Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af BlephEx med MiBoflo som behandlingsmuligheder for blepharitis

6. juni 2018 opdateret af: SRIHARI NARAYANAN, University of the Incarnate Word
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvilken behandling - BlephEx eller MiBoFlo - der vil være en bedre mulighed for patienter, der lider af tørre øjne sekundært til Meibomian Gland-dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har tidligere undersøgt effekten af ​​BlephEx-instrumentet (debridering af lågaffald) til at lindre tegn og symptomer på blepharitis (Connor CG et al, ARVO 2014). Denne tidligere undersøgelse viste positive resultater fra BlephEx-behandlingen. Opvarmning af øjenlågene (f.eks. ved at bruge varme vaskeklude) er stadig en levedygtig behandlingsmulighed for denne sygdom. Patienter er dog ofte ikke-kompatible med varm kompresbehandling på grund af kravet om at udføre den mindst to gange om dagen. MiBoflo leverer ensartede og ensartede mængder varme til øjenlåget. Det foreslås, at to behandlinger over 30 dage er tilstrækkelige til at lindre tegn og symptomer på meibomisk kirteldysfunktion. Dette udstyr bruges i øjeblikket i optometrisk praksis i dette land.

Der er ingen kliniske undersøgelser, der sammenligner BlephEx og MiBoflo som behandlingsmuligheder for blepharitis. Derfor vil den nuværende undersøgelse give ny og nyttig information om, hvilken behandlingsmulighed der kan være bedre til behandling af blepharitis og meibomisk kirteldysfunktion. En del af denne undersøgelse vil også undersøge, om en kombination af BlephEx- og MiBoflo-behandlinger er mere gavnlig for patienten. De genererede data vil direkte gavne klinisk praksis og påvirke adskillige millioner af patienter, der lider af denne blepharitis og/eller meibomske kirteldysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rosenberg School of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have tørre øjne sekundært til Meibomian kirteldysfunktion (posterior blepharitis)

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke have aktive øjenoverfladeinfektioner. Må ikke i øjeblikket bruge steroider eller immunsuppression øjendråber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BlephEx behandling
Behandling med BlephEx-instrumentet (eksfoliering af lågkanten)
Enhed: Blephex
Eksfoliering af lågkanten
Aktiv komparator: MiBoFlo behandling
Behandling med MiboFlo-udstyret (varmeterapi til øjenlåg)
Enhed: MiboFlo
Lågvarmebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på øjenirritation (OSDI-spørgeskemascore)
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tårebrud
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2016

Først opslået (Skøn)

2. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-06-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Blephex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner