Comparación de BlephEx con MiBoflo como opciones de tratamiento para la blefaritis
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores estudiaron previamente el efecto del instrumento BlephEx (desbridamiento de desechos del párpado) en el alivio de los signos y síntomas de la blefaritis (Connor CG et al, ARVO 2014). Este estudio anterior demostró resultados positivos del tratamiento con BlephEx. Calentar los párpados (p. ej., usar paños calientes) sigue siendo una opción de tratamiento viable para esta enfermedad. Sin embargo, los pacientes a menudo no cumplen con la terapia de compresas calientes debido al requisito de realizarla al menos dos veces al día. El MiBoflo entrega cantidades uniformes y consistentes de calor al párpado. Se sugiere que dos tratamientos durante 30 días son adecuados para aliviar los signos y síntomas de la disfunción de las glándulas de Meibomio. Este equipo se utiliza actualmente en prácticas de optometría en este país.
No existen estudios clínicos que comparen BlephEx y MiBoflo como opciones de tratamiento para la blefaritis. Por lo tanto, el estudio actual proporcionará información nueva y útil sobre qué opción de tratamiento puede ser mejor para tratar la blefaritis y la disfunción de las glándulas de Meibomio. Parte de este estudio también investigará si una combinación de tratamientos con BlephEx y MiBoflo es más beneficiosa para el paciente. Los datos generados beneficiarán directamente la práctica clínica e impactarán en varios millones de pacientes que padecen esta Blefaritis y/o disfunción de las glándulas de Meibomio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Rosenberg School of Optometry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener ojo seco secundario a disfunción de las glándulas de Meibomio (blefaritis posterior)
Criterio de exclusión:
- No debe tener infecciones activas de la superficie ocular. No debe estar usando esteroides o gotas para los ojos inmunosupresores actualmente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento BlephEx
Tratamiento con el instrumento BlephEx (exfoliación del margen palpebral)
|
Exfoliación del margen del párpado
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Comparador activo: Tratamiento MiBoFlo
Tratamiento con el equipo MiboFlo (terapia de calor para párpados)
|
Tratamiento de calentamiento del párpado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Síntomas de irritación ocular (puntuación del cuestionario OSDI)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ruptura de lágrimas
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srihari Narayanan, OD, PhD, University of the Incarnate Word
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-06-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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