Collaborative Care Intervention for Cancer Caregivers

Efterforskerne forventer at følge plejepersonalet i 12 måneder i plejeperioden.

Baseret på vores og andres tidligere erfaringer rapporterer patienter med kliniske niveauer af symptomer det største udbytte af interventioner rettet mod at reducere depressive symptomer. Efterforskerne vil screene pårørende for kliniske niveauer af depression ved hjælp af CES-D-skalaen. Hvis pårørende screener positivt for kliniske niveauer af depressive symptomer (CES-D>16), og patienterne og pårørende giver samtykke til deltagelse, vil dyaden blive randomiseret til interventionen eller den udvidede sædvanlige plejearm baseret på blokrandomisering og stratificering efter køn (mandlig). /female) for at sikre en omtrentlig ligelig kønsfordeling i hver del af undersøgelsen. Screeningen finder sted i UPMC Montefiore og Presbyian.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive blindet for, hvilken arm af interventionen de modtog, enten den trinvise kollaborative pleje eller forbedret sædvanlig pleje. Forud for randomisering vil de blive bedt om at give oplysninger om den intervention, de foretrækker, og ved afslutningen af ​​interventionen vil de blive spurgt, hvilken intervention de mener, de har modtaget. Resultaterne vil blive analyseret for at bestemme, om interventionspræference eller opfattelse af modtaget intervention påvirkede resultaterne.

Plejekoordinatorerne for den foreslåede intervention vil have en kandidatgrad i psykologi eller rådgivning og træning i kognitiv adfærdsterapi og have erfaring med at arbejde med mennesker, der er diagnosticeret med kræft og deres familier. Plejekoordinatorerne vil modtage undervisning på University of Pittsburgh i kulturel kompetence. Terapeuterne vil fungere som bindeled mellem patienten og andre sundhedsprofessionelle inden for ægtefælle- og partnerplejernes medicinske team. En psykiater vil ikke indgå som en del af studieteamet, da mange af ægtefælle- og partnerplejerne ikke bor lokalt. Plejekoordinatoren vil arbejde sammen med ægtefællens og den intime partnerplejers PCP, psykiater og andre sundhedsudbydere i ægtefælle- og intimpartnerplejernes hjemmemiljø for at håndtere symptomer og medicin, hvis det er indiceret. Plejekoordinatorerne vil blive superviseret af PI, som er en klinisk psykolog, som har arbejdet med kræftpatienter og deres pårørende i 20 år.

Patient- og omsorgspersonens resultater vil blive vurderet ved hjælp af et batteri af standardiserede spørgeskemaer. Efterforskerne har valgt instrumenter, der er så korte som muligt for at begrænse belastningen for patient og ægtefælle og nære partnere. Alle instrumenter har vist sig at være valide og pålidelige. Rækkefølgen af ​​instrumenterne i batteriet af spørgeskemaer vil begynde med generelle, ikke følelsesladede instrumenter og også ende med instrumenter, som måske ikke øger nød hos en deltager. De foreslåede tidspunkter (baseline, 4, 8 og 12 måneder) afspejler intervaller, der tillader evnen til at fange ændringer i symptomer og inflammatoriske biomarkører, uden at det belaster patienten eller ægtefælle/intim partner plejere. De foreslåede spørgeskemaer blev brugt i tidligere undersøgelser af dette hold og med fremskredne kræftpatienter og deres pårørende. Efterforskerne har vist bedre overholdelse af udfyldelse af resultatmålene med selvrapporterede blyant- og papirspørgeskemaer i forhold til telefoninterviews (K07CA118576; R01CA176809). Efterforskerne vil dog også tilbyde telefoninterviews til ægtefæller og nære partnere eller patienter, som har et lavt niveau af læsefærdigheder, sensoriske svækkelser eller foretrækker et telefoninterview. For alle interviews vil forskningsmedarbejderen blive blindet over for deltagerens tildelte behandlingsarm for at forhindre bias. Efterforskerne har ikke fundet forskelle med hensyn til administrationsmetode (papir og blyant versus telefoninterview). Variabilitet mellem operatører vil blive behandlet ved at sikre, at det forskningspersonale, der udfører måling af blodtryk og taljeomkreds, vil blive trænet sammen, testet af PI for inter-operator konsistens og blive vurderet med intervaller hver 4. måned for fortsat konsistens i målingerne af blodtryk og abdominal omkreds. Konsistens i laboratoriepersonalets teknikker (interoperatørvariabilitet) vil blive overvåget af Dr. Butterfield.

Frekvensfordelingerne af undersøgelsesvariabler vil blive undersøgt forud for statistiske analyser for at give beskrivende data og identificere afvigelser fra normalitet. Hvis der detekteres ulinearitet, vil der blive udført en transformation ved hjælp af Box-Cox transformationen, som finder den optimale sammenhæng mellem variable. Alle mål har etableret pålidelighed og validitet svarende til den, som undersøgelsesprøven vil blive udtaget fra; reliabiliteterne af skalaer vil dog blive vurderet ved hjælp af Cronbachs α.

Data vil blive analyseret ved hjælp af SAS (Version 9.3, SAS Institute, Inc., Cary, NC) til at udføre foreløbige eksplorative analyser, manglende datatestning og analyserne for de primære mål (lineære blandede modeller). Signifikansniveauet for analyserne sættes til 0,05. Effektiviteten af ​​den webbaserede trinvise kollaborative plejeintervention sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje vil blive undersøgt ved hjælp af 'intent to treat'-tilgangen (ITT) såvel som den faktiske modtagne behandling. I ITT-tilgangen vil forsøgspersoner indgå i analyserne i de grupper, som de blev tilfældigt tildelt, uanset behandling, overholdelse, tilbagetrækning eller afvigelse fra protokol. ITT-tilgangen minimerer indførelsen af ​​bias i analyserne og er tættest på linje med klinisk praksis; derfor anbefales det kraftigt til undersøgelser, der undersøger interventionseffektivitet.