眼瞼炎の治療選択肢としての BlephEx と MiBoflo の比較
調査の概要
詳細な説明
研究者らは以前に、眼瞼炎の徴候と症状の緩和における BlephEx 器具 (眼瞼破片のデブリドマン) の効果を研究しました (Connor CG et al, ARVO 2014)。 この以前の研究では、BlephEx 治療による肯定的な結果が示されました。 まぶたを温める (例: 暖かいウォッシュ クロスを使用する) ことは、依然としてこの疾患の実行可能な治療オプションです。 しかし、温湿布療法を 1 日 2 回以上行う必要があるため、患者はしばしば温湿布療法を順守しません。 MiBoflo はまぶたに均一で一貫した量の熱を供給します。 マイボーム腺機能障害の徴候と症状を緩和するには、30 日間にわたる 2 回の治療で十分であることが示唆されています。 この機器は、現在、この国の検眼の実践で使用されています。
眼瞼炎の治療オプションとして BlephEx と MiBoflo を比較した臨床研究はありません。 したがって、現在の研究は、眼瞼炎およびマイボーム腺機能不全の治療にどの治療オプションがより適しているかについて、新しく有用な情報を提供します。 この研究の一部では、BlephEx と MiBoflo 治療の組み合わせが患者にとってより有益であるかどうかも調査します。 生成されたデータは臨床診療に直接利益をもたらし、この眼瞼炎および/またはマイボーム腺機能不全に苦しむ数百万人の患者に影響を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Rosenberg School of Optometry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マイボーム腺機能障害(後部眼瞼炎)に続発するドライアイが必要
除外基準:
- -アクティブな眼表面感染症があってはなりません。 現在、ステロイドまたは免疫抑制点眼薬を使用していてはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:BlephEx治療
BlephEx器具による治療(眼瞼縁剥離)
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まぶたの縁の剥離
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アクティブコンパレータ:MiBoFlo治療
MiboFlo装置による治療(まぶたへの温熱療法)
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まぶた温めトリートメント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼刺激症状(OSDIアンケートスコア)
時間枠:一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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涙の分裂
時間枠:一か月
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一か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Srihari Narayanan, OD, PhD、University of the Incarnate Word
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-06-015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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ブレフェックスの臨床試験
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