Subcutaan EEG bij epilepsie

Inclusiecriteria:

1. Semiologie van sommige aanvallen die verenigbaar zijn met betrokkenheid van de mesiale temporale kwab.

2. Paraklinische bevindingen ter ondersteuning van focus op mesiale temporale aanvallen. Dit bewijs kan bestaan ​​uit:

   • eerdere EEG-registratie geïnterpreteerd als compatibel met mesiaal temporele betrokkenheid OF
   • radiologische bevindingen die pathologie aantonen in het mesiale temporale gebied (CT, MRI, FDG-PET of SPECT).
3. Leeftijd 18-90.
4. Huidige frequentie van inbeslagnames (voldoen aan criterium 1) van meer dan één per week om in aanmerking te komen voor EMU-toelating of 1 per maand voor directe inschrijving voor thuismonitoring (op eigen rekening).
5. Beschikbaar voor de duur van het onderzoek (6 maanden na screening).

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende stoornis van hemostase.

2. Dagelijkse of frequente (meer dan 2 dagen per week) behandeling met de volgende soorten geneesmiddelen:

   • antibloedplaatjes
   • anticoagulantia
   • chemotherapie
   • niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)
   • omega 3 vetzuren (visolie)
3. Skeletmisvormingen of schade op de voorgestelde implantatieplaats in een mate die een correcte plaatsing van de elektroden belemmert.
4. Geplande gezichts- of schedelchirurgie binnen 6 maanden na inschrijving.
5. Actief apparaat voor diepe hersenstimulatie.
6. Aanwezigheid van geïmplanteerde ICD-pacemaker, cochleair implantaat of andere actieve implantaten.
7. Geplande transcraniële magnetische stimulatie (TMS) of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) tijdens de duur van het onderzoek.
8. Aanwezigheid van een geïmplanteerd apparaat op de voorgestelde plaats van implantatie.
9. Bekende allergie voor materiaal dat deel uitmaakt van het hulpmiddel voor onderzoek.
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of die tijdens het onderzoek geen geschikte anticonceptiemethoden gebruiken.
11. Extreme sporten beoefenen, waaronder duiken (snorkelduiken is toegestaan), parachutespringen of vechtsporten.
12. Geplande MRI binnen 5 maanden na inschrijving.
13. Werkzaamheden waarbij de MRI-scanner wordt bediend.
14. Bediening van draagbare zendontvangers voor communicatie (bijv. binnen de politie, medische dienst, brandweer, luchtverkeersleiding, marine of leger).
15. Werken bij omroepstations voor televisie of FM/DAB-radio.
16. Bekend of vermoed alcoholmisbruik gedefinieerd als geschatte consumptie boven dat, wat wordt aanbevolen door de DHA of andere neuroactieve stoffen.
17. Actieve nervus vagus stimulator.
18. Huidaandoeningen in de buurt van de voorgestelde implantatieplaats, inclusief infectie.
19. Contra-indicaties tegen het lokale anestheticum dat wordt gebruikt tijdens implantatie en explantatie.
20. Diabetes van welke aard dan ook.

21. Psychische stoornissen waaronder:

    • schizofrenie
    • bipolaire affectieve stoornis
    • emotioneel instabiele persoonlijkheidsstoornis
    • schizo-affectieve stoornis
    • schizotypische stoornis
    • autisme

22. Ernstig abnormale paraklinische bevindingen of vitale functies:

    • S-creatinine ≥ 3 keer de bovenste referentiewaarde
    • ALAT, alkalische fosfatase of bilirubine ≥ 3 keer de bovenste referentiewaarde
    • APTT > 50 seconden
    • trombocytengetal < 50 of >1000 x 10^9/l
    • INR ≥ 1,6
    • HgBA1C > 55 mmol/mol
    • Elke ECG-bevinding die onmiddellijke verwijzing naar een cardioloog vereist, zoals beoordeeld door de onderzoeker
    • pols 120 bpm of verdenking van atriumfibrilleren door auscultatie
    • temperatuur >38 ºC
    • ademhalingsfrequentie >30 pr. minuut
    • systolische bloeddruk < 80 mmHg of >220 mmHg en diastolische bloeddruk 120 mmHg
    • elke andere klinische of paraklinische bevinding die wijst op een bekende of onbekende ziekte of aandoening die onmiddellijke behandeling vereist, zoals beoordeeld door de onderzoeker