Együttműködő gondozási beavatkozás rákgondozók számára

A nyomozók várhatóan 12 hónapig követik a gondozókat a gondozási időszak alatt.

Korábbi tapasztalataink és mások tapasztalatai alapján a klinikai tünetekkel rendelkező betegek számoltak be a depressziós tünetek csökkentését célzó beavatkozások legnagyobb előnyeiről. A kutatók a CES-D skála segítségével szűrik a gondozókat a depresszió klinikai szintjére. Ha a gondozó pozitívan szűri le a depressziós tünetek klinikai szintjét (CES-D>16), és a betegek és a gondozó beleegyezik a részvételbe, a diádot véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a fokozott szokásos ellátási ágba a blokk randomizálás és a nemek szerinti rétegződés alapján (férfi). /nő), hogy a vizsgálat mindkét ágában hozzávetőlegesen egyenlő nemi megoszlást biztosítsunk. A vetítés az UPMC Montefiore és Presbyian területén lesz.

A vizsgálat résztvevői nem látják, hogy a beavatkozás melyik ágában részesültek, akár a lépcsőzetes kollaboratív gondozásban, akár a fokozott szokásos ellátásban. A véletlen besorolás előtt tájékoztatást kérnek az általuk preferált beavatkozásról, majd a beavatkozás végén megkérdezik, hogy szerintük milyen beavatkozást kaptak. Az eredményeket elemzik annak megállapítására, hogy a beavatkozás preferenciája vagy a kapott beavatkozás megítélése befolyásolta-e az eredményeket.

A javasolt beavatkozás ellátási koordinátorai mesterfokozatú pszichológiából vagy tanácsadásból és kognitív-viselkedési terápiás képzésből állnak, és tapasztalattal rendelkeznek rákkal diagnosztizált emberekkel és családjaikkal való munkavégzésben. A gondozási koordinátorok a Pittsburghi Egyetemen kapnak képzést a kulturális kompetencia területén. A terapeuták összekötőként szolgálnak majd a beteg és más egészségügyi szakemberek között a házastárs- és intimpartner-gondozók orvosi csapatán belül. Pszichiáter nem kerül be a vizsgálati csoportba, mivel a házastárs- és intimpartner-gondozók közül sokan nem laknak helyben. Az ápolási koordinátor együttműködik a házastárs és intimtárs gondozók PCP-jével, pszichiáterével és más egészségügyi szolgáltatókkal a házastárs és intimtárs gondozók otthoni közösségében a tünetek kezelésében és a gyógyszeres kezelésben, ha szükséges. Az ellátási koordinátorokat a PI felügyeli, aki klinikai pszichológus, aki 20 éve foglalkozik daganatos betegekkel és gondozóikkal.

A betegek és a gondozók eredményeit standardizált kérdőívek segítségével értékelik. A nyomozók olyan eszközöket választottak, amelyek a lehető legrövidebbek, hogy korlátozzák a beteg-, házastárs- és intimpartner-gondozók terheit. Valamennyi eszköz érvényesnek és megbízhatónak bizonyult. Az eszközök sorrendje a kérdőívekben általános, nem érzelmileg terhelt eszközökkel kezdődik, és olyan eszközökkel is végződik, amelyek nem növelhetik a résztvevők szorongását. A javasolt időpontok (alapvonal, 4, 8 és 12 hónap) olyan időközöket tükröznek, amelyek lehetővé teszik a tünetek és a gyulladásos biomarkerek változásainak rögzítését, miközben nem terhelik a pácienst vagy a házastárs/intimpartner gondozóit. A javasolt kérdőíveket ez a csapat, valamint előrehaladott rákos betegek és családgondozóik korábbi tanulmányaiban használta. A nyomozók jobban ragaszkodtak az eredménymérések kitöltéséhez saját maguk által kitöltött ceruza és papír kérdőívekkel, mint a telefonos interjúkkal (K07CA118576; R01CA176809). A nyomozók azonban telefonos interjúkat is kínálnak házastárs- és intimpartner-gondozóknak, illetve olyan betegeknek, akik alacsony szintű írástudással, érzékszervi károsodással rendelkeznek, vagy a telefonos interjút részesítik előnyben. Az elfogultság megelőzése érdekében minden interjú során a kutató munkatársa nem látja a résztvevő kezelőkarját. A nyomozók nem találtak különbséget az adagolás módjában (papír és ceruza, illetve telefonos interjú). Az operátorok közötti változékonyságot úgy kezelik, hogy biztosítják, hogy a vérnyomást és a derékkörfogat mérését végző kutatószemélyzetet együtt képezzék ki, a PI tesztelje az operátorok közötti konzisztenciát, és 4 havonta értékelje őket a mérés folyamatos konzisztenciája érdekében. a vérnyomás és a haskörfogat. A laboratóriumi személyzeti technikák következetességét (az operátorok közötti változékonyságot) Dr. Butterfield fogja felügyelni.

A vizsgálati változók gyakorisági eloszlását a statisztikai elemzések előtt megvizsgáljuk, hogy leíró adatokat kapjunk, és azonosítsuk a normalitástól való eltéréseket. Ha nemlinearitást észlelünk, akkor a Box-Cox transzformáció segítségével transzformációt hajtunk végre, amely megtalálja a változók közötti optimális kapcsolatot. Valamennyi mérés megbízhatósága és érvényessége hasonló ahhoz, amelyből a vizsgálati mintát vesszük; a skálák megbízhatóságát azonban a Cronbach-féle α segítségével értékeljük.

Az adatok elemzése a SAS (9.3-as verzió, SAS Institute, Inc., Cary, NC) segítségével történik az előzetes feltáró elemzések, a hiányzó adatok tesztelésének és az elsődleges célok (lineáris vegyes modellek) elemzésének elvégzéséhez. Az elemzések szignifikanciaszintje 0,05 lesz. A web-alapú lépcsőzetes kollaboratív gondozási beavatkozás hatékonyságát a fokozott szokásos ellátáshoz képest a „kezelési szándék” (ITT) megközelítéssel, valamint a ténylegesen kapott kezelést vizsgáljuk. Az ITT megközelítésben az alanyok azokban a csoportokban kerülnek be az elemzésbe, amelyekbe véletlenszerűen besorolták őket, függetlenül a kezeléstől, a betartástól, a visszavonástól vagy a protokolltól való eltéréstől. Az ITT-megközelítés minimálisra csökkenti az elfogultság bevezetését az elemzésekbe, és leginkább a klinikai gyakorlathoz igazodik; ezért a beavatkozás hatékonyságát vizsgáló vizsgálatokhoz kifejezetten ajánlott.