Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltbolus intravenøs efedrin demper reduksjon av kjernekroppstemperatur hos pasienter som gjennomgår spinal anestesi for artroskopisk kne- og ankelkirurgi

5. oktober 2018 oppdatert av: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
En prospektiv dobbeltblindet randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av efedrin for å bevare kjernetemperaturen hos pasienter under nevraksial spinal anestesi for artroskopisk kirurgi i kne og ankel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme effekten av efedrin på å bevare kjernetemperaturen (trommehinnen) når det gis ved avsluttet lokalbedøvelse for spinal nevraksial anestesi sammenlignet med normal saltvann (120 minutters periode)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bankok, Bangkok, Thailand, 10400
        • Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår artroskopisk kirurgi i kne eller ankel under ryggradsblokk ved avdeling for ortopedisk Ramathibodi Hospital
  • BMI 17-30 kg/m2
  • ASA fysisk status 1-3
  • Alder 18-70
  • Siste oralt inntak mer enn 6 timer (2 timer for vann)
  • Samtykkeskjema innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som er kontraindisert for spinal blokkering
  • Anestesinivå høyere enn T4 eller lavere enn T10
  • Tympanisk temperatur over 37,5 eller mindre enn 35,5 grader Celsius
  • Ørebetennelse eller annen ørebetennelse
  • Pasienter som får alfa-adrenerg blokker eller beta-adrenerg blokker
  • Startblodtrykk ved operasjonsstue 140 90 mmHg gjenta etter 5 minutter hvile
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Efedrin
Intravenøs 9 mg efedrin (3 ml) gitt ved avsluttet lokalbedøvelse for spinal anestesi
Legemiddel: Efedrin
9 mg efedrin (3 ml)
Andre navn:
  • Eksperimentell
Placebo komparator: NSS
Intravenøs normal saltvann 3 ml gitt ved avsluttet lokalbedøvelse for spinal anestesi
Legemiddel: NSS
3 ml vanlig saltvann
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tympanisk temperatur
Tidsramme: 120 minutter
Forskjellen mellom endringer i tympanisk membrantemperatur på tidspunkt sammenlignet med baseline (før spinalblokk) mellom to grupper
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 120 minutter
Forskjellen på endringer i blodtrykket på tidspunkter sammenlignet med baseline (før spinal blokkering) mellom to grupper
120 minutter
Skjelvende
Tidsramme: 120 minutter
Etter å ha utført spinal anestesi i 120 minutter varighet
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thanist Pravitharangul, MD, Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Thanist Pravitharangul, Wirakorn Koopinpaitoon, Rungruedee Kraisen, Rojnarin Komonhirun. Ephedrine and propofol for induction of general anesthesia can decrease intraoperative hypothermia in patients undergoing plastic and breast surgery: a randomized, controlled trial. Asian Biomedicine Vol. 9 No. 3 June 2015; 379 - 385

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-59-07
  • TCTR20161017007 (Registeridentifikator: Thai Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endringer i kroppstemperaturen

Kliniske studier på Efedrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere