单次推注静脉注射麻黄碱可减轻接受脊髓麻醉进行关节镜膝踝手术的患者核心体温的降低
2018年10月5日 更新者：Thanist Pravitharangul、Ramathibodi Hospital
一项前瞻性双盲随机对照研究，以确定麻黄碱在椎管内脊髓麻醉下膝关节和踝关节镜手术患者中保持核心温度的功效。
研究概览
详细说明
与生理盐水（120 分钟）相比，确定麻黄碱在椎管内麻醉局部麻醉结束时对维持核心温度（鼓膜）的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bankok、Bangkok、泰国、10400
- Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在骨科 Ramathibodi 医院脊柱阻滞下接受膝关节或踝关节镜手术的患者
- 体重指数 17-30 公斤/平方米
- ASA身体状况1-3
- 18-70岁
- 最后一次口服摄入超过 6 小时（水为 2 小时）
- 获得同意书
排除标准：
- 脊柱阻滞禁忌症患者
- 麻醉水平高于 T4 或低于 T10
- 鼓温大于37.5或小于35.5摄氏度
- 中耳炎或其他耳部感染
- 接受α肾上腺素能阻滞剂或β肾上腺素能阻滞剂的患者
- 手术室出现的初始血压 140 90 mmHg 休息 5 分钟后重复
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：麻黄素
静脉注射 9 mg 麻黄碱（3 ml），用于脊髓麻醉
|
9 毫克麻黄碱（3 毫升）
其他名称：
|
|
安慰剂比较：国家安全局
腰麻局麻药结束时静脉注射生理盐水3ml
|
3毫升生理盐水
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼓室温度
大体时间：120分钟
|
两组各时间点鼓膜温度变化与基线（脊髓阻滞前）比较的差异
|
120分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：120分钟
|
两组各时间点血压变化与基线（脊髓阻滞前）比较差异
|
120分钟
|
|
瑟瑟发抖
大体时间：120分钟
|
在 120 分钟内进行脊髓麻醉后
|
120分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thanist Pravitharangul, MD、Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thanist Pravitharangul, Wirakorn Koopinpaitoon, Rungruedee Kraisen, Rojnarin Komonhirun. Ephedrine and propofol for induction of general anesthesia can decrease intraoperative hypothermia in patients undergoing plastic and breast surgery: a randomized, controlled trial. Asian Biomedicine Vol. 9 No. 3 June 2015; 379 - 385
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月22日
初级完成 (实际的)
2017年7月27日
研究完成 (实际的)
2017年7月27日
研究注册日期
首次提交
2016年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月27日
首次发布 (估计)
2016年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月5日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.