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BlephEx 与 MiBoflo 作为睑缘炎治疗方案的比较

2018年6月6日 更新者:SRIHARI NARAYANAN、University of the Incarnate Word
这项研究的目的是比较哪种治疗方法——BlephEx 或 MiBoFlo——对于患有继发于睑板腺功能障碍的干眼症的患者来说是更好的选择。

研究概览

详细说明

研究人员之前研究了 BlephEx 仪器(清除眼睑碎屑)在缓解睑缘炎体征和症状方面的作用(Connor CG 等人,ARVO 2014)。 之前的这项研究证明了 BlephEx 治疗的积极结果。 温暖眼睑(例如,使用温暖的毛巾)仍然是治疗这种疾病的可行方法。 然而,由于每天至少进行两次热敷疗法的要求,患者通常不依从热敷疗法。 MiBoflo 为眼睑提供均匀一致的热量。 建议超过 30 天的两次治疗足以缓解睑板腺功能障碍的体征和症状。 该设备目前在该国的验光实践中使用。

没有临床研究比较 BlephEx 和 MiBoflo 作为睑缘炎的治疗选择。 因此,当前的研究将提供新的有用信息,说明哪种治疗方案可能更适合治疗睑缘炎和睑板腺功能障碍。 这项研究的一部分还将调查 BlephEx 和 MiBoflo 治疗的组合是否对患者更有益。 生成的数据将直接有益于临床实践,并影响数百万患有这种睑缘炎和/或睑板腺功能障碍的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Rosenberg School of Optometry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须继发于睑板腺功能障碍(后睑缘炎)的干眼症

排除标准:

  • 不得有活动性眼表感染。 目前不得使用类固醇或免疫抑制滴眼液。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:BlephEx 治疗
BlephEx 仪器治疗(眼睑边缘去角质)
盖缘去角质
有源比较器:MiBoFlo 治疗
使用 MiboFlo 设备进行治疗(眼睑热疗)
盖温处理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼部刺激症状(OSDI 问卷评分)
大体时间:一个月
一个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
撕裂
大体时间:一个月
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Srihari Narayanan, OD, PhD、University of the Incarnate Word

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月1日

首次发布 (估计)

2016年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月6日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-06-015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划与其他研究人员共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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