Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszeri bolusos intravénás efedrin csökkenti az artroszkópos térd- és bokaműtét során végzett spinális érzéstelenítésen átesett betegek testhőmérsékletének csökkenését

2018. október 5. frissítette: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálat az efedrin maghőmérséklet megőrzésében való hatékonyságának meghatározására neuraxiális spinális érzéstelenítésben részesülő betegeknél, térd- és bokaartroszkópos műtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az efedrin maghőmérséklet-megőrző hatásának meghatározása (timpanon), amikor a gerincvelői neuraxiális érzéstelenítésben alkalmazott helyi érzéstelenítés befejezésekor adják, összehasonlítva a normál sóoldattal (120 perces időtartam)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bankok, Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Ramathibodi Kórház ortopédiai osztályán gerincblokk alatt térd vagy boka artroszkópos műtéten esik át
  • BMI 17-30 kg/m2
  • ASA fizikai állapot 1-3
  • 18-70 éves korig
  • Utolsó szájon át történő bevétel több mint 6 óra (víz esetén 2 óra)
  • Hozzájárulási űrlap megszerzett

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki ellenjavallt gerincblokk esetén
  • Az anesztézia szintje magasabb, mint T4 vagy alacsonyabb, mint T10
  • A dobhőmérséklet több mint 37,5 vagy kevesebb, mint 35,5 Celsius fok
  • Fülgyulladás vagy más fülgyulladás
  • Alfa-adrenerg-blokkolót vagy béta-adrenerg-blokkolót kapó betegek
  • A műtőben megjelenő kezdeti vérnyomás 140 90 Hgmm, ismétlés 5 perc pihenés után
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Efedrin
9 mg efedrint (3 ml) intravénásan adva a helyi érzéstelenítés befejezésekor spinális érzéstelenítéshez
Drog: Efedrin
9 mg efedrin (3 ml)
Más nevek:
  • Kísérleti
Placebo Comparator: NSS
Intravénás normál sóoldat 3 ml, a helyi érzéstelenítés befejezésekor adva spinális érzéstelenítéshez
Drog: NSS
3 ml normál sóoldat
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timpanikus hőmérséklet
Időkeret: 120 perc
A dobhártya-hőmérséklet változásának különbsége az időpontokban a kiindulási értékkel (a gerincblokk előtt) összehasonlítva két csoport között
120 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 120 perc
A vérnyomás változásainak különbsége az időpontokban összehasonlítva a kiindulási értékkel (a gerincblokk előtt) két csoport között
120 perc
Reszketés
Időkeret: 120 perc
A spinális érzéstelenítés elvégzése után 120 percen belül
120 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thanist Pravitharangul, MD, Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Thanist Pravitharangul, Wirakorn Koopinpaitoon, Rungruedee Kraisen, Rojnarin Komonhirun. Ephedrine and propofol for induction of general anesthesia can decrease intraoperative hypothermia in patients undergoing plastic and breast surgery: a randomized, controlled trial. Asian Biomedicine Vol. 9 No. 3 June 2015; 379 - 385

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-59-07
  • TCTR20161017007 (Registry Identifier: Thai Clinical Trials Registry)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A testhőmérséklet változásai

Klinikai vizsgálatok a Efedrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel