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Améliorer les soins du diabète grâce à des interactions efficaces et personnalisées avec le portail patient

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les technologies de cybersanté destinées aux patients, telles que les portails de patients en ligne, connectent les patients au système de santé, les aident à accéder à leurs informations de santé et prennent en charge l'autogestion des problèmes de santé. Cette étude a testé une intervention visant à améliorer l'adoption et l'utilisation du portail patient My HealtheVet pour la gestion du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude à petite échelle est de tester la faisabilité d'impliquer les vétérans dans une intervention d'adoption assistée pour promouvoir l'utilisation efficace du portail patient dans un échantillon de vétérans atteints de diabète de type II non contrôlé.

Les participants étaient éligibles au recrutement s'ils étaient des vétérans âgés de 18 à 85 ans qui recevaient activement des soins sur l'un des sites de l'étude (tel que déterminé par un prochain rendez-vous programmé), avaient une glycémie non contrôlée (HbA1c> = 8,5%), et n'avaient jamais utilisé le portail patient VA ou étaient des inscrits inactifs qui n'ont pas utilisé le portail patient au cours des 12 derniers mois. Les participants qui remplissaient ces conditions et qui ne se sont pas retirés de l'étude ont été randomisés dans l'un des quatre bras : 1) Encouragement I (brochure + guide de formation par courrier), 2) Encouragement II (brochure + guide de formation par courrier + invitation à la formation de groupe), 3) Encouragement III (brochure + guide de formation envoyé par courrier + invitation à des formations de groupe et individuelles), et 4) Comparaison (brochure standard d'inscription au portail patient uniquement). Tous les bras ont reçu la brochure standard d'inscription au portail patient My HealtheVet ainsi qu'une invitation à participer à l'étude. Les personnes randomisées dans l'un des bras d'encouragement ont reçu un guide de formation par courrier. Le guide de formation My HealtheVet pour les vétérans vivant avec le diabète a été conçu en collaboration avec des co-chercheurs vétérans sur la base des commentaires des patients vivant avec le diabète qui étaient des utilisateurs de My HealtheVet. Il a fourni des conseils étape par étape sur la façon d'utiliser les fonctionnalités que les vétérans vivant avec le diabète trouvent les plus utiles avec des exemples spécifiques d'utilisation pour l'autogestion du diabète. Ceux du bras d'encouragement II ont également été invités à assister à l'une des nombreuses sessions de formation de groupe. Les participants à Encouragement III ont été invités à planifier une session individuelle pour apprendre à utiliser le portail des patients. Lors de leur entretien, on a demandé aux personnes dans la condition de comparaison si elles souhaitaient qu'un guide de formation leur soit envoyé par la poste à la fin de l'essai, et les personnes intéressées ont reçu un guide de formation par la poste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

275

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anciens combattants
  • Résultat d'hémoglobine A1c> = 8,5% au dernier test de laboratoire avant le recrutement
  • Non utilisation du portail patient VA, défini par le fait de ne pas être inscrit ou inscrit sans activité pendant 12 mois
  • En cours de consultation dans l'un des sites participant à l'étude (rendez-vous à venir prévu)

Critère d'exclusion:

