Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki diabetologicznej dzięki skutecznym spersonalizowanym interakcjom na portalu pacjenta

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Skierowane do pacjenta technologie e-zdrowia, takie jak internetowe portale pacjentów, łączą pacjentów z systemem opieki zdrowotnej, pomagają im uzyskać dostęp do informacji o ich stanie zdrowia i wspierają samodzielne zarządzanie problemami zdrowotnymi. W tym badaniu przetestowano interwencję mającą na celu poprawę przyjęcia i wykorzystania portalu pacjenta My HealtheVet w leczeniu cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania na małą skalę jest sprawdzenie wykonalności zaangażowania weteranów we wspieraną interwencję adopcyjną w celu promowania skutecznego korzystania z portalu pacjentów na próbie weteranów z niekontrolowaną cukrzycą typu II.

Uczestnicy kwalifikowali się do rekrutacji, jeśli byli weteranami w wieku 18-85 lat, którzy aktywnie otrzymywali opiekę w jednym z ośrodków badawczych (co ustalono na podstawie zbliżającej się zaplanowanej wizyty), mieli niekontrolowaną glikemię (HbA1c >= 8,5%) i albo nigdy nie mieli korzystali z portalu pacjenta VA lub byli nieaktywnymi rejestrującymi, którzy nie korzystali z portalu pacjenta w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Uczestnicy, którzy spełnili te warunki i nie zrezygnowali z badania, zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech ramion: 1) Zachęty I (broszura + przewodnik szkoleniowy wysłany pocztą), 2) Zachęty II (broszura + przewodnik szkolenia wysłany pocztą + zaproszenie na szkolenie grupowe), 3) Zachęta III (broszura + przewodnik szkoleniowy wysłany pocztą + zaproszenie na szkolenie grupowe i indywidualne) oraz 4) Porównanie (tylko standardowa broszura rejestracyjna portalu pacjenta). Wszystkie ramiona otrzymały standardową broszurę rejestracyjną portalu pacjenta My HealtheVet wraz z zaproszeniem do udziału w badaniu. Osoby przydzielone losowo do którejkolwiek z Ramiona Zachęty otrzymały przewodnik szkoleniowy wysłany pocztą. Przewodnik szkoleniowy My HealtheVet dla weteranów żyjących z cukrzycą został opracowany we współpracy z badaczami-weteranami w oparciu o opinie pacjentów żyjących z cukrzycą, którzy byli użytkownikami My HealtheVet. Zawiera wskazówki krok po kroku, jak korzystać z funkcji, które weterani żyjący z cukrzycą uważają za najbardziej przydatne, wraz z konkretnymi przykładami wykorzystania do samodzielnego leczenia cukrzycy. Osoby z ramienia zachęty II zostały również zaproszone na jedną z kilku grupowych sesji szkoleniowych. Osoby objęte programem Zachęty III zostały poproszone o zaplanowanie indywidualnej sesji, aby dowiedzieć się, jak korzystać z portalu dla pacjentów. Osoby w stanie porównawczym zostały zapytane podczas wywiadu, czy chciałyby otrzymać Przewodnik szkoleniowy pocztą pod koniec badania, a zainteresowanym wysłano Przewodnik szkoleniowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani
  • Wynik hemoglobiny A1c >=8,5% w ostatnim teście laboratoryjnym przed rekrutacją
  • Niekorzystanie z portalu pacjenta VA, definiowane jako brak rejestracji lub rejestracja bez aktywności przez 12 miesięcy
  • Obecnie widziany w jednym z ośrodków uczestniczących w badaniu (zaplanowane najbliższe spotkanie)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie-weterani
  • Kontrolowane poziomy hemoglobiny A1c (A1c<8,5%) najpóźniej ostatnie badanie laboratoryjne przed rekrutacją
  • Ostatnie korzystanie z portalu pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię zachęty 1
Uczestnicy w tym zachęcającym stanie otrzymają pocztą broszurę zawierającą podstawowe treści My HealtheVet oraz przewodnik szkoleniowy zawierający (a) spostrzeżenia innych weteranów na temat korzystania z My HealtheVet do samodzielnego leczenia cukrzycy, (b) wskazówki krok po kroku, jak aby zarejestrować się w My HealtheVet oraz (c) szczegółowe wskazówki, jak nauczyć się korzystać z kluczowych funkcji.
Uczestnicy otrzymają pocztą broszurę zawierającą podstawowe treści My HealtheVet.
