunden-Follow-up-Rückrufe durchzuführen, also insgesamt zwei Rückrufe an nicht aufeinanderfolgenden Wochentagen und einen Wochenendtag.
Veränderung der Ernährungsqualität vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Tassen Obst und Gemüse/Tag werden mit dem NCI Fruit and Vegetable Screener (FVS) bewertet. Der FVS ist ein 19-Punkte-Instrument, das die Bewertung der Portionsgröße beinhaltet.
Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung der Körperzusammensetzung vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Alle Umfangsmessungen werden mit einem Gulick-Maßband durchgeführt. Die Taille wird auf Höhe der Beckenkämme gemessen. Die Hüften werden bei maximaler Streckung des Gesäßes gemessen und zur Berechnung des Body Adipositas Index (9) und des Verhältnisses von Hüfte zu Taille verwendet. Der Hals wird auf Höhe des Adamsapfels gemessen, der zur Lokalisierung palpiert werden kann.
Veränderung der Körperzusammensetzung vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Esskompetenz
Zeitfenster: Veränderung der Esskompetenz von der Baseline bis zu sechs Monaten und einem Jahr Follow-up
Die Esskompetenz wird mit ecSatter Inventory (ecSI) gemessen. Der ecSI besteht aus 16 Items, die Essverhalten, Lebensmittelakzeptanz, interne Regulation und kontextbezogene Fähigkeiten wie Essensplanung messen. Diejenigen mit höheren Esskompetenzwerten sind eher mit dem Gewicht zufrieden, haben einen niedrigeren BMI und konsumieren mehr Obst und Gemüse als diejenigen mit niedrigeren Esskompetenzwerten.
Veränderung der Esskompetenz von der Baseline bis zu sechs Monaten und einem Jahr Follow-up
Betonen
Zeitfenster: Veränderung der Belastung vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Wahrgenommener Stress wird mit Cohens Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Der PSS ist ein aus 14 Items bestehendes Instrument zur Messung des Grades, in dem Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden. Einzelne Werte auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen. Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen werden. Werte zwischen 14 und 26 werden als mäßiger Stress angesehen. Werte zwischen 27 und 40 würden als stark empfundener Stress angesehen.
Veränderung der Belastung vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Verhaltensveränderbarkeit
Zeitfenster: Änderung der Wahrnehmung und Bereitschaft zur Änderung von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Der Behavioral Environmental Changeability Survey (BECS) wurde entwickelt und wird verwendet, um die Wahrnehmung der Wichtigkeit und Bereitschaft zu bewerten, gewichtsbezogenes Verhalten zu ändern. Das BECS besteht aus acht Skalen (Ernährungsveränderlichkeit; Ernährungsverhalten; Umweltveränderlichkeit; Programmbedeutung und -veränderbarkeit; Trainingsverhalten; Schlafverhalten und -bedeutung; Gewichtsverlust; und Alkoholkonsum).
Änderung der Wahrnehmung und Bereitschaft zur Änderung von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Schlafen
Zeitfenster: Veränderung des Schlafs vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Schlafqualität und -quantität werden anhand des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Die Umfrage enthält 19 selbst gemeldete Punkte im Zusammenhang mit dem Schlaf im letzten Monat. Die Items generieren sieben Komponenten-Scores (Schlafqualität, Schlaflatenz, Dauer, Effizienz, Störungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörung), die zu einem globalen PSQI-Score summiert werden.
Veränderung des Schlafs vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Zugang zu gesunden Lebensmitteln auf dem Campus
Zeitfenster: Änderung der Essensauswahl auf dem Campus von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung nach sechs Monaten und einem Jahr
Änderungen des Gesamtverbrauchs aller Lebensmittel auf dem Campus werden bewertet, indem die Bestellaufzeichnungen (mit Kontrolle für die gesamte Studentenpopulation) und Verkaufsdaten für alle Verkaufs- und Speisedienste überprüft werden.
Änderung der Essensauswahl auf dem Campus von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung nach sechs Monaten und einem Jahr
Umweltveränderungen
Zeitfenster: Veränderung der Campusumgebung von der Baseline bis zur sechsmonatigen und einjährigen Nachverfolgung
Die Veränderungen im Umfeld werden mit dem Healthy Campus Audit und dem CEPS bewertet. Der HCA bewertet körperliche Aktivität, Ernährung und politische Aspekte der Umwelt.
Veränderung der Campusumgebung von der Baseline bis zur sechsmonatigen und einjährigen Nachverfolgung
Nutzung von Freizeiteinrichtungen
Zeitfenster: Änderung der Nutzung von Freizeiteinrichtungen von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr
Die Nutzung der Freizeiteinrichtungen wird durch Überprüfung der Eintrittsaufzeichnungen (mit Kontrolle für die gesamte Studentenpopulation) bewertet.
Änderung der Nutzung von Freizeiteinrichtungen von der Baseline bis zur Nachbeobachtung nach sechs Monaten und einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UTK IRB-14-09366 B-XP
  • 2014-67001-21851 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USDA National Institute of Food and Agriculure)
  • WBS number R011770127 (Andere Kennung: University of Tennessee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keinen Plan.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kampagne für soziales Marketing und Gesundheitsförderung

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