- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02941497
Get Fruved: Zapobieganie otyłości dla starszych nastolatków
„Get Fruved:” Prowadzona przez rówieśników interwencja marketingu społecznego dla trenerów, mająca na celu zwiększenie spożycia owoców i warzyw oraz zapobieganie otyłości u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań jest opracowanie nowej strategii promowania zachowań prozdrowotnych związanych z profilaktyką otyłości w populacjach starszej młodzieży. Podejście oparte na badaniach partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR) jest stosowane w partnerstwach między starszą młodzieżą, naukowcami uniwersyteckimi i wykładowcami oraz partnerami rozszerzenia. Celem jest przetestowanie skuteczności prowadzonej przez rówieśników interwencji polegającej na szkoleniu trenera. Interwencja jest interaktywnym, nietradycyjnym marketingiem społecznym, mediami internetowymi i podejściem do zmian środowiskowych, mającym na celu promowanie zdrowych zachowań wśród społeczności studentów i uczniów szkół średnich. Konkretne ukierunkowane zachowania zdrowotne obejmują zwiększenie spożycia owoców i warzyw, ograniczenie żywności bogatej w tłuszcze nasycone i cukry dodane, radzenie sobie ze stresem i zwiększenie aktywności fizycznej. Ten projekt w wyjątkowy sposób 1) zwiększa zaangażowanie uczestników dzięki kreatywnym interakcjom, treściom tworzonym przez uczestników oraz włączeniu technologii dostosowanej do wieku; 2) obejmuje środowiska społeczne i strategie kierowane przez rówieśników; oraz 3) jednocześnie odnosi się do zmian w środowiskach, aby wspierać wysiłki na rzecz zmiany zachowań kierowane przez uczestników.
Ten projekt jest próbą grupy kontrolnej Pretest-Post, wykorzystującą zagnieżdżony projekt kohorty z trzema warunkami (interwencja intensywna, interwencja rozproszona i kontrola), cztery uniwersytety kontrolne i cztery uniwersytety interwencyjne w latach 01-03, jedna szkoła średnia jako kontrola i jedna jako interwencja w każdym z czterech interwencyjnych miast uniwersyteckich w latach 03-04 i rozprzestrzeniona na cztery dodatkowe pary uniwersytetów i szkół średnich w latach 04-05.
Podejście CBPR, kierowane przez rówieśników, jest stosowane w przypadku studentów wyższych uczelni, którzy są mentorami studentów pierwszego roku 4-H podczas opracowywania interwencji. Podejście CBPR, prowadzone przez rówieśników, jest kontynuowane, gdy obecnie studenci drugiego roku 4-H college'u wdrażają interwencję z przyjeżdżającymi studentami pierwszego roku college'u w następnym roku. Podejście polegające na szkoleniu trenera jest wykorzystywane, gdy uczniowie klasy 4-H, będący obecnie młodszymi uczniami, są mentorami uczniów klasy 4-H podczas modyfikacji interwencji dla szkół średnich. Podejście to jest kontynuowane, gdy uczniowie 4-H liceów realizują interwencję z przychodzącymi pierwszoklasistami do szkół średnich.
Jesienią roku 01 zrekrutowano 283 studentów pierwszego roku z ogólnych kursów żywieniowych na czterech uniwersytetach interwencyjnych, aby wzięli udział w specjalnym wiosennym kursie licencjackim (grupa intensywnej interwencji). Zrekrutowano również 94 studentów pierwszego roku z ogólnych kursów żywieniowych na czterech uniwersytetach kontrolnych. Jesienią naukowcy ze szkół interwencyjnych pracowali ze studentami żywienia (absolwentami i studentami studiów licencjackich) w celu zidentyfikowania i nawiązania partnerstwa z organizacjami studenckimi w celu opracowania społecznej kampanii marketingowej promującej zdrowie. Badacze i partnerzy studentów współpracowali również z lokalnymi szkołami średnimi (w tym organizacjami studenckimi, szkolnymi usługami żywieniowymi, stowarzyszeniami rodziców i nauczycieli, szkolnymi komitetami ds. zdrowia i administracją) oraz radami szkolnymi w celu sformalizowania umów i relacji badawczych.
