癫痫皮下脑电图

纳入标准：

1. 一些与内侧颞叶受累相符的癫痫发作的症状学。

2. 支持内侧颞叶癫痫病灶的临床研究结果。 此类证明可能包括：

   • 先前的脑电图记录被解释为与内侧颞叶受累相符或
   • 显示内侧颞区病变的放射学检查结果（CT、MRI、FDG-PET 或 SPECT）。
3. 18-90岁。
4. 当前癫痫发作频率（满足标准 1）每周超过 1 次才有资格进入 EMU 或每月 1 次以直接注册家庭监测（通过自己的账户）。
5. 在研究期间可用（筛选后 6 个月）。

排除标准：

1. 已知的止血障碍。

2. 每日或频繁（每周超过 2 天）使用以下类型的任何药物进行治疗：

   • 抗血小板
   • 抗凝剂
   • 化学疗法
   • 非类固醇抗炎药 (NSAID)
   • 欧米茄 3 脂肪酸（鱼油）
3. 拟议植入部位的骨骼畸形或损伤达到妨碍正确放置电极的程度。
4. 计划在入组后 6 个月内进行面部或颅骨手术。
5. 主动深部脑刺激装置。
6. 存在植入式 ICD 起搏器、人工耳蜗或其他有源植入物。
7. 在研究期间计划进行经颅磁刺激 (TMS) 或经颅直流电刺激 (tDCS)。
8. 在建议的植入部位存在任何植入装置。
9. 已知对作为研究设备一部分的任何材料过敏。
10. 怀孕、打算怀孕或在整个研究过程中未使用适当避孕方法的育龄女性。
11. 进行极限运动，包括水肺潜水（允许浮潜）、跳伞或武术。
12. 入组后 5 个月内安排 MRI。
13. 涉及操作 MRI 扫描仪的工作。
14. 操作手持收发器进行通信（例如 在警察、医疗、消防、空中交通管制、海军或军队中）。
15. 在电视台或 FM/DAB 广播电台工作。
16. 已知或疑似滥用酒精定义为估计的饮酒量超出 DHA 或任何其他神经活性物质的推荐量。
17. 主动迷走神经刺激器。
18. 拟植入部位附近的皮肤病，包括感染。
19. 植入和取出过程中使用局部麻醉药的禁忌症。
20. 任何类型的糖尿病。

21. 精神疾病包括：

    • 精神分裂症
    • 双相情感障碍
    • 情绪不稳定型人格障碍
    • 分裂情感障碍
    • 精神分裂症
    • 自闭症

22. 严重异常的临床发现或生命体征：

    • S-肌酐≥参考值上限的3倍
    • ALAT、碱性磷酸酶或胆红素≥参考值上限的3倍
    • APTT > 50 秒
    • 血小板计数 < 50 或 >1000 x 10^9/l
    • 印度卢比 ≥ 1,6
    • HgBA1C > 55 毫摩尔/摩尔
    • 根据研究者的评估，任何需要立即转诊给心脏病专家的心电图发现
    • 脉搏 120 bpm 或听诊怀疑心房颤动
    • 温度 >38 ºC
    • 呼吸率 >30 pr. 分钟
    • 收缩压 < 80 mmHg 或 >220 mmHg 和舒张压 120 mmHg
    • 任何其他临床或副临床发现表明需要立即治疗的已知或未知疾病或病症，经研究者评估