Сравнение BlephEx с MiBoflo в качестве вариантов лечения блефарита
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ранее изучали влияние инструмента BlephEx (удаление остатков век) на облегчение признаков и симптомов блефарита (Connor CG et al, ARVO 2014). Это предыдущее исследование продемонстрировало положительные результаты лечения BlephEx. Согревание век (например, с помощью теплых мочалок) по-прежнему остается действенным методом лечения этого заболевания. Тем не менее, пациенты часто не соблюдают терапию теплыми компрессами из-за необходимости выполнять ее не менее двух раз в день. MiBoflo подает равномерное и постоянное количество тепла на веко. Предполагается, что двух процедур в течение 30 дней достаточно для облегчения признаков и симптомов дисфункции мейбомиевых желез. Это оборудование в настоящее время используется в оптометрических практиках в этой стране.
Клинических исследований, сравнивающих BlephEx и MiBoflo в качестве вариантов лечения блефарита, не проводилось. Следовательно, текущее исследование предоставит новую и полезную информацию о том, какой вариант лечения может быть лучше для лечения блефарита и дисфункции мейбомиевых желез. В рамках этого исследования также будет изучено, является ли комбинация лечения BlephEx и MiBoflo более полезной для пациента. Полученные данные принесут непосредственную пользу клинической практике и повлияют на несколько миллионов пациентов, страдающих блефаритом и/или дисфункцией мейбомиевых желез.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Rosenberg School of Optometry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должна быть сухость глаз вследствие дисфункции мейбомиевых желез (задний блефарит).
Критерий исключения:
- Не должно быть активных инфекций глазной поверхности. Не должен в настоящее время использовать стероиды или глазные капли с иммунодепрессантами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение блефекса
Лечение аппаратом BlephEx (отшелушивание краев век)
|
Отшелушивание краев век
|
|
Активный компаратор: Лечение МиБоФло
Лечение аппаратом MiboFlo (теплотерапия век)
|
Согревание век
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы раздражения глаз (оценка опросника OSDI)
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расставание со слезами
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-06-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция
Клинические исследования Блефекс
-
University of California, Los AngelesПрекращено