- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02953262
Diabeteszorg verbeteren door middel van effectieve gepersonaliseerde interacties met het patiëntenportaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze kleinschalige studie is om de haalbaarheid te testen van het betrekken van veteranen bij een ondersteunde adoptie-interventie om effectief gebruik van het patiëntenportaal te bevorderen in een steekproef van veteranen met ongecontroleerde diabetes type II.
Deelnemers kwamen in aanmerking voor werving als ze veteranen van 18-85 jaar waren die actief zorg ontvingen op een van de onderzoekslocaties (zoals bepaald door een aanstaande geplande afspraak te hebben), ongecontroleerde glucose hadden (HbA1c >= 8,5%) en nooit het patiëntenportaal van de VA gebruikt of inactieve registranten waren die de afgelopen 12 maanden geen gebruik hebben gemaakt van het patiëntenportaal. Deelnemers die aan deze voorwaarden voldeden en zich niet uit het onderzoek terugtrokken, werden gerandomiseerd in een van de vier armen: 1) Aanmoediging I (brochure + trainingsgids per post), 2) Aanmoediging II (brochure + trainingsgids per post + uitnodiging voor groepstraining), 3) Aanmoediging III (brochure + gemailde trainingsgids + uitnodiging voor groeps- en een-op-een-training), en 4) Vergelijking (alleen standaardbrochure voor patiëntenportalen). Alle afdelingen ontvingen de standaard My HealtheVet patiëntenportal inschrijvingsbrochure samen met een uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die gerandomiseerd waren naar een van de Aanmoedigingsarmen ontvingen een trainingsgids per post. De My HealtheVet-trainingsgids voor veteranen die leven met diabetes is ontworpen in samenwerking met ervaren mede-onderzoekers op basis van feedback van patiënten met diabetes die My HealtheVet-gebruikers waren. Het bood stapsgewijze richtlijnen voor het gebruik van de functies die veteranen met diabetes het nuttigst vinden, met specifieke voorbeelden van gebruik voor zelfmanagement van diabetes. Degenen in Encouragement Arm II werden ook uitgenodigd om een van de verschillende groepstrainingen bij te wonen. Degenen in Aanmoediging III werden uitgenodigd om een één-op-één-sessie te plannen om te leren hoe ze het patiëntenportaal moesten gebruiken. Degenen in de vergelijkingsconditie werd tijdens hun interview gevraagd of ze aan het einde van het onderzoek een trainingsgids wilden ontvangen, en geïnteresseerden kregen een trainingsgids toegestuurd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- veteranen
- Hemoglobine A1c-resultaat >=8,5% bij meest recente laboratoriumtest voorafgaand aan werving
- Niet-gebruik van het VA-patiëntenportaal, gedefinieerd door niet geregistreerd te zijn of geregistreerd zonder activiteit in 12 maanden
- Wordt momenteel gezien op een van de locaties die deelnemen aan het onderzoek (aankomende afspraak gepland)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-veteranen
- Gecontroleerde hemoglobine A1c-waarden (A1c <8,5%) bij de meest recente laboratoriumtest voorafgaand aan werving
- Recent gebruik van het patiëntenportaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aanmoedigingsarm 1
Deelnemers aan deze aanmoedigingsconditie ontvangen een brochure per post met de basisinhoud van My HealtheVet en een trainingsgids met (a) inzichten van andere veteranen over het gebruik van My HealtheVet voor zelfmanagement van diabetes, (b) stapsgewijze begeleiding voor hoe om u aan te melden voor My HealtheVet en (c) gedetailleerde richtlijnen voor het leren gebruiken van de belangrijkste functies.
|
Deelnemers ontvangen een gemailde brochure met de basisinhoud van My HealtheVet.
Deelnemers ontvangen een gebonden My HealtheVet-trainingsgids met stapsgewijze instructies voor het registreren, upgraden naar een Premium-account, recepten bijvullen, beveiligde berichtenuitwisseling gebruiken, hun Blue Button-rapporten downloaden en andere functies
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een geplande groepstraining om te leren hoe ze My HealtheVet kunnen gebruiken om hun diabetes onder controle te houden
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een een-op-een training om te leren hoe ze My HealtheVet kunnen gebruiken om hun diabetes onder controle te houden op een moment dat het hen uitkomt.
|
Experimenteel: Aanmoedigingsarm 2
Deelnemers in deze aanmoedigingsconditie ontvangen dezelfde brochure en trainingsgids als arm 1, maar krijgen ook de mogelijkheid om deel te nemen aan een van de verschillende groepstrainingen.
|
Deelnemers ontvangen een gemailde brochure met de basisinhoud van My HealtheVet.