Wiosną roku 01, w ramach nowo opracowanego kursu licencjackiego, studenci pierwszego roku (grupa intensywnej interwencji) z każdego uniwersytetu interwencyjnego dołączyli do swojego kolegialnego programu 4-H. Kursy były oferowane jako niezależne studia lub jako nowo opracowany kurs przez PI odpowiedniego uniwersytetu. Kurs obejmował zasady marketingu społecznego na rzecz zmiany zachowań zdrowotnych. Naukowcy uniwersyteccy i wydział rozszerzeń współpracowali i prowadzili zajęcia osobiste z odpowiednimi studentami 4-go kolegium. Koledzy studenci 4-go roku byli współedukowani (przez wszystkich czterech wydziałów badawczych i rozszerzeń Uniwersytetu) i mieli możliwość interakcji z innymi studentami 4-go kolegium ze wszystkich czterech uniwersytetów interwencyjnych za pośrednictwem technologii internetowych. W trakcie kursu studenci 4H kolegium opracowali i zaplanowali społeczną kampanię marketingową. Zgodnie z podejściem prowadzonym przez rówieśników, uczniowie 4-H współpracowali i byli pod opieką studentów żywienia wyższego szczebla i organizacji studenckich (partnerów studenckich) w opracowywaniu i planowaniu kampanii.
W roku 02 studenci drugiego roku czwartego roku z grupy intensywnej interwencji (otrzymujący wynagrodzenie godzinowe) pracowali z partnerami studenckimi nad wdrożeniem opracowanej dziewięciomiesięcznej społecznej kampanii marketingowej. Kampania skupiała się wokół pięciu przebranych postaci (szpinak, marchewka, banan, winogrona i pomidor). Postacie wchodziły w interakcje ze studentami na terenie kampusu w akademikach dla studentów pierwszego roku, jadalniach/kawiarniach i miejscach publicznych o dużym natężeniu ruchu na terenie kampusu. Zdjęcia i filmy z interakcji zostały umieszczone na stronie internetowej (www.fruved.com), Facebook, Twitter, YouTube, Snap Chat i Instagram. Na stronie dostępne będą również moduły edukacyjne online (koncentrujące się na wzorach zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i radzeniu sobie ze stresem). Uczestników studentów z ogólnej populacji pierwszego roku poproszono o wyznaczenie tygodniowych celów zdrowotnych związanych z dietą, aktywnością fizyczną i radzeniem sobie ze stresem w trakcie kampanii oraz otrzymywanie wiadomości e-mail i / lub wiadomości tekstowych z wiadomościami dotyczącymi promocji zdrowia w formie pisemnej i wideo. Wydział i pracownicy rozszerzenia współpracowali z kolegialnymi zespołami studentów 4-H przez cały proces interwencji, aby edukować i udzielać porad na temat treści komunikatów dotyczących promocji zdrowia. W trakcie kampanii studenci 4-go stopnia z uczelni współpracowali z naukowcami w celu oceny stanu zdrowia ich środowisk kampusowych za pomocą wcześniej opracowanego audytu zdrowego kampusu i opowiadali się za zmianami w środowisku fizycznym i spożywczym.
W roku 02 z ośmiu uniwersytetów (czterech interwencyjnych i czterech kontrolnych) zwerbowano losową próbę 1153 studentów pierwszego roku (rozproszona grupa interwencyjna), których badania przesiewowe wykazały zwiększone ryzyko zdrowotne. Ponownie ocenie poddano studentów 4-go liceum (grupa intensywnej interwencji) oraz tych samych uczniów ze szkół kontrolnych rekrutowanych w roku 01.
W roku 03 kolegialny zespół 4-H (grupa intensywnej interwencji) użyje dopracowanego zestawu narzędzi do przetestowania i wdrożenia interwencji na kampusach uniwersyteckich. Trwałość zaobserwowanych zmian na poziomie uczelni indywidualnej i środowiskowej zostanie oceniona poprzez przeprowadzenie dalszych ocen ze studentami uczestniczącymi w interwencji (rozproszona grupa interwencyjna) i ośrodkach kontrolnych na uczelniach w roku 03. Uczniowie klas 4-H kolegialnych (grupa intensywnej interwencji) prowadzących projekt na poziomie szkoły średniej oraz ci sami uczniowie ze szkół kontrolnych rekrutowani w roku 01 zostaną poddani ponownej ocenie na początku jesiennego roku 03 i pod koniec wiosennego roku 03. Również w roku 03 pilotażowo przeprowadzony zostanie proces oceniania uczniów 4H szkół średnich (grupa intensywnej interwencji), a studenci będą pracować z uczniami szkół ponadgimnazjalnych nad dostosowaniem zestawu narzędzi do wykorzystania w realizacji społecznej kampanii marketingowej w szkołach ponadgimnazjalnych. środowiska szkolne (interwencja rozproszona).
W roku 04 po dwie szkoły średnie w każdym z czterech interwencyjnych stanów uniwersyteckich wzięły udział w procesie badawczym i zostały losowo przydzielone do kontroli i interwencji. Szkoły średnie w każdym stanie zostały dopasowane pod względem wielkości i składu społeczności oraz oddzielone geograficznie, aby zapobiec potencjalnemu narażeniu na kampanię. Zgodnie z modelem „trenuj trenera”, zespoły składające się obecnie z młodszych uczniów 4-H (grupa intensywnej interwencji) były mentorami zespołów uczniów 4-H ze szkół średnich (grupa intensywnej interwencji) w każdym z miejsc interwencji w opracowywaniu i wdrażaniu kampanii Fruved w środowisku licealnym. Jesienią uczniowie szkół średnich będą współpracować z uczniami szkół średnich (grupa intensywnej interwencji), aby zmodyfikować kampanię tak, aby odpowiadała wiekowi i kulturowym potrzebom uczniów szkół średnich, oraz zaplanować poszczególne elementy kampanii. Zespoły 4-H szkół średnich będą współpracować z usługami żywieniowymi w swojej szkole, Stowarzyszeniem Rodziców i Nauczycieli (PTA), szkolnym komitetem ds. Zdrowia i administracją szkolną podczas opracowywania, wdrażania i oceny kampanii. Akcja będzie prowadzona w liceach interwencyjnych przez pozostałe dziewięć miesięcy roku szkolnego.
W roku 04 losowa próba 331 uczniów pierwszego roku liceum (grupa interwencyjna rozproszona) zostanie zrekrutowana z interwencyjnych szkół średnich oraz losowa próba 331 uczniów pierwszego roku liceum (grupa kontrolna) z kontrolnych szkół średnich w każdym z cztery interwencyjne obszary miast uniwersyteckich. Oceny będą przeprowadzane wczesną jesienią i późną wiosną. Uczniowie 4H liceum (grupa intensywnej interwencji) rekrutowani do udziału w fazie projektowania i wdrażania projektu również zostaną poddani ocenie wczesną jesienią/późną wiosną w roku 04.
Również w roku 04, aby kontynuować ocenę trwałości obserwowanych zmian na poziomie szkoły średniej indywidualnej i środowiskowej, uczestnicy zostaną poddani ocenie poprzez przeprowadzenie ocen uzupełniających z uczniami z grupy intensywnej interwencji i miejsc kontrolnych w szkołach średnich. Uczniowie klas 4-H kolegialnych (grupa intensywnej interwencji), którzy prowadzili projekt na poziomie szkoły średniej oraz ci sami uczniowie ze szkół kontrolnych rekrutowani w roku 01 zostaną ponownie ocenieni na początku jesiennego roku 04 i pod koniec wiosennego roku 04.
W roku 04-05 opracowane zostaną materiały umożliwiające dalsze rozpowszechnianie projektu w innych środowiskach uniwersyteckich i licealnych. Cztery dodatkowe pary ze szkół wyższych i szkół średnich zostaną zrekrutowane do udziału w fazie rozpowszechniania. W roku 04 studenci otrzymają materiały szkoleniowe, podręcznik do nauki, kostiumy, aparaty fotograficzne i niewielki budżet na realizację, ale nie otrzymają wsparcia na zachęty ani rekompensaty za 4-godzinne zajęcia. Kampania zostanie opracowana i wdrożona w ciągu jednego roku szkolnego. Zmodyfikowana ocena projektu będzie wymagana do ukończenia przez kolegialne grupy studenckie 4H. W roku 05 uczniowie klas 4-go kolegium będą współpracować z uczniami klasy 4-go liceum nad opracowaniem i wdrożeniem projektu w szkołach ponadgimnazjalnych. Grupa uczniów 4-H liceum uzupełni zmodyfikowane oceny projektów.
Dziewięciomiesięczna interaktywna, społeczno-marketingowa interwencja środowiskowa pomoże starszej młodzieży skutecznie zapobiegać otyłości poprzez zwiększenie prozdrowotności diety, zwiększenie aktywności fizycznej i lepsze radzenie sobie ze stresem w porównaniu z grupą kontrolną. We wszystkich pomiarach przewiduje się, że uczestnicy intensywnej grupy interwencyjnej odnotują większą poprawę niż ci z rozproszonej grupy interwencyjnej, a zarówno intensywna, jak i rozproszona grupa interwencyjna odnotują poprawę w porównaniu z grupami kontrolnymi. Studenci biorący udział w interwencji będą skuteczniej zarządzać swoją wagą niż osoby w stanie kontroli bez interwencji; osoby biorące udział w interwencji poprawią w większym stopniu pośrednie wyniki związane z dietą, aktywnością fizyczną i poprawą radzenia sobie ze stresem niż osoby w stanie kontrolnym; a środowiska w miejscach interwencji będą wykazywać zmiany wspierające zachowania zdrowotne w porównaniu z miejscami kontrolnymi.
Ponieważ w projekcie są więcej niż dwa przedziały czasowe, ogólne modelowanie liniowe zostanie użyte do analizy zmian w ocenach fizycznych, w szczególności analiza wariancji i kowariancji modelu mieszanego (ANCOVA), jeśli nachylenia specyficzne dla grupy są jednorodne. Do analizy wpływu interwencji na wyniki drugorzędowe zostanie zastosowany szeroki zakres analiz, w tym wielowymiarowe analizy wariancji (MANOVA), ANOVA i regresja logistyczna. Znaczące ANOVA zostaną uzupełnione testami efektów prostych i głównych, jeśli to konieczne. Test interakcji dla poszczególnych grup interwencji oceni wpływ interwencji w grupie leczonej w stosunku do grupy kontrolnej w czasie na drugorzędne miary wyników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
- Kansas State University
-
-
Maine
-
Orono, Maine, Stany Zjednoczone, 04469
- University of Maine
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- Syracuse University
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57007
- South Dakota State University
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- University of Tennessee
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci w grupie intensywnej interwencji muszą być zarejestrowani na ogólny kurs żywieniowy lub kurs odnowy biologicznej
- Studenci z rozproszonej grupy interwencyjnej wybrani losowo spośród tych, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu, ponieważ są w grupie zwiększonego ryzyka zdrowotnego (zwiększony BMI i obwód talii, niskie spożycie owoców i warzyw, wysoki poziom stresu i niski poziom aktywności fizycznej)
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczających dla uczniów w grupie intensywnej interwencji
- Studenci, którzy nie są zagrożeni problemami zdrowotnymi, są wykluczeni z rozproszonej grupy interwencyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna grupa interwencyjna
Grupa intensywnej interwencji uczestniczy w opracowywaniu i wdrażaniu społecznej kampanii marketingowej i promocji zdrowia oraz działań kampusowych kierowanych przez rówieśników i jest oceniana pod kątem swoich zachowań związanych ze zdrowiem.
To była fala 1 na uczelniach w roku 01-02 i jest powtarzana jako fala 2 na uczelniach w roku 03.
Zostanie to również powtórzone w szkołach średnich w roku 04.
|
Studenci z grupy intensywnej interwencji opracowali dziewięciomiesięczną społeczną kampanię marketingową dotyczącą zdrowia.
Kampania obejmowała pięć postaci w kostiumach, które wchodziły w interakcje ze studentami kampusu w akademikach, jadalniach i innych miejscach publicznych o dużym natężeniu ruchu na terenie kampusu.
Zdjęcia i filmy z interakcji zostały umieszczone w mediach społecznościowych.
Uczestników studentów z populacji ogólnej (rozproszona grupa interwencyjna) poproszono o wyznaczenie cotygodniowych celów zdrowotnych związanych z dietą, aktywnością fizyczną i radzeniem sobie ze stresem w trakcie kampanii i otrzymywali wiadomości e-mail i SMS-y z pisemnymi i wideo wiadomościami promującymi zdrowie.
Wydział współpracował ze studentami w całym procesie interwencji, aby edukować i doradzać w zakresie treści komunikatów promocji zdrowia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rozproszona grupa interwencyjna
Rozproszona grupa interwencyjna otrzymuje społeczną kampanię marketingową i promocyjną zdrowia oraz uczestniczy w prowadzonych przez rówieśników działaniach kampusowych i jest oceniana pod kątem swoich zachowań związanych ze zdrowiem, ale nie jest zaangażowana w projektowanie i dostarczanie materiałów i działań interwencyjnych.
