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Bolus único de efedrina intravenosa atenua a redução da temperatura corporal central em pacientes submetidos à anestesia espinhal para cirurgia artroscópica de joelho e tornozelo

5 de outubro de 2018 atualizado por: Thanist Pravitharangul, Ramathibodi Hospital
Um estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado para determinar a eficácia da efedrina na preservação da temperatura central em pacientes sob raquianestesia neuraxial para cirurgia artroscópica de joelho e tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar o efeito da efedrina na preservação da temperatura central (timpânica) quando administrada no final da administração do anestésico local para anestesia neuraxial espinhal em comparação com solução salina normal (período de 120 minutos)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bankok, Bangkok, Tailândia, 10400
        • Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente submetido a cirurgia artroscópica de joelho ou tornozelo sob raquianestesia no departamento de ortopedia do Hospital Ramathibodi
  • IMC 17-30 kg/m2
  • Estado físico ASA 1-3
  • Idade 18-70
  • Última ingestão oral mais de 6 horas (2 horas para água)
  • Formulário de consentimento adquirido

Critério de exclusão:

  • Paciente contraindicado para raquianestesia
  • Nível de anestesia maior que T4 ou menor que T10
  • Temperatura timpânica superior a 37,5 ou inferior a 35,5 graus Celsius
  • Otite ou outra infecção no ouvido
  • Pacientes que recebem bloqueador alfa-adrenérgico ou bloqueador beta-adrenérgico
  • Pressão arterial inicial apresentada na sala de cirurgia 140 90 mmHg repetir após repouso 5 minutos
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efedrina
9 mg de efedrina por via intravenosa (3 ml) administrados no final da administração do anestésico local para raquianestesia
Medicamento: Efedrina
9 mg de efedrina (3 ml)
Outros nomes:
  • Experimental
Comparador de Placebo: NSS
Solução salina normal intravenosa de 3 ml administrada no final da administração do anestésico local para raquianestesia
Medicamento: NSS
3 ml de soro fisiológico
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura timpânica
Prazo: 120 minutos
A diferença de alterações na temperatura da membrana timpânica em pontos de tempo compara com a linha de base (antes da raquianestesia) entre dois grupos
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 120 minutos
Diferença de alterações da pressão arterial em pontos de tempo comparados com a linha de base (antes da raquianestesia) entre dois grupos
120 minutos
Tremendo
Prazo: 120 minutos
Após realizar raquianestesia em 120 minutos de duração
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ramathibodi Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Thanist Pravitharangul, MD, Department of Anesthesiology, Ramathibodi Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Thanist Pravitharangul, Wirakorn Koopinpaitoon, Rungruedee Kraisen, Rojnarin Komonhirun. Ephedrine and propofol for induction of general anesthesia can decrease intraoperative hypothermia in patients undergoing plastic and breast surgery: a randomized, controlled trial. Asian Biomedicine Vol. 9 No. 3 June 2015; 379 - 385

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-59-07
  • TCTR20161017007 (Identificador de registro: Thai Clinical Trials Registry)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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