Subcutan EEG epilepsziában

Bevételi kritériumok:

1. Egyes rohamok szemiológiája, amely kompatibilis a mesiális temporális lebeny érintettségével.

2. Paraklinikai leletek, amelyek alátámasztják a mesiális temporális roham fókuszát. Az ilyen bizonyíték a következőkből állhat:

   • korábbi EEG-felvétel a mesiális temporális érintettséggel kompatibilisnek értelmezve VAGY
   • patológiát mutató radiológiai leletek a mesialis temporalis területen (CT, MRI, FDG-PET vagy SPECT).
3. 18-90 éves korig.
4. A rohamok jelenlegi gyakorisága (az 1. kritérium teljesítése) több mint egy hetente, hogy jogosultak legyenek az EMU-felvételre, vagy havi 1 az otthoni megfigyelésre való közvetlen beiratkozáshoz (saját számlára).
5. Elérhető a vizsgálat idejére (a szűréstől számított 6 hónap).

Kizárási kritériumok:

1. A vérzéscsillapítás ismert zavara.

2. Napi vagy gyakori (heti 2 napnál több) kezelés az alábbi típusú gyógyszerekkel:

   • trombocita-működés gátló
   • antikoagulánsok
   • kemoterápiás szerek
   • nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
   • omega 3 zsírsavak (halolaj)
3. Csontváz deformitások vagy olyan károsodások a javasolt beültetési helyen, amely akadályozza az elektródák helyes elhelyezését.
4. Tervezett arc- vagy koponyaműtét a beiratkozástól számított 6 hónapon belül.
5. Aktív mély agystimuláló készülék.
6. Beültetett ICD pacemaker, cochleáris implantátum vagy más aktív implantátum jelenléte.
7. Tervezett transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vagy transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) a vizsgálat időtartama alatt.
8. Bármely beültetett eszköz jelenléte a javasolt beültetés helyén.
9. Ismert allergia bármely olyan anyaggal szemben, amely a vizsgálati eszköz részét képezi.
10. Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, terhességet terveznek, vagy nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló módszert a vizsgálat során.
11. Extrém sportok végzése, beleértve a búvárkodást (snorkel-búvárkodás megengedett), ejtőernyős ugrást vagy harcművészetet.
12. A beiratkozástól számított 5 hónapon belül tervezett MRI.
13. MRI-szkenner működtetésével járó munka.
14. Kézi adó-vevők kezelése kommunikációhoz (pl. rendőrségen, egészségügyi, tűzoltósági, légiforgalmi irányítói, tengerészeti vagy katonai területen).
15. Televíziós vagy FM/DAB rádióadónál dolgozik.
16. Az alkohollal való ismert vagy feltételezett visszaélés a DHA vagy bármely más neuroaktív anyag által javasolt becsült fogyasztáson túlmenően.
17. Aktív vagus ideg stimulátor.
18. Bőrbetegségek a javasolt beültetési hely közelében, beleértve a fertőzést.
19. Ellenjavallatok az im- és explantáció során alkalmazott helyi érzéstelenítő szerrel szemben.
20. Bármilyen típusú cukorbetegség.

21. Pszichiátriai rendellenességek, beleértve:

    • skizofrénia
    • bipoláris affektív zavar
    • érzelmileg instabil személyiségzavar
    • skizoaffektív rendellenesség
    • skizotípusos rendellenesség
    • autizmus

22. Súlyosan kóros paraklinikai leletek vagy életjelek:

    • S-kreatinin ≥ a felső referenciaérték háromszorosa
    • ALAT, alkalikus foszfatáz vagy bilirubin ≥ a felső referenciaérték háromszorosa
    • APTT > 50 másodperc
    • thrombocytaszám < 50 vagy >1000 x 10^9/l
    • INR ≥ 1,6
    • HgBA1C > 55 mmol/mol
    • Minden olyan EKG-lelet, amely azonnali kardiológushoz fordulást igényel, a vizsgáló értékelése szerint
    • pulzusa 120 bpm vagy pitvarfibrilláció gyanúja hallgatás útján
    • hőmérséklet >38 ºC
    • légzésszám >30 pr. perc
    • szisztolés vérnyomás < 80 Hgmm vagy > 220 Hgmm és diasztolés vérnyomás 120 Hgmm
    • bármely egyéb klinikai vagy paraklinikai lelet, amely ismert vagy ismeretlen betegségre vagy rendellenességre utal, amely azonnali kezelést igényel, a vizsgáló értékelése szerint