To była fala 1 na uczelniach w roku 01-02 i jest powtarzana jako fala 2 na uczelniach w roku 03.
Zostanie to również powtórzone w szkołach średnich w roku 04.
|
Studenci z grupy intensywnej interwencji opracowali dziewięciomiesięczną społeczną kampanię marketingową dotyczącą zdrowia.
Kampania obejmowała pięć postaci w kostiumach, które wchodziły w interakcje ze studentami kampusu w akademikach, jadalniach i innych miejscach publicznych o dużym natężeniu ruchu na terenie kampusu.
Zdjęcia i filmy z interakcji zostały umieszczone w mediach społecznościowych.
Uczestników studentów z populacji ogólnej (rozproszona grupa interwencyjna) poproszono o wyznaczenie cotygodniowych celów zdrowotnych związanych z dietą, aktywnością fizyczną i radzeniem sobie ze stresem w trakcie kampanii i otrzymywali wiadomości e-mail i SMS-y z pisemnymi i wideo wiadomościami promującymi zdrowie.
Wydział współpracował ze studentami w całym procesie interwencji, aby edukować i doradzać w zakresie treści komunikatów promocji zdrowia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Po całonocnym poście i oddaniu moczu, mierzono wagę w lekkim ubraniu bez butów iz opróżnionymi kieszeniami.
Masa jest mierzona w dwóch powtórzeniach (stosuje się średnią, chyba że różnica > 0,1 kg wymaga ponownego pomiaru, aż do uzyskania 2 wartości mieszczących się w zakresie) z dokładnością do 0,1 kilograma przy użyciu skalibrowanej wagi elektronicznej przez przeszkolonych oceniających.
Wzrost bez butów mierzy się z dokładnością do 0,1 centymetra za pomocą przenośnego stadiometru.
Wzrost i waga są używane do obliczenia BMI.
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana ilości aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) służy do pomiaru aktywności fizycznej zgłaszanej przez samych siebie.
Wyniki są obliczane jako ekwiwalent metaboliczny (MET) minut/tydzień i mogą być wykorzystane do oszacowania wydatku energetycznego.
|
Zmiana ilości aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Jakość dietetyczna
Ramy czasowe: Zmiana jakości diety od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Automated Self-Administered Recall System (ASA24) to narzędzie internetowe, które umożliwia uczestnikom dokonywanie 24-godzinnych odwołań online.
Witryna internetowa Researcher służy do włączania procesu wycofywania do ocen i analizowania danych.
Badani kończą wstępną 24-godzinną wizytę w czasie osobistej oceny fizycznej.
Następnie otrzymują monity e-mailowe z prośbą o wykonanie dwóch kolejnych 24-godzinnych odwołań w ciągu tego samego tygodnia, czyli w sumie dwóch odwołań w nienastępujące po sobie dni powszednie i jeden weekend.
|
Zmiana jakości diety od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości początkowej do sześciu miesięcy i rok obserwacji
|
Kubki owoców i warzyw dziennie ocenia się za pomocą NCI Fruit and Vegetable Screener (FVS).
FVS to narzędzie składające się z 19 pozycji, które obejmuje ocenę wielkości porcji.
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw od wartości początkowej do sześciu miesięcy i rok obserwacji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana składu ciała od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Wszystkie pomiary obwodu są wykonywane za pomocą taśmy mierniczej Gulick.
Talia mierzona jest na wysokości grzebieni biodrowych.
Biodra są mierzone przy maksymalnym rozciągnięciu pośladków i wykorzystywane do obliczenia wskaźnika otłuszczenia ciała (9) oraz stosunku bioder do talii.
Szyję mierzy się na poziomie jabłka Adamsa, które można wyczuć palpacyjnie w celu określenia lokalizacji.
|
Zmiana składu ciała od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Kompetencje żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana kompetencji żywieniowych od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy i rok obserwacji
|
Kompetencje żywieniowe są mierzone za pomocą ecSatter Inventory (ecSI).
ecSI składa się z 16 pozycji, które mierzą postawy żywieniowe, akceptację jedzenia, regulację wewnętrzną i umiejętności kontekstowe, takie jak planowanie posiłków.
