EEG sous-cutané dans l'épilepsie

Critère d'intégration:

1. Sémiologie de quelques crises compatibles avec une atteinte du lobe temporal mésial.

2. Résultats paracliniques soutenant la focalisation des crises mésiales temporales. Cette preuve peut consister en :

   • enregistrement EEG antérieur interprété comme compatible avec une atteinte temporale mésiale OU
   • résultats radiologiques démontrant une pathologie dans la zone temporale mésiale (CT, IRM, FDG-PET ou SPECT).
3. 18-90 ans.
4. Fréquence actuelle des crises (remplissant le critère 1) de plus d'une par semaine pour être éligible à l'admission à l'UEM ou 1 par mois pour l'inscription directe au suivi à domicile (par compte propre).
5. Disponible pour la durée de l'étude (6 mois à compter de la sélection).

Critère d'exclusion:

1. Trouble connu de l'hémostase.

2. Traitement quotidien ou fréquent (plus de 2 jours par semaine) avec tout médicament des types suivants :

   • antiplaquettaires
   • anticoagulants
   • la chimiothérapie
   • anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
   • acides gras oméga 3 (huile de poisson)
3. Déformations ou dommages squelettiques au niveau du site d'implantation proposé dans une mesure qui empêche le placement correct des électrodes.
4. Chirurgie faciale ou crânienne programmée dans les 6 mois suivant l'inscription.
5. Appareil actif de stimulation cérébrale profonde.
6. Présence d'un stimulateur cardiaque ICD implanté, d'un implant cochléaire ou d'autres implants actifs.
7. Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ou stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) planifiée pendant la durée de l'étude.
8. Présence de tout dispositif implanté sur le site d'implantation proposé.
9. Allergie connue à tout matériau faisant partie du dispositif expérimental.
10. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, ont l'intention de devenir enceintes ou n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates tout au long de l'étude.
11. Pratiquer des sports extrêmes, y compris la plongée sous-marine (la plongée avec tuba est autorisée), le saut en parachute ou les arts martiaux.
12. IRM programmée dans les 5 mois suivant l'inscription.
13. Travail impliquant l'utilisation d'un scanner IRM.
14. Utilisation d'émetteurs-récepteurs portables pour la communication (par ex. au sein de la police, du médical, des pompiers, du contrôle aérien, de la marine ou de l'armée).
15. Travailler dans des stations de diffusion pour la télévision ou la radio FM/DAB.
16. Abus connu ou suspecté d'alcool défini comme une consommation estimée au-delà de celle recommandée par le DHA ou de toute autre substance neuro-active.
17. Stimulateur actif du nerf vague.
18. Affections cutanées à proximité du site d'implantation proposé, y compris infection.
19. Contre-indications à l'anesthésique local utilisé lors de l'implantation et de l'explantation.
20. Diabète de toute sorte.

21. Troubles psychiatriques, y compris :

    • schizophrénie
    • trouble affectif bipolaire
    • trouble de la personnalité émotionnellement instable
    • trouble schizo-affectif
    • trouble schizotypique
    • autisme

22. Signes paracliniques ou signes vitaux gravement anormaux :

    • S-créatinine ≥ 3 fois la valeur de référence supérieure
    • ALAT, phosphatase alcaline ou bilirubine ≥ 3 fois la valeur de référence supérieure
    • APTT > 50 secondes
    • nombre de thrombocytes < 50 ou > 1000 x 10^9/l
    • RNI ≥ 1,6
    • HgBA1C > 55 mmol/mol
    • Tout résultat ECG nécessitant une référence immédiate à un cardiologue tel qu'évalué par l'investigateur
    • pouls 120 bpm ou suspicion de fibrillation auriculaire par auscultation
    • température >38 ºC
    • fréquence respiratoire >30 pr. minute
    • tension artérielle systolique < 80 mmHg ou >220 mmHg et tension artérielle diastolique 120 mmHg
    • toute autre constatation clinique ou paraclinique suggérant une maladie ou un trouble connu ou inconnu nécessitant un traitement immédiat tel qu'évalué par l'investigateur