  • Non-vétérans
  • Niveaux d'hémoglobine A1c contrôlés (A1c<8,5 %) lors du test de laboratoire le plus récent avant le recrutement
  • Utilisation récente du portail patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'encouragement 1
Les participants à cette condition d'encouragement recevront une brochure par courrier avec le contenu de base de My HealtheVet et un guide de formation avec (a) des idées d'autres vétérans sur la façon d'utiliser My HealtheVet pour l'autogestion du diabète, (b) des conseils étape par étape sur la façon dont pour vous inscrire à My HealtheVet et, (c) des conseils détaillés sur la façon d'apprendre à utiliser les fonctionnalités clés.
Les participants recevront par la poste une brochure avec le contenu de base de My HealtheVet.
Les participants recevront par la poste un guide de formation My HealtheVet avec des instructions étape par étape sur la façon de s'inscrire, de passer à un compte Premium, de renouveler les ordonnances, d'utiliser la messagerie sécurisée, de télécharger leurs rapports Blue Button et d'autres fonctionnalités.
Les participants seront invités à participer à une formation de groupe programmée pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour les aider à gérer leur diabète
Les participants seront invités à participer à une formation individuelle pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour aider à gérer leur diabète au moment de leur convenance.
Expérimental: Bras d'encouragement 2
Les participants dans cette condition d'encouragement recevront la même brochure et le même guide de formation que le bras 1, mais se verront également proposer une participation facultative à l'une des nombreuses sessions de formation de groupe.
Les participants recevront par la poste une brochure avec le contenu de base de My HealtheVet.
Les participants recevront par la poste un guide de formation My HealtheVet avec des instructions étape par étape sur la façon de s'inscrire, de passer à un compte Premium, de renouveler les ordonnances, d'utiliser la messagerie sécurisée, de télécharger leurs rapports Blue Button et d'autres fonctionnalités.
Les participants seront invités à participer à une formation de groupe programmée pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour les aider à gérer leur diabète
Expérimental: Bras d'encouragement 3
Les participants à cette condition d'encouragement recevront les mêmes que dans le bras 2 (brochure, guide de formation et offre de formation de groupe) mais se verront également proposer une session de formation individuelle My HealtheVet.
Les participants recevront par la poste un guide de formation My HealtheVet avec des instructions étape par étape sur la façon de s'inscrire, de passer à un compte Premium, de renouveler les ordonnances, d'utiliser la messagerie sécurisée, de télécharger leurs rapports Blue Button et d'autres fonctionnalités.
Les participants seront invités à participer à une formation de groupe programmée pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour les aider à gérer leur diabète
Autre: Bras de comparaison pour brochure uniquement
La condition de comparaison ne recevra qu'une brochure par courrier avec le contenu de base de My HealtheVet pendant l'essai. (Le guide de formation leur sera envoyé par la poste après la fin de l'entretien à la fin.)
Les participants seront invités à participer à une formation de groupe programmée pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour les aider à gérer leur diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute utilisation du portail patient My HealtheVet
Délai: Utilisation du portail dans les 180 jours suivant l'envoi initial de la brochure
Cette mesure capture toute utilisation de MHV dans les 180 jours suivant l'envoi de la brochure, y compris l'utilisation de renouvellements d'ordonnances, de messagerie sécurisée, de Blue Button ou de toute autre fonctionnalité du portail.
Utilisation du portail dans les 180 jours suivant l'envoi initial de la brochure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient mis à niveau vers un compte Premium My HealtheVet Portal
Délai: 180 jours à compter de l'envoi de la brochure
Après s'être inscrits au portail, les patients doivent confirmer leur identité et accepter les termes et conditions du portail afin de passer au statut Premium qui permet d'accéder à la messagerie sécurisée, à leurs rendez-vous VA et aux extraits de dossiers de santé électroniques tels que les résultats de laboratoire, l'imagerie médicale et des rapports, des notes cliniques et leur résumé de santé VA. Les patients peuvent accéder à un sous-ensemble limité de fonctionnalités du portail, y compris les renouvellements d'ordonnances en ligne, sans passer à Premium. Cette mesure indique si un participant est passé à un compte Premium pendant l'essai.
180 jours à compter de l'envoi de la brochure
Utilisation des renouvellements d'ordonnances en ligne
Délai: 180 jours à compter de l'envoi de la brochure
Cette mesure indique si le participant a utilisé la fonction de renouvellement d'ordonnance en ligne du portail au moins une fois dans les 180 jours suivant l'envoi de la brochure.
180 jours à compter de l'envoi de la brochure
Utilisation de la messagerie sécurisée
Délai: 180 jours à compter de l'envoi de la brochure
Le patient a utilisé la fonction de messagerie sécurisée pendant l'essai
180 jours à compter de l'envoi de la brochure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Première publication (Estimé)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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