Deelnemers ontvangen een gebonden My HealtheVet-trainingsgids met stapsgewijze instructies voor het registreren, upgraden naar een Premium-account, recepten bijvullen, beveiligde berichtenuitwisseling gebruiken, hun Blue Button-rapporten downloaden en andere functies
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een geplande groepstraining om te leren hoe ze My HealtheVet kunnen gebruiken om hun diabetes onder controle te houden
|
Experimenteel: Aanmoedigingsarm 3
Deelnemers in deze aanmoedigingsconditie krijgen hetzelfde als in arm 2 (brochure, trainingsgids en groepstrainingsaanbod), maar krijgen ook een één-op-één My HealtheVet-trainingssessie aangeboden.
|
Deelnemers ontvangen een gebonden My HealtheVet-trainingsgids met stapsgewijze instructies voor het registreren, upgraden naar een Premium-account, recepten bijvullen, beveiligde berichtenuitwisseling gebruiken, hun Blue Button-rapporten downloaden en andere functies
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een geplande groepstraining om te leren hoe ze My HealtheVet kunnen gebruiken om hun diabetes onder controle te houden
|
Ander: Alleen brochure Vergelijkingsarm
De vergelijkingsconditie ontvangt alleen een gemailde brochure met basisinhoud van My HealtheVet tijdens de proefperiode.
(De trainingsgids wordt naar hen gemaild na voltooiing van het interview aan het einde.)
|
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een geplande groepstraining om te leren hoe ze My HealtheVet kunnen gebruiken om hun diabetes onder controle te houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elk gebruik van het My HealtheVet-patiëntportaal
Tijdsspanne: Portalgebruik binnen 180 dagen na de eerste verzending van de brochure
|
Deze maatregel omvat elk gebruik van MHV binnen 180 dagen na verzending van de brochure, inclusief het gebruik van receptaanvullingen, beveiligde berichtenuitwisseling, Blue Button of andere portaalfuncties.
|
Portalgebruik binnen 180 dagen na de eerste verzending van de brochure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënt geüpgraded naar een Premium My HealtheVet Portal-account
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de verzending van de brochure
|
Na registratie voor het portaal moeten patiënten hun identiteit bevestigen en de algemene voorwaarden van het portaal accepteren om te upgraden naar de Premium-status die toegang geeft tot beveiligde berichtenuitwisseling, hun VA-afspraken en uittreksels van elektronische medische dossiers, zoals laboratoriumresultaten, medische beeldvorming en rapporten, klinische aantekeningen en hun VA-gezondheidsoverzicht.
Patiënten hebben toegang tot een beperkte subset van portaalfuncties, waaronder het online bijvullen van recepten, zonder te upgraden naar Premium.
Deze meting legt vast of een deelnemer tijdens de proefperiode heeft geüpgraded naar een Premium-account.
|
180 dagen vanaf de verzending van de brochure
|
Gebruik van online receptaanvullingen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de verzending van de brochure
|
Deze meting legt vast of de deelnemer de functie voor het online bijvullen van recepten van de portal minstens één keer heeft gebruikt binnen 180 dagen na verzending van de brochure.
|
180 dagen vanaf de verzending van de brochure
|
Gebruik van beveiligde berichtenuitwisseling
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de verzending van de brochure
|
Patiënt gebruikte de functie voor beveiligde berichten tijdens de proef
|
180 dagen vanaf de verzending van de brochure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 15-307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op Mijn HealtheVet-brochure
-
Shenandoah UniversityVoltooidGezonde kinderenVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Nog niet aan het werven
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteActief, niet wervendHartinfarct | Niet-overdraagbare ziektenZweden
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; The Danish Mental Health Foundation; Defactum, Central Denmark...VoltooidProbleemgedrag | Angst stoornissen | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Gedragsstoornis | Oppositioneel opstandige stoornis | Depressieve stoornissen | Andere gedrags- en emotionele stoornissen die meestal beginnen in de kindertijd en adolescentieDenemarken
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Amsterdam UMC, location VUmcWervingGedrag probleemNederland
-
Muhammed Onur HanedanVoltooid
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Werving