Intervenção de cuidado colaborativo para cuidadores de câncer

Os investigadores esperam acompanhar os cuidadores por 12 meses durante o período de prestação de cuidados.

Com base em nossa experiência anterior e na de outros, pacientes com níveis clínicos de sintomas relatam o maior benefício de intervenções destinadas a reduzir os sintomas depressivos. Os investigadores farão a triagem dos cuidadores quanto aos níveis clínicos de depressão usando a escala CES-D. Se o cuidador testar positivo para níveis clínicos de sintomas depressivos (CES-D>16) e os pacientes e o cuidador consentirem em participar, a díade será randomizada para a intervenção ou braço de cuidado usual aprimorado com base na randomização em bloco e estratificação por sexo (masculino /feminino) para garantir uma distribuição de gênero aproximadamente igual em cada braço do estudo. A exibição acontecerá em UPMC Montefiore e Presbyian.

Os participantes deste estudo não saberão qual braço da intervenção receberam, seja o cuidado colaborativo escalonado ou o cuidado usual aprimorado. Antes da randomização, eles serão solicitados a fornecer informações sobre a intervenção de sua preferência e, no final da intervenção, serão questionados sobre qual intervenção acham que receberam. Os resultados serão analisados ​​para determinar se a preferência de intervenção ou a percepção da intervenção recebida afetou os resultados.

Os coordenadores assistenciais da intervenção proposta terão mestrado em psicologia ou aconselhamento e formação em terapia cognitivo-comportamental e experiência no trabalho com pessoas diagnosticadas com câncer e seus familiares. Os coordenadores de atendimento receberão treinamento na Universidade de Pittsburgh em competência cultural. Os terapeutas servirão de ligação entre o paciente e outros profissionais de saúde dentro da equipe médica de cuidadores de cônjuges e parceiros íntimos. Um psiquiatra não será incluído como parte da equipe do estudo, pois muitos cuidadores de cônjuges e parceiros íntimos não residem no local. O coordenador de cuidados trabalhará com o PCP, psiquiatra e outros profissionais de saúde dos cuidadores de cônjuges e parceiros íntimos na comunidade doméstica dos cuidadores de cônjuges e parceiros íntimos para administrar os sintomas e a medicação, se indicado. Os coordenadores de atendimento serão supervisionados pelo PI que é psicólogo clínico que trabalha com pacientes com câncer e seus cuidadores há 20 anos.

Os resultados do paciente e do cuidador serão avaliados por meio de uma bateria de questionários padronizados. Os investigadores escolheram instrumentos que sejam o mais breves possível para limitar a sobrecarga para o paciente e cuidadores de cônjuges e parceiros íntimos. Todos os instrumentos demonstraram ser válidos e confiáveis. A ordem dos instrumentos na bateria de questionários começará com instrumentos gerais, não carregados de emoção, e também terminará com instrumentos que podem não aumentar o sofrimento de um participante. Os pontos de tempo propostos (linha de base, 4, 8 e 12 meses) refletem intervalos que permitem a capacidade de capturar mudanças nos sintomas e biomarcadores inflamatórios sem sobrecarregar o paciente ou cuidadores cônjuges/parceiros íntimos. Os questionários propostos foram utilizados em estudos anteriores desta equipe e com pacientes com câncer avançado e seus cuidadores familiares. Os investigadores demonstraram melhor adesão ao preenchimento das medidas de resultados com questionários auto-relatados em papel e lápis versus entrevistas por telefone (K07CA118576; R01CA176809). No entanto, os investigadores também oferecerão entrevistas por telefone para cônjuges e cuidadores de parceiros íntimos ou pacientes com baixos níveis de alfabetização, deficiências sensoriais ou que prefiram uma entrevista por telefone. Para todas as entrevistas, o pesquisador associado estará cego para o braço de tratamento atribuído ao participante para evitar viés. Os investigadores não encontraram diferenças quanto ao método de administração (papel e lápis versus entrevista por telefone). A variabilidade entre operadores será abordada garantindo que a equipe de pesquisa que realiza a medição da pressão arterial e da circunferência da cintura seja treinada em conjunto, testada pelo PI para consistência entre operadores e avaliada em intervalos a cada 4 meses para consistência contínua na medição da pressão arterial e da circunferência abdominal. A consistência nas técnicas do pessoal de laboratório (variabilidade entre operadores) será monitorada pelo Dr. Butterfield.

As distribuições de frequência das variáveis ​​do estudo serão examinadas antes das análises estatísticas para fornecer dados descritivos e para identificar desvios da normalidade. Caso seja detectada não linearidade, será realizada uma transformação utilizando a transformação Box-Cox, que encontra a relação ótima entre as variáveis. Todas as medidas têm confiabilidade e validade estabelecidas semelhantes àquelas das quais a amostra do estudo será extraída; no entanto, a confiabilidade das escalas será avaliada por meio do α de Cronbach.

Os dados serão analisados ​​usando SAS (Versão 9.3, SAS Institute, Inc., Cary, NC) para realizar análises exploratórias preliminares, teste de dados ausentes e análises para os objetivos primários (modelos lineares mistos). O nível de significância para as análises será fixado em 0,05. A eficácia da intervenção de cuidado colaborativa escalonada baseada na web em comparação com o cuidado usual aprimorado será examinada usando a abordagem de 'intenção de tratar' (ITT), bem como o tratamento real recebido. Na abordagem ITT, os sujeitos serão incluídos nas análises nos grupos aos quais foram alocados aleatoriamente, independentemente do tratamento, adesão, desistência ou desvio do protocolo. A abordagem ITT minimiza a introdução de viés nas análises e se alinha mais de perto com a prática clínica; portanto, é fortemente recomendado para estudos que examinam a eficácia da intervenção.