BlephEx와 MiBoflo의 안검염 치료 옵션 비교
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이전에 안검염의 징후와 증상을 완화하는 BlephEx 기구(눈꺼풀 파편의 괴사조직 제거)의 효과를 연구했습니다(Connor CG et al, ARVO 2014). 이 이전 연구는 BlephEx 치료의 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 눈꺼풀을 따뜻하게 하는 것(예: 따뜻한 수건 사용)은 여전히 이 질병에 대한 실행 가능한 치료 옵션으로 남아 있습니다. 그러나 환자는 온찜질 요법을 하루에 두 번 이상 수행해야 하기 때문에 종종 온찜질 요법을 따르지 않습니다. MiBoflo는 균일하고 일정한 양의 열을 눈꺼풀에 전달합니다. 30일 동안 2회 치료하면 마이봄샘 기능 장애의 징후와 증상을 완화하는 데 충분하다고 제안됩니다. 이 장비는 현재 이 나라에서 검안 실습에 사용되고 있습니다.
BlephEx와 MiBoflo를 안검염 치료 옵션으로 비교한 임상 연구는 없습니다. 따라서 현재 연구는 안검염 및 마이 봄샘 기능 장애 치료에 어떤 치료 옵션이 더 좋을 수 있는지에 대한 새롭고 유용한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구의 일부는 BlephEx와 MiBoflo 치료의 조합이 환자에게 더 유익한지 조사할 것입니다. 생성된 데이터는 임상 실습에 직접적인 도움이 되며 이 안검염 및/또는 마이봄선 기능 장애로 고통받는 수백만 명의 환자에게 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Rosenberg School of Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마이봄샘 기능 장애(후안검염)에 따른 안구 건조증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 활성 안구 표면 감염이 없어야 합니다. 현재 스테로이드나 면역 억제 안약을 사용하고 있지 않아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 블레펙스 시술
BlephEx 기구로 치료(눈꺼풀 가장자리 박리)
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눈꺼풀 각질 제거
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활성 비교기: 미보플로 시술
MiboFlo 장비를 이용한 치료(눈꺼풀 온열 치료)
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뚜껑 보온 처리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안구 자극 증상(OSDI 설문지 점수)
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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눈물 이별
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-06-015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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