通过有效的个性化患者门户互动改善糖尿病护理
2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
面向患者的电子医疗技术，如在线患者门户，将患者与医疗保健系统联系起来，帮助他们访问他们的健康信息，并支持健康状况的自我管理。
本研究测试了一项干预措施，以改善 My HealtheVet 患者门户网站在糖尿病管理中的采用和使用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项小规模研究的目的是测试让退伍军人参与支持的收养干预的可行性，以促进在患有不受控制的 II 型糖尿病的退伍军人样本中有效使用患者门户网站。
如果参与者是 18-85 岁的退伍军人，他们在其中一个研究地点积极接受护理（根据即将到来的预定约会确定），血糖不受控制（HbA1c > = 8.5%），并且从未有过使用 VA 患者门户网站或在过去 12 个月内未使用过患者门户网站的不活跃注册人。 满足这些条件且未选择退出研究的参与者被随机分配到四个组之一：1) 鼓励 I（小册子 + 邮寄培训指南），2) 鼓励 II（小册子 + 邮寄培训指南 + 团体培训邀请）， 3) 鼓励 III（宣传册 + 邮寄培训指南 + 邀请参加小组和一对一培训），以及 4) 比较（仅限标准患者门户登记手册）。 所有手臂都收到了标准的 My HealtheVet 患者门户登记手册以及参与研究的邀请。 那些随机分配到任何鼓励臂的人都会收到邮寄的培训指南。 My HealtheVet 糖尿病退伍军人培训指南是根据 My HealtheVet 用户糖尿病患者的反馈与退伍军人合作研究人员共同设计的。 它提供了有关如何使用糖尿病退伍军人发现最有帮助的功能的分步指导，以及用于糖尿病自我管理的具体示例。 鼓励组 II 的人员也应邀参加了几个小组培训课程之一。 鼓励 III 中的人员被邀请安排一对一的会议，以学习如何使用患者门户。 那些在比较条件下的人在他们的采访中被问及他们是否愿意在试验结束时邮寄给他们一份培训指南，而那些感兴趣的人会收到一份培训指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
275
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、美国、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人
- 招募前最近一次实验室测试的血红蛋白 A1c 结果 >=8.5%
- 未使用 VA 患者门户，定义为未注册或注册后 12 个月内无活动
- 目前正在参与研究的地点之一看到（即将预约）
排除标准：
- 非退伍军人
- 控制血红蛋白 A1c 水平 (A1c<8.5%) 在招聘前的最近一次实验室测试中
- 最近使用患者门户
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼓励臂 1
在这种鼓励条件下的参与者将收到一份邮寄的小册子，其中包含基本的 My HealtheVet 内容和培训指南，其中包含 (a) 其他退伍军人对如何使用 My HealtheVet 进行糖尿病自我管理的见解，(b) 如何使用 My HealtheVet 进行自我管理的分步指导注册 My HealtheVet，以及 (c) 关于如何学习使用关键功能的详细指导。
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参与者将收到包含基本 My HealtheVet 内容的邮寄小册子。
参与者将收到一份绑定的 My HealtheVet 培训指南，其中包含有关如何注册、升级到高级帐户、补充处方、使用安全消息、下载他们的蓝色按钮报告和其他功能的分步说明
参与者将被邀请参加预定的团体培训，以学习如何使用 My HealtheVet 来帮助管理他们的糖尿病
参与者将被邀请参加一对一的培训，以学习如何在他们方便的时候使用 My HealtheVet 来帮助管理他们的糖尿病。
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实验性的：鼓励臂 2
处于这种鼓励条件下的参与者将收到与第 1 部分相同的手册和培训指南，但也可以选择参加几个小组培训课程之一。
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参与者将收到包含基本 My HealtheVet 内容的邮寄小册子。
参与者将收到一份绑定的 My HealtheVet 培训指南，其中包含有关如何注册、升级到高级帐户、补充处方、使用安全消息、下载他们的蓝色按钮报告和其他功能的分步说明
参与者将被邀请参加预定的团体培训，以学习如何使用 My HealtheVet 来帮助管理他们的糖尿病
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实验性的：鼓励臂 3
处于这种鼓励条件下的参与者将获得与第 2 组相同的信息（宣传册、培训指南和团体培训机会），但还将获得一对一的 My HealtheVet 培训课程。
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参与者将收到一份绑定的 My HealtheVet 培训指南，其中包含有关如何注册、升级到高级帐户、补充处方、使用安全消息、下载他们的蓝色按钮报告和其他功能的分步说明
参与者将被邀请参加预定的团体培训，以学习如何使用 My HealtheVet 来帮助管理他们的糖尿病
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其他：仅宣传册比较臂
比较条件只会在试用期间收到包含基本 My HealtheVet 内容的邮寄小册子。
（培训指南将在面试结束后邮寄给他们。）
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参与者将被邀请参加预定的团体培训，以学习如何使用 My HealtheVet 来帮助管理他们的糖尿病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何 My HealtheVet 患者门户网站使用
大体时间：在初始宣传册邮寄后 180 天内使用门户网站
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此衡量标准捕获在小册子邮寄后 180 天内对 MHV 的任何使用，包括使用处方药、安全消息、Blue Button 或任何其他门户功能。
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在初始宣传册邮寄后 180 天内使用门户网站
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者升级为高级 My HealtheVet 门户帐户
大体时间：宣传册邮寄后 180 天
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在门户网站注册后，患者必须确认自己的身份并接受门户网站的条款和条件，才能升级到高级状态，从而允许访问安全消息、他们的 VA 预约和电子健康记录摘录，例如实验室结果、医学成像和报告、临床记录及其 VA 健康摘要。
患者无需升级到 Premium 即可访问门户功能的有限子集，包括在线处方补充。
此度量捕获参与者是否在试用期间升级到高级帐户。
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宣传册邮寄后 180 天
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使用在线处方补充剂
大体时间：宣传册邮寄后 180 天
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此衡量标准捕获参与者是否在邮寄小册子后的 180 天内至少使用过一次门户网站的在线处方补充功能。
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宣传册邮寄后 180 天
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使用安全消息
大体时间：宣传册邮寄后 180 天
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患者在试验期间使用了安全消息传递功能
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宣传册邮寄后 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie L Shimada, PhD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月22日
初级完成 (实际的)
2020年7月5日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月31日
首次发布 (估计的)
2016年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.