Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání BlephEx a MiBoflo jako možnosti léčby blefaritidy

6. června 2018 aktualizováno: SRIHARI NARAYANAN, University of the Incarnate Word
Cílem této studie je porovnat, která léčba – BlephEx nebo MiBoFlo – bude lepší volbou pro pacienty trpící suchým okem sekundárním k dysfunkci Meibomské žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé již dříve studovali účinek nástroje BlephEx (debridement z úlomků víčka) na zmírnění známek a symptomů blefaritidy (Connor CG et al, ARVO 2014). Tato předchozí studie prokázala pozitivní výsledky léčby BlephEx. Zahřívání očních víček (např. pomocí teplých mycích hadříků) stále zůstává životaschopnou možností léčby tohoto onemocnění. Pacienti však často nerespektují terapii teplými obklady kvůli požadavku provádět ji alespoň dvakrát denně. MiBoflo dodává očnímu víčku jednotné a konzistentní množství tepla. Doporučuje se, aby ke zmírnění známek a příznaků dysfunkce Meibomské žlázy byly dostatečné dvě léčby po dobu 30 dnů. Toto zařízení se v současné době v této zemi používá v optometrické praxi.

Neexistují žádné klinické studie srovnávající BlephEx a MiBoflo jako možnosti léčby blefaritidy. Současná studie tedy poskytne nové a užitečné informace o tom, která možnost léčby může být lepší pro léčbu blefaritidy a dysfunkce Meibomových žláz. Část této studie bude také zkoumat, zda je pro pacienta výhodnější kombinace léčby BlephEx a MiBoflo. Získaná data budou přímo přínosem pro klinickou praxi a ovlivní několik milionů pacientů, kteří trpí touto blefaritidou a/nebo dysfunkcí Meibomových žláz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Rosenberg School of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít suché oko sekundární k dysfunkci Meibomské žlázy (zadní blefaritida)

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí mít aktivní infekce očního povrchu. V současné době nesmí užívat steroidy nebo imunosupresivní oční kapky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba BlephEx
Ošetření přístrojem BlephEx (exfoliace okraje víčka)
Přístroj: Blephex
Exfoliace okraje víka
Aktivní komparátor: Ošetření MiBoFlo
Ošetření přístrojem MiboFlo (tepelná terapie očních víček)
Přístroj: MiboFlo
Ošetření zahřátím víka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky podráždění očí (skóre OSDI dotazníku)
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozchod slz
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Incarnate Word

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-06-015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílet IPD s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit