BlephExin vertailu MiBofloon blefariitin hoitovaihtoehtoina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat aiemmin tutkineet BlephEx-instrumentin (kannen roskien puhdistus) vaikutusta luomitulehduksen merkkien ja oireiden lievittämiseen (Connor CG et al, ARVO 2014). Tämä edellinen tutkimus osoitti positiivisia tuloksia BlephEx-hoidosta. Silmäluomien lämmittäminen (esim. lämpimien pesuliinojen avulla) on edelleen varteenotettava hoitovaihtoehto tälle taudille. Potilaat eivät kuitenkaan useinkaan noudata lämmintä kompressihoitoa, koska se on suoritettava vähintään kahdesti päivässä. MiBoflo tuottaa tasaisen ja tasaisen lämpömäärän silmäluomiin. On ehdotettu, että kaksi yli 30 päivän hoitoa riittää lievittämään Meibomin rauhasten toimintahäiriön merkkejä ja oireita. Tätä laitetta käytetään tällä hetkellä optometriassa tässä maassa.
Ei ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, joissa BlephExiä ja MiBofloa verrattaisiin luomitulehduksen hoitovaihtoehtoina. Tästä syystä nykyinen tutkimus tarjoaa uutta ja hyödyllistä tietoa siitä, mikä hoitovaihtoehto voi olla parempi blefariitin ja Meibomin rauhasten toimintahäiriön hoidossa. Osa tästä tutkimuksesta tutkii myös, onko BlephEx- ja MiBoflo-hoitojen yhdistelmä hyödyllisempi potilaalle. Luodut tiedot hyödyttävät suoraan kliinistä käytäntöä ja vaikuttavat useisiin miljooniin potilaisiin, jotka kärsivät tästä luomitulehduksesta ja/tai meibomin rauhasten toimintahäiriöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rosenberg School of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmän kuivumisen on oltava toissijaista Meibomin rauhasten toimintahäiriön (posterior blefariitti) vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla aktiivisia silmän pintainfektioita. Ei saa tällä hetkellä käyttää steroideja tai immunosuppressiivisia silmätippoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BlephEx-hoito
Hoito BlephEx-instrumentilla (kannen reunan kuorinta)
|
Kannen reunan kuorinta
|
|
Active Comparator: MiBoFlo hoito
Hoito MiboFlo-laitteella (lämpöhoito silmäluomiin)
|
Kannen lämmittävä hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmäärsytysoireet (OSDI-kyselyn pisteet)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynelten hajoaminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-06-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Blephex
-
The University of New South WalesValmisPiilolinssien epämukavuusAustralia
-
University of the Incarnate WordAmerican Academy of OptometryAktiivinen, ei rekrytointiMeibomin rauhasten toimintahäiriö | Piilolinssien epämukavuusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesLopetettu