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Migliorare la cura del diabete attraverso efficaci interazioni personalizzate del portale del paziente

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Le tecnologie di eHealth rivolte ai pazienti, come i portali dei pazienti online, mettono in contatto i pazienti con il sistema sanitario, li aiutano ad accedere alle loro informazioni sanitarie e supportano l'autogestione delle condizioni di salute. Questo studio ha testato un intervento per migliorare l'adozione e l'uso del portale dei pazienti My HealtheVet per la gestione del diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio su piccola scala è testare la fattibilità del coinvolgimento dei veterani in un intervento di adozione supportata per promuovere un uso efficace del portale del paziente in un campione di veterani con diabete di tipo II non controllato.

I partecipanti erano idonei per il reclutamento se erano veterani di età compresa tra 18 e 85 anni che ricevevano attivamente cure presso uno dei siti dello studio (come determinato dall'imminente appuntamento programmato), avevano glucosio non controllato (HbA1c >= 8,5%) e non avevano mai utilizzato il portale del paziente VA o erano registranti inattivi che non hanno utilizzato il portale del paziente negli ultimi 12 mesi. I partecipanti che hanno soddisfatto queste condizioni e non hanno rinunciato allo studio sono stati randomizzati in uno dei quattro bracci: 1) Incoraggiamento I (brochure + guida alla formazione per posta), 2) Incoraggiamento II (brochure + guida alla formazione per posta + invito alla formazione di gruppo), 3) Incoraggiamento III (brochure + guida alla formazione inviata per posta + invito a gruppi e formazione individuale) e 4) Confronto (solo brochure per l'iscrizione standard al portale dei pazienti). Tutti i bracci hanno ricevuto la brochure standard di iscrizione al portale dei pazienti My HealtheVet insieme a un invito a partecipare allo studio. Quelli randomizzati a una qualsiasi delle armi di incoraggiamento hanno ricevuto una guida all'addestramento per posta. La guida alla formazione My HealtheVet per i veterani che vivono con il diabete è stata progettata in collaborazione con i co-investigatori veterani sulla base del feedback dei pazienti affetti da diabete che erano utenti di My HealtheVet. Ha fornito una guida passo passo su come utilizzare le funzionalità che i veterani che vivono con il diabete trovano più utili con esempi specifici di utilizzo per l'autogestione del diabete. Anche quelli del braccio di incoraggiamento II sono stati invitati a partecipare a una delle numerose sessioni di formazione di gruppo. Quelli in Encouragement III sono stati invitati a programmare una sessione individuale per imparare a utilizzare il portale del paziente. A coloro che si trovavano nella condizione di confronto è stato chiesto durante il loro colloquio se desiderassero ricevere una Guida alla formazione per posta alla fine del processo, e agli interessati è stata inviata una Guida alla formazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

275

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani
  • Risultato dell'emoglobina A1c>= 8,5% al ​​test di laboratorio più recente prima dell'assunzione
  • Mancato utilizzo del portale paziente VA, definito come non registrato o registrato senza attività in 12 mesi
  • Attualmente in fase di visita presso uno dei siti che partecipano allo studio (prossimo appuntamento programmato)

Criteri di esclusione:

  • Non veterani
  • Livelli controllati di emoglobina A1c (A1c<8,5%) al test di laboratorio più recente prima dell'assunzione
  • Uso recente del portale del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di incoraggiamento 1
I partecipanti a questa condizione di incoraggiamento riceveranno una brochure per posta con i contenuti di base di My HealtheVet e una guida alla formazione con (a) approfondimenti da altri veterani su come utilizzare My HealtheVet per l'autogestione del diabete, (b) una guida dettagliata su come per iscriversi a My HealtheVet e, (c) una guida dettagliata su come imparare a utilizzare le funzionalità principali.
I partecipanti riceveranno un opuscolo inviato per posta con i contenuti di base di My HealtheVet.
Ai partecipanti verrà inviata una guida alla formazione My HealtheVet rilegata con istruzioni dettagliate su come registrarsi, passare all'account Premium, ricaricare le prescrizioni, utilizzare la messaggistica sicura, scaricare i rapporti Blue Button e altre funzionalità
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione di gruppo programmata per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione individuale per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete in un momento opportuno.
Sperimentale: Braccio di incoraggiamento 2
I partecipanti a questa condizione di incoraggiamento riceveranno la stessa brochure e guida alla formazione del braccio 1, ma verrà anche offerta la partecipazione facoltativa a una delle numerose sessioni di formazione di gruppo.
I partecipanti riceveranno un opuscolo inviato per posta con i contenuti di base di My HealtheVet.
Ai partecipanti verrà inviata una guida alla formazione My HealtheVet rilegata con istruzioni dettagliate su come registrarsi, passare all'account Premium, ricaricare le prescrizioni, utilizzare la messaggistica sicura, scaricare i rapporti Blue Button e altre funzionalità
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione di gruppo programmata per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete
Sperimentale: Braccio di incoraggiamento 3
I partecipanti a questa condizione di incoraggiamento riceveranno lo stesso del Braccio 2 (brochure, guida alla formazione e offerta di formazione di gruppo), ma verrà anche offerta una sessione di formazione individuale My HealtheVet.
Ai partecipanti verrà inviata una guida alla formazione My HealtheVet rilegata con istruzioni dettagliate su come registrarsi, passare all'account Premium, ricaricare le prescrizioni, utilizzare la messaggistica sicura, scaricare i rapporti Blue Button e altre funzionalità
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione di gruppo programmata per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete
Altro: Brochure Solo braccio di confronto
La condizione di confronto riceverà solo un opuscolo spedito con il contenuto di base di My HealtheVet durante il processo. (La guida alla formazione verrà inviata loro per posta dopo il completamento del colloquio alla fine.)
I partecipanti saranno invitati a partecipare a una formazione di gruppo programmata per imparare a utilizzare My HealtheVet per aiutare a gestire il proprio diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi utilizzo del portale per i pazienti My HealtheVet
Lasso di tempo: Utilizzo del portale entro 180 giorni dall'invio iniziale della brochure
Questa misura rileva qualsiasi utilizzo di MHV entro 180 giorni dall'invio della brochure, incluso l'uso di ricariche di prescrizione, messaggistica sicura, pulsante blu o qualsiasi altra funzionalità del portale.
Utilizzo del portale entro 180 giorni dall'invio iniziale della brochure

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente aggiornato a un account del portale My HealtheVet Premium
Lasso di tempo: 180 giorni dall'invio della brochure
Dopo essersi registrati al portale, i pazienti devono confermare la propria identità e accettare i termini e le condizioni del portale per passare allo stato Premium che consente l'accesso alla messaggistica sicura, agli appuntamenti VA e agli estratti delle cartelle cliniche elettroniche come risultati di laboratorio, imaging medico e rapporti, note cliniche e il loro riepilogo sulla salute VA. I pazienti possono accedere a un sottoinsieme limitato di funzionalità del portale, comprese le ricariche di prescrizioni online, senza passare a Premium. Questa misura rileva se un partecipante è passato a un account Premium durante il periodo di prova.
180 giorni dall'invio della brochure
Uso di ricariche di prescrizione online
Lasso di tempo: 180 giorni dall'invio della brochure
Questa misura rileva se il partecipante ha utilizzato la funzione di ricarica delle prescrizioni online del portale almeno una volta entro 180 giorni dall'invio della brochure.
180 giorni dall'invio della brochure
Uso della messaggistica sicura
Lasso di tempo: 180 giorni dall'invio della brochure
Il paziente ha utilizzato la funzione di messaggistica sicura durante il processo
180 giorni dall'invio della brochure

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La mia brochure HealtheVet

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