Mejora de la atención de la diabetes a través de interacciones efectivas personalizadas en el portal del paciente
19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Las tecnologías de eSalud orientadas al paciente, como los portales en línea para pacientes, conectan a los pacientes con el sistema de atención médica, los ayudan a acceder a su información de salud y respaldan la autogestión de las condiciones de salud.
Este estudio probó una intervención para mejorar la adopción y el uso del portal de pacientes My HealtheVet para el control de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio a pequeña escala es probar la viabilidad de involucrar a los veteranos en una intervención de adopción respaldada para promover el uso eficaz del portal para pacientes en una muestra de veteranos con diabetes tipo II no controlada.
Los participantes eran elegibles para el reclutamiento si eran veteranos de 18 a 85 años que estaban recibiendo atención activamente en uno de los sitios del estudio (según lo determinado por tener una próxima cita programada), tenían glucosa no controlada (HbA1c >= 8.5%) y nunca habían tenido usaron el portal de pacientes de VA o eran inscritos inactivos que no han usado el portal de pacientes en los últimos 12 meses. Los participantes que cumplieron con estas condiciones y no optaron por no participar en el estudio fueron asignados al azar a uno de los cuatro brazos: 1) Estímulo I (folleto + guía de capacitación enviada por correo), 2) Estímulo II (folleto + guía de capacitación enviada por correo + invitación a la capacitación en grupo), 3) Fomento III (folleto + guía de capacitación enviada por correo + invitación a la capacitación grupal e individual) y 4) Comparación (folleto estándar de inscripción en el portal del paciente únicamente). Todos los brazos recibieron el folleto estándar de inscripción del portal para pacientes My HealtheVet junto con una invitación para participar en el estudio. Aquellos asignados al azar a cualquiera de los brazos de estímulo recibieron una guía de capacitación por correo. La Guía de capacitación de My HealtheVet para veteranos que viven con diabetes fue diseñada en conjunto con co-investigadores veteranos en base a los comentarios de pacientes que viven con diabetes que eran usuarios de My HealtheVet. Proporcionó una guía paso a paso sobre cómo usar las funciones que los veteranos que viven con diabetes encuentran más útiles con ejemplos específicos de uso para el autocontrol de la diabetes. Aquellos en el brazo de estímulo II también fueron invitados a asistir a una de varias sesiones de capacitación grupal. Aquellos en Fomento III fueron invitados a programar una sesión individual para aprender a usar el portal del paciente. A los que estaban en la condición de comparación se les preguntó durante su entrevista si les gustaría que se les enviara una Guía de capacitación al final del ensayo, y a los interesados se les envió por correo una Guía de capacitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos
- Resultado de hemoglobina A1c >=8.5 % en la prueba de laboratorio más reciente antes del reclutamiento
- No uso del portal del paciente VA, definido por no estar registrado o registrado sin actividad en 12 meses
- Actualmente siendo visto en uno de los sitios que participan en el estudio (próxima cita programada)
Criterio de exclusión:
- no veteranos
- Niveles controlados de hemoglobina A1c (A1c<8,5%) en la prueba de laboratorio más reciente antes del reclutamiento
- Uso reciente del portal del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de aliento 1
Los participantes en esta condición de estímulo recibirán un folleto por correo con contenido básico de My HealtheVet y una guía de capacitación con (a) información de otros Veteranos sobre cómo usar My HealtheVet para el autocontrol de la diabetes, (b) orientación paso a paso sobre cómo para registrarse en My HealtheVet y (c) orientación detallada sobre cómo aprender a usar las funciones clave.
|
Los participantes recibirán un folleto por correo con el contenido básico de My HealtheVet.
A los participantes se les enviará por correo una guía de capacitación My HealtheVet encuadernada con instrucciones paso a paso sobre cómo registrarse, actualizar a una cuenta Premium, reabastecer recetas, usar mensajería segura, descargar sus informes Blue Button y otras funciones.
Se invitará a los participantes a participar en una capacitación grupal programada para aprender a usar My HealtheVet para ayudarlos a controlar su diabetes.
Se invitará a los participantes a participar en una capacitación individual para aprender a usar My HealtheVet para ayudarlos a controlar su diabetes en el momento que les resulte más conveniente.
|
|
Experimental: Brazo de aliento 2
Los participantes en esta condición de estímulo recibirán el mismo folleto y guía de capacitación que el Grupo 1, pero también se les ofrecerá la asistencia opcional a una de varias sesiones de capacitación en grupo.
|
Los participantes recibirán un folleto por correo con el contenido básico de My HealtheVet.
A los participantes se les enviará por correo una guía de capacitación My HealtheVet encuadernada con instrucciones paso a paso sobre cómo registrarse, actualizar a una cuenta Premium, reabastecer recetas, usar mensajería segura, descargar sus informes Blue Button y otras funciones.
Se invitará a los participantes a participar en una capacitación grupal programada para aprender a usar My HealtheVet para ayudarlos a controlar su diabetes.
|
|
Experimental: Brazo de aliento 3
Los participantes en esta condición de estímulo recibirán lo mismo que en el Grupo 2 (folleto, guía de capacitación y oferta de capacitación grupal), pero también se les ofrecerá una sesión de capacitación personalizada de My HealtheVet.
|
A los participantes se les enviará por correo una guía de capacitación My HealtheVet encuadernada con instrucciones paso a paso sobre cómo registrarse, actualizar a una cuenta Premium, reabastecer recetas, usar mensajería segura, descargar sus informes Blue Button y otras funciones.
Se invitará a los participantes a participar en una capacitación grupal programada para aprender a usar My HealtheVet para ayudarlos a controlar su diabetes.
|
|
Otro: Solo folleto Brazo de comparación
La condición de comparación solo recibirá un folleto por correo con el contenido básico de My HealtheVet durante la prueba.
(La guía de capacitación se les enviará por correo después de completar la entrevista al final).
|
Se invitará a los participantes a participar en una capacitación grupal programada para aprender a usar My HealtheVet para ayudarlos a controlar su diabetes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cualquier uso del portal de pacientes de My HealtheVet
Periodo de tiempo: Uso del portal dentro de los 180 días posteriores al envío del folleto inicial
|
Esta medida captura cualquier uso de MHV dentro de los 180 días posteriores al envío del folleto, incluido el uso de recargas de recetas, mensajería segura, Blue Button o cualquier otra característica del portal.
|
Uso del portal dentro de los 180 días posteriores al envío del folleto inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Paciente actualizado a una cuenta del portal Premium My HealtheVet
Periodo de tiempo: 180 días desde el envío del folleto
|
Después de registrarse en el portal, los pacientes deben confirmar su identidad y aceptar los términos y condiciones del portal para actualizar al estado Premium que permite el acceso a mensajería segura, sus citas de VA y extractos de registros de salud electrónicos, como resultados de laboratorio, imágenes médicas. e informes, notas clínicas y su resumen de salud VA.
Los pacientes pueden acceder a un subconjunto limitado de funciones del portal, incluidos los resurtidos de recetas en línea, sin actualizar a Premium.
Esta medida captura si un participante se actualizó a una cuenta Premium durante la prueba.
|
180 días desde el envío del folleto
|
|
Uso de recargas de recetas en línea
Periodo de tiempo: 180 días desde el envío del folleto
|
Esta medida capta si el participante usó la función de recarga de recetas en línea del portal al menos una vez dentro de los 180 días posteriores al envío del folleto.
|
180 días desde el envío del folleto
|
|
Uso de mensajería segura
Periodo de tiempo: 180 días desde el envío del folleto
|
El paciente usó la función de mensajería segura durante el ensayo
|
180 días desde el envío del folleto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 15-307
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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