Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie BlephEx do MiBoflo jako możliwości leczenia zapalenia powiek

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: SRIHARI NARAYANAN, University of the Incarnate Word
Celem tego badania jest porównanie, które leczenie – BlephEx czy MiBoFlo – będzie lepszą opcją dla pacjentów cierpiących na zespół suchego oka wtórny do dysfunkcji gruczołów Meiboma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze badali wcześniej wpływ instrumentu BlephEx (oczyszczanie resztek powiek) na łagodzenie objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia powiek (Connor CG i in., ARVO 2014). To poprzednie badanie wykazało pozytywne wyniki leczenia BlephEx. Ogrzewanie powiek (np. za pomocą ciepłych myjek) nadal pozostaje realną opcją leczenia tej choroby. Jednak pacjenci często nie stosują się do terapii ciepłymi okładami ze względu na konieczność wykonywania jej co najmniej dwa razy dziennie. MiBoflo dostarcza równomierne i stałe ilości ciepła do powieki. Sugeruje się, że dwa zabiegi w ciągu 30 dni są wystarczające do złagodzenia objawów dysfunkcji gruczołów Meiboma. Sprzęt ten jest obecnie używany w gabinetach optometrycznych w tym kraju.

Nie ma badań klinicznych porównujących BlephEx i MiBoflo jako opcje leczenia zapalenia powiek. W związku z tym obecne badanie dostarczy nowych i przydatnych informacji na temat tego, która opcja leczenia może być lepsza w leczeniu zapalenia powiek i dysfunkcji gruczołów Meiboma. Częścią tego badania będzie również zbadanie, czy połączenie terapii BlephEx i MiBoflo jest bardziej korzystne dla pacjenta. Uzyskane dane przyniosą bezpośrednie korzyści praktyce klinicznej i wpłyną na kilka milionów pacjentów cierpiących na zapalenie powiek i/lub dysfunkcję gruczołów Meiboma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rosenberg School of Optometry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć suche oko wtórne do dysfunkcji gruczołów Meiboma (zapalenie powiek tylnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może mieć aktywnych infekcji powierzchni oka. Nie może obecnie stosować sterydów ani kropli do oczu immunosupresyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zabieg BlephEx
Zabieg instrumentem BlephEx (złuszczanie brzegów powiek)
Urządzenie: Blephex
Złuszczanie brzegów powiek
Aktywny komparator: Zabieg MiBoFlo
Zabieg aparatem MiboFlo (ciepło na powieki)
Urządzenie: MiboFlo
Zabieg rozgrzewający powieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy podrażnienia oka (wynik kwestionariusza OSDI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpad łez
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Śledczy

  • Główny śledczy: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-06-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania IChP innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Badania kliniczne na Blephex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj