- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02953262
Migliorare la cura del diabete attraverso efficaci interazioni personalizzate del portale del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio su piccola scala è testare la fattibilità del coinvolgimento dei veterani in un intervento di adozione supportata per promuovere un uso efficace del portale del paziente in un campione di veterani con diabete di tipo II non controllato.
I partecipanti erano idonei per il reclutamento se erano veterani di età compresa tra 18 e 85 anni che ricevevano attivamente cure presso uno dei siti dello studio (come determinato dall'imminente appuntamento programmato), avevano glucosio non controllato (HbA1c >= 8,5%) e non avevano mai utilizzato il portale del paziente VA o erano registranti inattivi che non hanno utilizzato il portale del paziente negli ultimi 12 mesi. I partecipanti che hanno soddisfatto queste condizioni e non hanno rinunciato allo studio sono stati randomizzati in uno dei quattro bracci: 1) Incoraggiamento I (brochure + guida alla formazione per posta), 2) Incoraggiamento II (brochure + guida alla formazione per posta + invito alla formazione di gruppo), 3) Incoraggiamento III (brochure + guida alla formazione inviata per posta + invito a gruppi e formazione individuale) e 4) Confronto (solo brochure per l'iscrizione standard al portale dei pazienti). Tutti i bracci hanno ricevuto la brochure standard di iscrizione al portale dei pazienti My HealtheVet insieme a un invito a partecipare allo studio. Quelli randomizzati a una qualsiasi delle armi di incoraggiamento hanno ricevuto una guida all'addestramento per posta. La guida alla formazione My HealtheVet per i veterani che vivono con il diabete è stata progettata in collaborazione con i co-investigatori veterani sulla base del feedback dei pazienti affetti da diabete che erano utenti di My HealtheVet. Ha fornito una guida passo passo su come utilizzare le funzionalità che i veterani che vivono con il diabete trovano più utili con esempi specifici di utilizzo per l'autogestione del diabete. Anche quelli del braccio di incoraggiamento II sono stati invitati a partecipare a una delle numerose sessioni di formazione di gruppo. Quelli in Encouragement III sono stati invitati a programmare una sessione individuale per imparare a utilizzare il portale del paziente. A coloro che si trovavano nella condizione di confronto è stato chiesto durante il loro colloquio se desiderassero ricevere una Guida alla formazione per posta alla fine del processo, e agli interessati è stata inviata una Guida alla formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani
- Risultato dell'emoglobina A1c>= 8,5% al test di laboratorio più recente prima dell'assunzione
- Mancato utilizzo del portale paziente VA, definito come non registrato o registrato senza attività in 12 mesi
- Attualmente in fase di visita presso uno dei siti che partecipano allo studio (prossimo appuntamento programmato)
Criteri di esclusione:
- Non veterani
- Livelli controllati di emoglobina A1c (A1c<8,5%) al test di laboratorio più recente prima dell'assunzione
- Uso recente del portale del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di incoraggiamento 1
I partecipanti a questa condizione di incoraggiamento riceveranno una brochure per posta con i contenuti di base di My HealtheVet e una guida alla formazione con (a) approfondimenti da altri veterani su come utilizzare My HealtheVet per l'autogestione del diabete, (b) una guida dettagliata su come per iscriversi a My HealtheVet e, (c) una guida dettagliata su come imparare a utilizzare le funzionalità principali.
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I partecipanti riceveranno un opuscolo inviato per posta con i contenuti di base di My HealtheVet.
Ai partecipanti verrà inviata una guida alla formazione My HealtheVet rilegata con istruzioni dettagliate su come registrarsi, passare all'account Premium, ricaricare le prescrizioni, utilizzare la messaggistica sicura, scaricare i rapporti Blue Button e altre funzionalità
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione di gruppo programmata per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione individuale per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete in un momento opportuno.
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Sperimentale: Braccio di incoraggiamento 2
I partecipanti a questa condizione di incoraggiamento riceveranno la stessa brochure e guida alla formazione del braccio 1, ma verrà anche offerta la partecipazione facoltativa a una delle numerose sessioni di formazione di gruppo.
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I partecipanti riceveranno un opuscolo inviato per posta con i contenuti di base di My HealtheVet.
Ai partecipanti verrà inviata una guida alla formazione My HealtheVet rilegata con istruzioni dettagliate su come registrarsi, passare all'account Premium, ricaricare le prescrizioni, utilizzare la messaggistica sicura, scaricare i rapporti Blue Button e altre funzionalità
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione di gruppo programmata per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete
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Sperimentale: Braccio di incoraggiamento 3
I partecipanti a questa condizione di incoraggiamento riceveranno lo stesso del Braccio 2 (brochure, guida alla formazione e offerta di formazione di gruppo), ma verrà anche offerta una sessione di formazione individuale My HealtheVet.
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Ai partecipanti verrà inviata una guida alla formazione My HealtheVet rilegata con istruzioni dettagliate su come registrarsi, passare all'account Premium, ricaricare le prescrizioni, utilizzare la messaggistica sicura, scaricare i rapporti Blue Button e altre funzionalità
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione di gruppo programmata per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete
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Altro: Brochure Solo braccio di confronto
La condizione di confronto riceverà solo un opuscolo spedito con il contenuto di base di My HealtheVet durante il processo.
(La guida alla formazione verrà inviata loro per posta dopo il completamento del colloquio alla fine.)
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I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione di gruppo programmata per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualsiasi utilizzo del portale per i pazienti My HealtheVet
Lasso di tempo: Utilizzo del portale entro 180 giorni dall'invio iniziale della brochure
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Questa misura rileva qualsiasi utilizzo di MHV entro 180 giorni dall'invio della brochure, incluso l'uso di ricariche di prescrizione, messaggistica sicura, pulsante blu o qualsiasi altra funzionalità del portale.
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Utilizzo del portale entro 180 giorni dall'invio iniziale della brochure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paziente aggiornato a un account del portale My HealtheVet Premium
Lasso di tempo: 180 giorni dall'invio della brochure
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Dopo essersi registrati al portale, i pazienti devono confermare la propria identità e accettare i termini e le condizioni del portale per passare allo stato Premium che consente l'accesso alla messaggistica sicura, agli appuntamenti VA e agli estratti delle cartelle cliniche elettroniche come risultati di laboratorio, imaging medico e rapporti, note cliniche e il loro riepilogo sulla salute VA.
I pazienti possono accedere a un sottoinsieme limitato di funzionalità del portale, comprese le ricariche di prescrizioni online, senza passare a Premium.
Questa misura rileva se un partecipante è passato a un account Premium durante il periodo di prova.
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180 giorni dall'invio della brochure
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Uso di ricariche di prescrizione online
Lasso di tempo: 180 giorni dall'invio della brochure
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Questa misura rileva se il partecipante ha utilizzato la funzione di ricarica delle prescrizioni online del portale almeno una volta entro 180 giorni dall'invio della brochure.
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180 giorni dall'invio della brochure
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Uso della messaggistica sicura
Lasso di tempo: 180 giorni dall'invio della brochure
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Il paziente ha utilizzato la funzione di messaggistica sicura durante il processo
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180 giorni dall'invio della brochure
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 15-307
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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