암 간병인을 위한 협력 치료 개입

조사관은 간병 기간 동안 12개월 동안 간병인을 따라갈 것으로 예상합니다.

우리의 이전 경험과 다른 사람들의 경험을 바탕으로 임상 수준의 증상이 있는 환자는 우울 증상 감소를 목표로 하는 개입에서 가장 큰 이점을 보고합니다. 조사관은 CES-D 척도를 사용하여 우울증의 임상 수준에 대해 간병인을 선별할 것입니다. 간병인이 우울 증상의 임상적 수준(CES-D>16)에 대해 양성으로 선별하고 환자와 간병인이 참여에 동의하는 경우, dyad는 블록 무작위화 및 성별 계층화(남성 /여성) 연구의 각 부문에서 대략적인 동등한 성별 분포를 보장합니다. 상영은 UPMC Montefiore와 Presbyian에서 진행됩니다.

이 연구의 참가자는 단계적 협력 치료 또는 강화된 일반 치료 중 어떤 중재를 받았는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 무작위 배정 전에 선호하는 개입에 대한 정보를 제공하라는 요청을 받고 개입이 끝날 때 어떤 개입을 받았다고 생각하는지 질문을 받게 됩니다. 조사 결과를 분석하여 중재 선호도 또는 받은 중재에 대한 인식이 결과에 영향을 미쳤는지 확인합니다.

제안된 개입을 위한 케어 코디네이터는 심리학 석사 학위 또는 인지 행동 치료 상담 및 교육을 받았으며 암 진단을 받은 사람들과 그 가족과 함께 일한 경험이 있습니다. 케어 코디네이터는 피츠버그 대학에서 문화 역량에 대한 교육을 받게 됩니다. 치료사는 배우자 및 친밀한 파트너 간병인의 의료 팀 내에서 환자와 다른 의료 전문가 간의 연락 담당자 역할을 합니다. 많은 배우자 및 친밀한 파트너 간병인이 현지에 거주하지 않기 때문에 정신과 의사는 연구 팀의 일부로 포함되지 않습니다. 케어 코디네이터는 배우자 및 친밀한 파트너 간병인의 가정 공동체에 있는 배우자 및 친밀한 파트너 간병인의 PCP, 정신과 의사 및 기타 의료 서비스 제공자와 협력하여 필요한 경우 증상 및 약물을 관리합니다. 케어 코디네이터는 20년 동안 암 환자 및 간병인과 함께 일해 온 임상 심리학자 PI가 감독합니다.

환자와 간병인의 결과는 일련의 표준화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 연구자들은 환자와 배우자, 친밀한 파트너 간병인의 부담을 최소화하기 위해 가능한 한 간단한 도구를 선택했습니다. 모든 도구는 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 일련의 설문지에서 도구의 순서는 감정적으로 가득 찬 도구가 아닌 일반적인 도구로 시작하여 참가자의 고통을 증가시키지 않을 수 있는 도구로 끝납니다. 제안된 시점(기준선, 4, 8 및 12개월)은 환자 또는 배우자/친밀한 파트너 간병인에게 부담을 주지 않으면서 증상 및 염증성 바이오마커의 변화를 포착할 수 있는 능력을 허용하는 간격을 반영합니다. 제안된 설문지는 이 팀과 진행성 암 환자 및 가족 간병인의 이전 연구에서 사용되었습니다. 조사관은 전화 인터뷰(K07CA118576; R01CA176809)에 비해 자가 보고식 연필 및 종이 설문지를 사용하여 결과 측정을 완료하는 데 더 잘 준수하는 것으로 나타났습니다. 그러나 조사관은 배우자 및 친밀한 파트너 간병인 또는 문해력 수준이 낮거나 감각 장애가 있거나 전화 인터뷰를 선호하는 환자를 위한 전화 인터뷰도 제공할 것입니다. 모든 인터뷰에서 연구원은 편향을 방지하기 위해 참가자의 할당된 치료 팔에 눈이 멀게 됩니다. 조사관은 투여 방법(종이 및 연필 대 전화 인터뷰)에 따른 차이를 발견하지 못했습니다. 혈압 및 허리 둘레 측정을 수행하는 연구원이 함께 훈련되고, PI가 작업자 간 일관성을 테스트하고, 측정의 지속적인 일관성을 위해 4개월마다 간격으로 평가하도록 하여 작업자 간 변동성을 해결할 것입니다. 혈압과 복부둘레. 실험실 직원 기술의 일관성(작업자 간 가변성)은 Dr. Butterfield가 모니터링합니다.

연구 변수의 빈도 분포는 기술 데이터를 제공하고 정규성에서 벗어나는 것을 식별하기 위해 통계 분석 전에 조사됩니다. 비선형성이 감지되면 변수 간의 최적 관계를 찾는 Box-Cox 변환을 사용하여 변환이 수행됩니다. 모든 측정은 연구 샘플을 추출할 것과 유사한 신뢰성과 타당성을 확립했습니다. 그러나 척도의 신뢰도는 Cronbach's α를 사용하여 평가됩니다.

데이터는 SAS(Version 9.3, SAS Institute, Inc., Cary, NC)를 사용하여 분석되어 예비 탐색 분석, 누락 데이터 테스트 및 기본 목표(선형 혼합 모델)에 대한 분석을 수행합니다. 분석의 유의 수준은 .05로 설정됩니다. 웹 기반 단계적 협업 치료 개입의 효과는 강화된 일반 치료와 비교하여 '치료 의향'(ITT) 접근 방식과 실제 치료를 사용하여 조사됩니다. ITT 접근 방식에서 피험자는 치료, 순응, 철회 또는 프로토콜 이탈에 관계없이 무작위로 할당된 그룹의 분석에 포함됩니다. ITT 접근 방식은 분석에 대한 편견의 도입을 최소화하고 임상 실습과 가장 밀접하게 일치합니다. 따라서 개입 효능을 조사하는 연구에 강력히 권장됩니다.