Intervención de atención colaborativa para cuidadores de pacientes con cáncer

Los investigadores esperan seguir a los cuidadores durante 12 meses durante el período de cuidado.

Según nuestra experiencia previa y la de otros, los pacientes con niveles clínicos de síntomas reportan el mayor beneficio de las intervenciones dirigidas a reducir los síntomas depresivos. Los investigadores evaluarán a los cuidadores en busca de niveles clínicos de depresión utilizando la escala CES-D. Si el cuidador da positivo en los niveles clínicos de síntomas depresivos (CES-D>16) y los pacientes y el cuidador dan su consentimiento para participar, la díada se asignará al azar a la intervención o al grupo de atención habitual mejorada según la aleatorización en bloques y la estratificación por género (masculino). /femenino) para asegurar una distribución de género aproximadamente equitativa en cada brazo del estudio. La proyección tendrá lugar en UPMC Montefiore y Presbyian.

Los participantes de este estudio estarán cegados a qué brazo de la intervención recibieron, ya sea la atención colaborativa escalonada o la atención habitual mejorada. Antes de la aleatorización se les pedirá que proporcionen información sobre la intervención que prefieren y al final de la intervención se les preguntará qué intervención creen que recibieron. Los hallazgos se analizarán para determinar si la preferencia por la intervención o la percepción de la intervención recibida afectaron los resultados.

Los coordinadores de atención de la intervención propuesta tendrán maestrías en psicología o consejería y capacitación en terapia cognitivo-conductual y tendrán experiencia trabajando con personas diagnosticadas con cáncer y sus familias. Los coordinadores de atención recibirán capacitación en la Universidad de Pittsburgh en competencia cultural. Los terapeutas servirán como enlace entre el paciente y otros profesionales de la salud dentro del equipo médico de los cuidadores del cónyuge y la pareja íntima. No se incluirá un psiquiatra como parte del equipo de estudio ya que muchos de los cuidadores del cónyuge y la pareja íntima no residen localmente. El coordinador de atención trabajará con el PCP, el psiquiatra y otros proveedores de atención médica de los cuidadores del cónyuge y la pareja íntima en la comunidad de origen de los cuidadores del cónyuge y la pareja íntima para controlar los síntomas y la medicación, si está indicado. Los coordinadores de atención serán supervisados ​​por el PI, que es un psicólogo clínico que ha estado trabajando con pacientes con cáncer y sus cuidadores durante 20 años.

Los resultados del paciente y del cuidador se evaluarán mediante una batería de cuestionarios estandarizados. Los investigadores han elegido instrumentos que son lo más breves posible para limitar la carga para el paciente y los cuidadores del cónyuge y la pareja íntima. Todos los instrumentos han demostrado ser válidos y fiables. El orden de los instrumentos en la batería de cuestionarios comenzará con instrumentos generales, sin carga emocional y también terminará con instrumentos que no aumenten la angustia de un participante. Los puntos de tiempo propuestos (línea de base, 4, 8 y 12 meses) reflejan intervalos que permiten la capacidad de capturar cambios en los síntomas y biomarcadores inflamatorios sin sobrecargar al paciente o a los cuidadores del cónyuge/pareja íntima. Los cuestionarios propuestos fueron utilizados en estudios previos por este equipo y con pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores familiares. Los investigadores han demostrado una mejor adherencia al completar las medidas de resultados con cuestionarios de lápiz y papel autoinformados en comparación con entrevistas telefónicas (K07CA118576; R01CA176809). Sin embargo, los investigadores también ofrecerán entrevistas telefónicas para los cuidadores de cónyuges y parejas íntimas o pacientes que tienen bajos niveles de alfabetización, deficiencias sensoriales o prefieren una entrevista telefónica. Para todas las entrevistas, el investigador asociado estará cegado al brazo de tratamiento asignado al participante para evitar sesgos. Los investigadores no han encontrado diferencias por el método de administración (papel y lápiz versus entrevista telefónica). La variabilidad entre operadores se abordará asegurándose de que el personal de investigación que realiza la medición de la presión arterial y la circunferencia de la cintura reciba capacitación conjunta, el PI pruebe la consistencia entre operadores y se evalúe a intervalos cada 4 meses para mantener la consistencia en la medición. de la presión arterial y el perímetro abdominal. La consistencia en las técnicas del personal de laboratorio (variabilidad entre operadores) será supervisada por el Dr. Butterfield.

Las distribuciones de frecuencia de las variables del estudio se examinarán antes de los análisis estadísticos para proporcionar datos descriptivos e identificar las desviaciones de la normalidad. Si se detecta no linealidad, se realizará una transformación utilizando la transformación de Box-Cox, que encuentra la relación óptima entre las variables. Todas las medidas han establecido una confiabilidad y validez similar a aquella de la cual se extraerá la muestra del estudio; sin embargo, la confiabilidad de las escalas se evaluará utilizando el α de Cronbach.

Los datos se analizarán utilizando SAS (Versión 9.3, SAS Institute, Inc., Cary, NC) para realizar análisis exploratorios preliminares, pruebas de datos faltantes y análisis para los objetivos principales (modelos mixtos lineales). El nivel de significación para los análisis se establecerá en .05. La eficacia de la intervención de atención colaborativa escalonada basada en la web en comparación con la atención habitual mejorada se examinará utilizando el enfoque de "intención de tratar" (ITT), así como el tratamiento real recibido. En el enfoque ITT, los sujetos se incluirán en los análisis en los grupos a los que fueron asignados al azar, independientemente del tratamiento, la adherencia, el abandono o la desviación del protocolo. El enfoque ITT minimiza la introducción de sesgo en los análisis y se alinea más estrechamente con la práctica clínica; por lo tanto, se recomienda encarecidamente para los estudios que examinan la eficacia de la intervención.