癌症护理人员的协同护理干预

研究者期望在看护期间跟踪看护者 12 个月。

根据我们之前和其他人的经验，具有临床症状水平的患者报告说，旨在减轻抑郁症状的干预措施的益处最大。 研究人员将使用 CES-D 量表筛选护理人员的临床抑郁水平。 如果看护者的抑郁症状临床水平 (CES-D>16) 筛查呈阳性，并且患者和看护者同意参与，则将根据块随机化和按性别（男性）分层，将二人组随机分配到干预组或加强常规护理组/女性）以确保研究的每个分支中的性别分布大致相等。 放映将在 UPMC Montefiore 和 Presbyian 进行。

本研究的参与者将不知道他们接受的是干预的哪一臂，是阶梯式协作护理还是增强型常规护理。 在随机化之前，他们将被要求提供有关他们喜欢的干预措施的信息，并且在干预结束时，他们将被询问他们认为他们接受了什么样的干预措施。 将对调查结果进行分析，以确定干预偏好或对所接受干预的看法是否会影响结果。

拟议干预的护理协调员将拥有心理学硕士学位或认知行为疗法咨询和培训硕士学位，并具有与诊断出患有癌症的人及其家人打交道的经验。 护理协调员将在匹兹堡大学接受文化能力方面的培训。 治疗师将充当患者与配偶和亲密伴侣护理人员医疗团队中其他医疗保健专业人员之间的联络人。 由于许多配偶和亲密伴侣的照顾者并不居住在当地，精神科医生将不被纳入研究团队。 护理协调员将与配偶和亲密伴侣看护者的 PCP、精神科医生以及配偶和亲密伴侣看护者家庭社区中的其他医疗保健提供者合作，以管理症状和药物治疗（如果需要）。 护理协调员将由 PI 监督，PI 是一名临床心理学家，与癌症患者及其护理人员合作已有 20 年。

将使用一系列标准化问卷评估患者和护理人员的结果。 调查人员选择了尽可能简短的工具，以限制患者、配偶和亲密伴侣照顾者的负担。 所有仪器都被证明是有效和可靠的。 问卷电池中工具的顺序将从一般的、没有情绪负载的工具开始，并以可能不会增加参与者痛苦的工具结束。 建议的时间点（基线、4、8 和 12 个月）反映的时间间隔允许捕捉症状和炎症生物标志物的变化，同时不会给患者或配偶/亲密伴侣的照顾者带来负担。 拟议的问卷已用于该团队之前的研究以及晚期癌症患者及其家庭护理人员的研究。 与电话访谈相比，调查人员已经表现出更好地坚持使用自我报告的铅笔和纸质问卷完成结果测量（K07CA118576；R01CA176809）。 然而，调查人员也会为配偶和亲密伴侣的看护者或识字水平低、感觉障碍或更喜欢电话采访的患者提供电话采访。 对于所有访谈，研究助理将对参与者分配的治疗组不知情，以防止出现偏见。 调查人员发现管理方法（纸笔与电话访谈）没有差异。 将通过确保测量血压和腰围的研究人员一起接受培训，由 PI 测试操作员间的一致性，并每 4 个月定期评估一次测量的持续一致性来解决操作员间的差异血压和腹围。 Butterfield 博士将监督实验室人员技术的一致性（操作员之间的差异）。

研究变量的频率分布将在统计分析之前进行检查，以提供描述性数据并识别偏离正态的情况。 如果检测到非线性，将使用 Box-Cox 变换执行变换，从而找到变量之间的最佳关系。 所有措施都建立了类似于从中抽取研究样本的可靠性和有效性；然而，量表的可靠性将使用 Cronbach's α 进行评估。

数据将使用 SAS（9.3 版，SAS Institute, Inc., Cary, NC）进行初步探索性分析、缺失数据测试和主要目标分析（线性混合模型）进行分析。 分析的显着性水平将设置为 0.05。 将使用“意向治疗”(ITT) 方法以及实际接受的治疗来检查基于网络的阶梯式协作护理干预与增强型常规护理相比的功效。 在 ITT 方法中，受试者将被纳入随机分配的组的分析中，无论治疗、依从性、退出或偏离方案如何。 ITT 方法最大限度地减少了分析中的偏差，并且与临床实践最接近；因此，强烈建议用于检查干预效果的研究。