Uczestnicy otrzymają pocztą oprawiony przewodnik szkoleniowy My HealtheVet z instrukcjami krok po kroku dotyczącymi rejestracji, aktualizacji do konta Premium, uzupełniania recept, korzystania z bezpiecznych wiadomości, pobierania raportów Blue Button i innych funkcji
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w zaplanowanym szkoleniu grupowym, aby dowiedzieć się, jak korzystać z My HealtheVet, aby pomóc w leczeniu cukrzycy
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w indywidualnym szkoleniu, aby dowiedzieć się, jak korzystać z My HealtheVet, aby pomóc w kontrolowaniu cukrzycy w dogodnym dla nich czasie.
Eksperymentalny: Ramię zachęty 2
Uczestnicy w tym stanie zachęty otrzymają tę samą broszurę i przewodnik szkoleniowy, co Grupa 1, ale otrzymają również opcjonalny udział w jednej z kilku grupowych sesji szkoleniowych.
Uczestnicy otrzymają pocztą broszurę zawierającą podstawowe treści My HealtheVet.
Uczestnicy otrzymają pocztą oprawiony przewodnik szkoleniowy My HealtheVet z instrukcjami krok po kroku dotyczącymi rejestracji, aktualizacji do konta Premium, uzupełniania recept, korzystania z bezpiecznych wiadomości, pobierania raportów Blue Button i innych funkcji
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w zaplanowanym szkoleniu grupowym, aby dowiedzieć się, jak korzystać z My HealtheVet, aby pomóc w leczeniu cukrzycy
Eksperymentalny: Ramię zachęty 3
Uczestnicy w tym stanie zachęty otrzymają to samo, co w Ramie 2 (broszura, przewodnik szkoleniowy i oferta szkolenia grupowego), ale otrzymają również indywidualną sesję szkoleniową My HealtheVet.
Uczestnicy otrzymają pocztą oprawiony przewodnik szkoleniowy My HealtheVet z instrukcjami krok po kroku dotyczącymi rejestracji, aktualizacji do konta Premium, uzupełniania recept, korzystania z bezpiecznych wiadomości, pobierania raportów Blue Button i innych funkcji
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w zaplanowanym szkoleniu grupowym, aby dowiedzieć się, jak korzystać z My HealtheVet, aby pomóc w leczeniu cukrzycy
Inny: Broszura Tylko ramię porównawcze
Warunkiem porównania będzie otrzymanie pocztą broszury z podstawową zawartością My HealtheVet podczas okresu próbnego. (Przewodnik szkoleniowy zostanie im przesłany pocztą po zakończeniu rozmowy kwalifikacyjnej na końcu).
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w zaplanowanym szkoleniu grupowym, aby dowiedzieć się, jak korzystać z My HealtheVet, aby pomóc w leczeniu cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowolne użycie portalu pacjenta My HealtheVet
Ramy czasowe: Korzystanie z portalu w ciągu 180 dni od pierwszego wysłania broszury
Środek ten obejmuje każde użycie MHV w ciągu 180 dni od wysłania broszury, w tym wykorzystanie uzupełnień recept, bezpiecznych wiadomości, niebieskiego przycisku lub innych funkcji portalu.
Korzystanie z portalu w ciągu 180 dni od pierwszego wysłania broszury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent został uaktualniony do konta premium portalu My HealtheVet
Ramy czasowe: 180 dni od wysłania broszury
Po zarejestrowaniu się w portalu pacjenci muszą potwierdzić swoją tożsamość i zaakceptować warunki korzystania z portalu, aby uzyskać status Premium, który umożliwia dostęp do bezpiecznych wiadomości, wizyt lekarskich oraz wyciągów z elektronicznej dokumentacji medycznej, takich jak wyniki badań laboratoryjnych, obrazowanie medyczne i raporty, notatki kliniczne i podsumowanie stanu zdrowia VA. Pacjenci mogą uzyskać dostęp do ograniczonego podzbioru funkcji portalu, w tym uzupełniania recept online, bez aktualizacji do wersji Premium. Ta miara rejestruje, czy uczestnik przeszedł na konto Premium podczas okresu próbnego.
180 dni od wysłania broszury
Korzystanie z uzupełniania recept online
Ramy czasowe: 180 dni od wysłania broszury
Miara ta rejestruje, czy uczestnik skorzystał z funkcji uzupełniania recept online portalu przynajmniej raz w ciągu 180 dni od wysłania broszury.
180 dni od wysłania broszury
Korzystanie z bezpiecznej komunikacji
Ramy czasowe: 180 dni od wysłania broszury
Podczas okresu próbnego pacjent korzystał z funkcji bezpiecznej komunikacji
180 dni od wysłania broszury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Broszura Mój HealtheVet

Subskrybuj