Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av BlephEx med MiBoflo som behandlingsalternativ för blefarit

6 juni 2018 uppdaterad av: SRIHARI NARAYANAN, University of the Incarnate Word
Målet med denna studie är att jämföra vilken behandling - BlephEx eller MiBoFlo - som kommer att vara ett bättre alternativ för patienter som lider av torra ögon sekundärt till Meibomian Gland-dysfunktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna har tidigare studerat effekten av BlephEx-instrumentet (debridering av lockskräp) för att lindra tecken och symtom på blefarit (Connor CG et al, ARVO 2014). Denna tidigare studie visade positiva resultat från BlephEx-behandlingen. Att värma ögonlocken (t.ex. med hjälp av varma tvättlappar) är fortfarande ett gångbart behandlingsalternativ för denna sjukdom. Patienter är dock ofta icke-kompatibla med varm kompressbehandling på grund av kravet att utföra den minst två gånger per dag. MiBoflo levererar enhetliga och konsekventa mängder värme till ögonlocket. Det föreslås att två behandlingar under 30 dagar är tillräckliga för att lindra tecken och symtom på meibomisk körteldysfunktion. Denna utrustning används för närvarande i optometrisk praxis i detta land.

Det finns inga kliniska studier som jämför BlephEx och MiBoflo som behandlingsalternativ för blefarit. Därför kommer den aktuella studien att ge ny och användbar information om vilket behandlingsalternativ som kan vara bättre för att behandla blefarit och meibomisk körteldysfunktion. En del av denna studie kommer också att undersöka om en kombination av BlephEx- och MiBoflo-behandlingar är mer fördelaktigt för patienten. De data som genereras kommer direkt att gynna klinisk praxis och påverka flera miljoner patienter som lider av denna blefarit och/eller meibomisk körteldysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rosenberg School of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha torra ögon sekundärt till meibomisk körteldysfunktion (posterior blefarit)

Exklusions kriterier:

  • Får inte ha aktiva okulära ytinfektioner. Får inte för närvarande använda steroider eller immunsuppression ögondroppar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BlephEx behandling
Behandling med BlephEx-instrumentet (exfoliering av lockmarginalen)
Peeling med lockkant
Aktiv komparator: MiBoFlo behandling
Behandling med MiboFlo-utrustningen (värmeterapi till ögonlocken)
Lockvärmande behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom på ögonirritation (OSDI Questionnaire-poäng)
Tidsram: en månad
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tårbrott
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-06-015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela IPD till andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera