Collaboratieve zorginterventie voor kankerverzorgers

De onderzoekers verwachten de mantelzorgers 12 maanden te volgen tijdens de mantelzorgperiode.

Op basis van onze eerdere ervaring en die van anderen, rapporteren patiënten met klinische symptomen het grootste voordeel van interventies die gericht zijn op het verminderen van depressieve symptomen. De onderzoekers screenen zorgverleners op klinische niveaus van depressie met behulp van de CES-D-schaal. Als de verzorger positief screent op klinische niveaus van depressieve symptomen (CES-D>16) en de patiënten en verzorger instemmen met deelname, wordt de dyade gerandomiseerd naar de interventie- of verbeterde gebruikelijke zorgarm op basis van blokrandomisatie en stratificatie naar geslacht (mannelijk /vrouw) om een ​​ongeveer gelijke geslachtsverdeling in elke tak van het onderzoek te verzekeren. De vertoning vindt plaats in UPMC Montefiore en Presbyian.

De deelnemers aan deze studie zullen blind zijn voor welke tak van de interventie ze hebben ontvangen, ofwel de getrapte collaboratieve zorg of verbeterde gebruikelijke zorg. Voorafgaand aan de randomisatie zullen ze worden gevraagd om informatie te geven over de interventie die ze verkiezen en aan het einde van de interventie zullen ze gevraagd worden welke interventie ze denken dat ze hebben gekregen. De bevindingen zullen worden geanalyseerd om te bepalen of de voorkeur voor interventie of de perceptie van de ontvangen interventie de uitkomsten heeft beïnvloed.

De zorgcoördinatoren voor de voorgestelde interventie hebben een masterdiploma in psychologie of counseling en zijn opgeleid in cognitieve gedragstherapie en hebben ervaring in het werken met mensen met de diagnose kanker en hun families. De zorgcoördinatoren krijgen aan de University of Pittsburgh een opleiding in culturele competentie. De therapeuten fungeren als contactpersoon tussen de patiënt en andere zorgverleners binnen het medische team van de zorgverleners van de partner en de partner. Een psychiater zal geen deel uitmaken van het onderzoeksteam, aangezien veel van de verzorgers van echtgenoten en intieme partners niet lokaal wonen. De zorgcoördinator werkt samen met de huisarts van de partner- en partnerverzorgers, de psychiater en andere zorgverleners in de thuisgemeenschap van de partner- en partnerverzorgers om de symptomen en medicatie te beheersen, indien geïndiceerd. De zorgcoördinatoren worden begeleid door de PI, een klinisch psycholoog die al 20 jaar met kankerpatiënten en hun mantelzorgers werkt.

De resultaten voor patiënt en zorgverlener worden beoordeeld met behulp van een reeks gestandaardiseerde vragenlijsten. De onderzoekers hebben instrumenten gekozen die zo kort mogelijk zijn om de belasting voor patiënt en (echt)- en partnerverzorgers te beperken. Van alle instrumenten is aangetoond dat ze valide en betrouwbaar zijn. De volgorde van de instrumenten in de reeks vragenlijsten begint met algemene, niet emotioneel beladen instrumenten en eindigt ook met instrumenten die het leed bij een deelnemer niet mogen vergroten. De voorgestelde tijdspunten (baseline, 4, 8 en 12 maanden) weerspiegelen intervallen die het mogelijk maken om veranderingen in symptomen en inflammatoire biomarkers vast te leggen zonder de patiënt of de zorgverleners van de echtgenoot/intieme partner te belasten. De voorgestelde vragenlijsten werden gebruikt in eerdere onderzoeken door dit team en bij gevorderde kankerpatiënten en hun mantelzorgers. De onderzoekers hebben aangetoond dat ze beter vasthouden aan het invullen van de uitkomstmaten met zelfgerapporteerde potlood- en papieren vragenlijsten dan met telefonische interviews (K07CA118576; R01CA176809). De onderzoekers zullen echter ook telefonische interviews aanbieden voor zorgverleners van echtgenoten en intieme partners of patiënten die laaggeletterd of zintuiglijk gehandicapt zijn, of de voorkeur geven aan een telefonisch interview. Voor alle interviews zal de onderzoeksmedewerker blind zijn voor de aan de deelnemer toegewezen behandelingsarm om vertekening te voorkomen. De onderzoekers hebben geen verschillen gevonden naar wijze van afname (papier en potlood versus telefonisch interview). Interoperator-variabiliteit zal worden aangepakt door ervoor te zorgen dat het onderzoekspersoneel dat de bloeddruk en de tailleomtrek meet, samen wordt getraind, door de PI wordt getest op interoperatorconsistentie en met tussenpozen om de 4 maanden wordt beoordeeld op voortdurende consistentie in de meting van bloeddruk en buikomtrek. Consistentie in technieken van laboratoriumpersoneel (variabiliteit tussen operators) zal worden gecontroleerd door Dr. Butterfield.

De frequentieverdelingen van studievariabelen zullen voorafgaand aan statistische analyses worden onderzocht om beschrijvende gegevens te verschaffen en om afwijkingen van de normaliteit te identificeren. Als niet-lineariteit wordt gedetecteerd, wordt een transformatie uitgevoerd met behulp van de Box-Cox-transformatie, die de optimale relatie tussen variabelen vindt. Alle metingen hebben betrouwbaarheid en validiteit vastgesteld die vergelijkbaar zijn met die waaruit de onderzoekssteekproef zal worden getrokken; de betrouwbaarheid van schalen zal echter worden beoordeeld met behulp van Cronbach's α.

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SAS (versie 9.3, SAS Institute, Inc., Cary, NC) om voorlopige verkennende analyses uit te voeren, ontbrekende gegevens te testen en de analyses voor de primaire doelen (lineaire gemengde modellen). Het significantieniveau voor de analyses wordt gesteld op .05. De effectiviteit van de webgebaseerde getrapte collaboratieve zorginterventie in vergelijking met verbeterde gebruikelijke zorg zal worden onderzocht met behulp van de 'intent to treat'-benadering (ITT), evenals de feitelijk ontvangen behandeling. In de ITT-benadering worden proefpersonen opgenomen in de analyses in de groepen waaraan ze willekeurig zijn toegewezen, ongeacht behandeling, therapietrouw, terugtrekking of afwijking van het protocol. De ITT-benadering minimaliseert de introductie van vertekening in de analyses en sluit het meest aan bij de klinische praktijk; daarom wordt het sterk aanbevolen voor onderzoeken naar de effectiviteit van interventies.