Ci, którzy mają wyższe wyniki kompetencji żywieniowych, są bardziej zadowoleni z wagi, mają niższe BMI i spożywają więcej owoców i warzyw niż osoby z niższymi wynikami kompetencji żywieniowych.
|
Zmiana kompetencji żywieniowych od wartości wyjściowej do sześciu miesięcy i rok obserwacji
|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmiana stresu od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Odczuwany stres mierzy się Skalą Odczuwanego Stresu (PSS) Cohena.
PSS jest narzędziem składającym się z 14 pozycji, przeznaczonym do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Wyniki w zakresie od 0 do 13 byłyby uważane za niski poziom stresu.
Wyniki w zakresie 14-26 byłyby uważane za umiarkowany stres.
Wyniki w zakresie 27-40 byłyby uważane za wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana stresu od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Zmienność zachowania
Ramy czasowe: Zmiana postrzegania i chęć zmiany od punktu początkowego do sześciu miesięcy i rocznej obserwacji
|
Ankieta Behavioural Environmental Changeability Survey (BECS) została opracowana i służy do oceny postrzegania znaczenia i chęci zmiany zachowań związanych z wagą.
BECS składa się z ośmiu skal (zmienność odżywiania; zachowania żywieniowe; zmienność środowiskowa; znaczenie i zmienność programu; zachowanie podczas ćwiczeń; zachowanie i znaczenie snu; utrata masy ciała; spożycie alkoholu).
|
Zmiana postrzegania i chęć zmiany od punktu początkowego do sześciu miesięcy i rocznej obserwacji
|
|
Spać
Ramy czasowe: Zmiana snu od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Jakość i ilość snu ocenia się za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Ankieta zawiera 19 pozycji zgłaszanych przez samych siebie związanych ze snem w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycje generują siedem punktów składowych (jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania, wydajność, zakłócenia, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia), które są sumowane w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI.
|
Zmiana snu od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Kampusowy dostęp do zdrowej żywności
Ramy czasowe: Zmiana wyboru żywności w kampusie od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Zmiany w ogólnym spożyciu całej żywności w kampusie są oceniane poprzez przegląd zapisów zamówień (z kontrolą dla całej populacji studentów) oraz danych dotyczących sprzedaży dla wszystkich usług vendingowych i restauracyjnych.
|
Zmiana wyboru żywności w kampusie od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Zmiany środowiskowe
Ramy czasowe: Zmiana w środowisku kampusu od punktu początkowego do sześciu miesięcy i rok obserwacji
|
Zmiany w otoczeniu oceniane są za pomocą Healthy Campus Audit oraz CEPS.
HCA ocenia aktywność fizyczną, żywność i aspekty polityczne dotyczące środowiska.
|
Zmiana w środowisku kampusu od punktu początkowego do sześciu miesięcy i rok obserwacji
|
|
Korzystanie z obiektów rekreacyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w korzystaniu z obiektów rekreacyjnych od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Korzystanie z obiektów rekreacyjnych jest oceniane poprzez przeglądanie zapisów wejść (z kontrolą całej populacji uczniów).
|
Zmiana w korzystaniu z obiektów rekreacyjnych od wartości początkowej do sześciu miesięcy i roczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Colby, PhD, RD, University of Tennessee
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Byrd-Bredbenner C, Johnson M, Quick VM, Walsh J, Greene GW, Hoerr S, Colby SM, Kattelmann KK, Phillips BW, Kidd T, Horacek TM. Sweet and salty. An assessment of the snacks and beverages sold in vending machines on US post-secondary institution campuses. Appetite. 2012 Jun;58(3):1143-51. doi: 10.1016/j.appet.2012.02.055. Epub 2012 Mar 10.
- Do M, Kattelmann K, Boeckner L, Greene G, White A, Hoerr S, Horacek T, Lohse B, Phillips B, Nitzke S. Low-income young adults report increased variety in fruit and vegetable intake after a stage-tailored intervention. Nutr Res. 2008 Aug;28(8):517-22. doi: 10.1016/j.nutres.2008.05.013.
- Gordon R, McDermott L, Stead M, Angus K. The effectiveness of social marketing interventions for health improvement: what's the evidence? Public Health. 2006 Dec;120(12):1133-9. doi: 10.1016/j.puhe.2006.10.008. Epub 2006 Nov 13.
- Gracia-Marco L, Vicente-Rodriguez G, Borys JM, Le Bodo Y, Pettigrew S, Moreno LA. Contribution of social marketing strategies to community-based obesity prevention programmes in children. Int J Obes (Lond). 2011 Apr;35(4):472-9. doi: 10.1038/ijo.2010.221. Epub 2010 Oct 26.
- Greene GW, Schembre SM, White AA, Hoerr SL, Lohse B, Shoff S, Horacek T, Riebe D, Patterson J, Phillips BW, Kattelmann KK, Blissmer B. Identifying clusters of college students at elevated health risk based on eating and exercise behaviors and psychosocial determinants of body weight. J Am Diet Assoc. 2011 Mar;111(3):394-400. doi: 10.1016/j.jada.2010.11.011.
- Horacek TM, Erdman MB, Byrd-Bredbenner C, Carey G, Colby SM, Greene GW, Guo W, Kattelmann KK, Olfert M, Walsh J, White AB. Assessment of the dining environment on and near the campuses of fifteen post-secondary institutions. Public Health Nutr. 2013 Jul;16(7):1186-96. doi: 10.1017/S1368980012004454. Epub 2012 Oct 17.
- Horacek TM, White AA, Greene GW, Reznar MM, Quick VM, Morrell JS, Colby SM, Kattelmann KK, Herrick MS, Shelnutt KP, Mathews A, Phillips BW, Byrd-Bredbenner C. Sneakers and spokes: an assessment of the walkability and bikeability of U.S. postsecondary institutions. J Environ Health. 2012 Mar;74(7):8-15; quiz 42.
- O'Toole TP, Aaron KF, Chin MH, Horowitz C, Tyson F. Community-based participatory research: opportunities, challenges, and the need for a common language. J Gen Intern Med. 2003 Jul;18(7):592-4. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.30416.x. No abstract available.
- Schultz JT, Moodie M, Mavoa H, Utter J, Snowdon W, McCabe MP, Millar L, Kremer P, Swinburn BA. Experiences and challenges in implementing complex community-based research project: the Pacific Obesity Prevention in Communities project. Obes Rev. 2011 Nov;12 Suppl 2:12-9. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00911.x.
- Szymona K, Quick V, Olfert M, et al. The University Environment: A Comprehensive Assessment of Health-Related Advertisements. Health Ed. 2012;112(6):497-512.
- El Zein A, Colby SE, Zhou W, Shelnutt KP, Greene GW, Horacek TM, Olfert MD, Mathews AE. Food Insecurity Is Associated with Increased Risk of Obesity in US College Students. Curr Dev Nutr. 2020 Jul 15;4(8):nzaa120. doi: 10.1093/cdn/nzaa120. eCollection 2020 Aug.
- Olfert MD, Barr ML, Mathews AE, Horacek TM, Riggsbee K, Zhou W, Colby SE. Life of a vegetarian college student: Health, lifestyle, and environmental perceptions. J Am Coll Health. 2022 Jan;70(1):232-239. doi: 10.1080/07448481.2020.1740231. Epub 2020 Apr 28.
- El Zein A, Shelnutt KP, Colby S, Vilaro MJ, Zhou W, Greene G, Olfert MD, Riggsbee K, Morrell JS, Mathews AE. Prevalence and correlates of food insecurity among U.S. college students: a multi-institutional study. BMC Public Health. 2019 May 29;19(1):660. doi: 10.1186/s12889-019-6943-6.
- Famodu OA, Barr ML, Holaskova I, Zhou W, Morrell JS, Colby SE, Olfert MD. Shortening of the Pittsburgh Sleep Quality Index Survey Using Factor Analysis. Sleep Disord. 2018 Apr 12;2018:9643937. doi: 10.1155/2018/9643937. eCollection 2018.
- Loso J, Staub D, Colby SE, Olfert MD, Kattelmann K, Vilaro M, Colee J, Zhou W, Franzen-Castle L, Mathews AE. Gardening Experience Is Associated with Increased Fruit and Vegetable Intake among First-Year College Students: A Cross-Sectional Examination. J Acad Nutr Diet. 2018 Feb;118(2):275-283. doi: 10.1016/j.jand.2017.09.005. Epub 2017 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTK IRB-14-09366 B-XP
- 2014-67001-21851 (Inny numer grantu/finansowania: USDA National Institute of Food and Agriculure)
- WBS number R011770127 (Inny identyfikator: University of Tennessee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .