Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von BlephEx mit MiBoflo als Behandlungsoptionen für Blepharitis

6. Juni 2018 aktualisiert von: SRIHARI NARAYANAN, University of the Incarnate Word
Das Ziel dieser Studie ist es, zu vergleichen, welche Behandlung – BlephEx oder MiBoFlo – eine bessere Option für Patienten ist, die infolge einer Dysfunktion der Meibom-Drüse an trockenem Auge leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben zuvor die Wirkung des BlephEx-Instruments (Debridement von Lidtrümmern) bei der Linderung von Anzeichen und Symptomen einer Blepharitis untersucht (Connor CG et al, ARVO 2014). Diese frühere Studie zeigte positive Ergebnisse der BlephEx-Behandlung. Das Erwärmen der Augenlider (z. B. mit warmen Waschlappen) bleibt weiterhin eine praktikable Behandlungsoption für diese Krankheit. Patienten sind jedoch oft nicht konform mit der Therapie mit warmen Kompressen, da sie mindestens zweimal täglich durchgeführt werden muss. Der MiBoflo liefert gleichmäßige und konstante Wärmemengen an das Augenlid. Es wird empfohlen, dass zwei Behandlungen über 30 Tage ausreichend sind, um Anzeichen und Symptome einer Dysfunktion der Meibom-Drüsen zu lindern. Dieses Gerät wird derzeit in optometrischen Praxen in diesem Land verwendet.

Es gibt keine klinischen Studien, die BlephEx und MiBoflo als Behandlungsoptionen für Blepharitis vergleichen. Daher wird die aktuelle Studie neue und nützliche Informationen darüber liefern, welche Behandlungsoption für die Behandlung von Blepharitis und Funktionsstörungen der Meibom-Drüsen besser geeignet sein könnte. Ein Teil dieser Studie wird auch untersuchen, ob eine Kombination von BlephEx- und MiBoflo-Behandlungen für den Patienten vorteilhafter ist. Die generierten Daten werden direkt der klinischen Praxis zugute kommen und mehrere Millionen Patienten betreffen, die an dieser Blepharitis und/oder Funktionsstörung der Meibom-Drüsen leiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rosenberg School of Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss aufgrund einer Dysfunktion der Meibom-Drüse (posteriore Blepharitis) ein trockenes Auge haben

Ausschlusskriterien:

  • Darf keine aktiven Infektionen der Augenoberfläche haben. Darf derzeit keine Steroide oder Augentropfen zur Immunsuppression verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: BlephEx-Behandlung
Behandlung mit dem BlephEx-Instrument (Lidrandexfoliation)
Gerät: Blephex
Ablösung des Lidrandes
Aktiver Komparator: MiBoFlo-Behandlung
Behandlung mit dem MiboFlo-Gerät (Wärmetherapie der Augenlider)
Gerät: MiboFlo
Lidwärmbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augenreizungssymptome (OSDI Questionnaire score)
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tränenbruch
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Incarnate Word

Ermittler

  • Hauptermittler: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-06-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD an andere Forscher weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trockenes Auge

Klinische Studien zur Blephex

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren