Comparação de BlephEx com MiBoflo como opções de tratamento para blefarite
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estudaram anteriormente o efeito do instrumento BlephEx (desbridamento de detritos palpebrais) no alívio de sinais e sintomas de blefarite (Connor CG et al, ARVO 2014). Este estudo anterior demonstrou resultados positivos do tratamento BlephEx. O aquecimento das pálpebras (por exemplo, usando panos quentes) ainda é uma opção de tratamento viável para esta doença. No entanto, os pacientes muitas vezes não aderem à terapia com compressas quentes devido à necessidade de realizá-la pelo menos duas vezes ao dia. O MiBoflo fornece quantidades uniformes e consistentes de calor para a pálpebra. Sugere-se que dois tratamentos em 30 dias sejam adequados para aliviar os sinais e sintomas da disfunção da glândula meibomiana. Este equipamento é atualmente utilizado em práticas optométricas neste país.
Não há estudos clínicos comparando BlephEx e MiBoflo como opções de tratamento para blefarite. Portanto, o estudo atual fornecerá informações novas e úteis sobre qual opção de tratamento pode ser melhor para tratar a blefarite e a disfunção da glândula meibomiana. Parte deste estudo também investigará se uma combinação de tratamentos BlephEx e MiBoflo é mais benéfica para o paciente. Os dados gerados beneficiarão diretamente a prática clínica e impactarão vários milhões de pacientes que sofrem desta blefarite e/ou disfunção da glândula meibomiana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Rosenberg School of Optometry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter olho seco secundário à disfunção da glândula meibomiana (blefarite posterior)
Critério de exclusão:
- Não deve ter infecções ativas da superfície ocular. Não deve estar usando esteroides ou colírios para imunossupressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento BlephEx
Tratamento com o instrumento BlephEx (esfoliação da margem palpebral)
|
Esfoliação da margem palpebral
|
|
Comparador Ativo: Tratamento MiBoFlo
Tratamento com o equipamento MiboFlo (terapia de calor nas pálpebras)
|
Tratamento de aquecimento da tampa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas de irritação ocular (pontuação do Questionário OSDI)
Prazo: um mês
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Separação de lágrima
Prazo: um mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-06-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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