- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02953262
Améliorer les soins du diabète grâce à des interactions efficaces et personnalisées avec le portail patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude à petite échelle est de tester la faisabilité d'impliquer les vétérans dans une intervention d'adoption assistée pour promouvoir l'utilisation efficace du portail patient dans un échantillon de vétérans atteints de diabète de type II non contrôlé.
Les participants étaient éligibles au recrutement s'ils étaient des vétérans âgés de 18 à 85 ans qui recevaient activement des soins sur l'un des sites de l'étude (tel que déterminé par un prochain rendez-vous programmé), avaient une glycémie non contrôlée (HbA1c> = 8,5%), et n'avaient jamais utilisé le portail patient VA ou étaient des inscrits inactifs qui n'ont pas utilisé le portail patient au cours des 12 derniers mois. Les participants qui remplissaient ces conditions et qui ne se sont pas retirés de l'étude ont été randomisés dans l'un des quatre bras : 1) Encouragement I (brochure + guide de formation par courrier), 2) Encouragement II (brochure + guide de formation par courrier + invitation à la formation de groupe), 3) Encouragement III (brochure + guide de formation envoyé par courrier + invitation à des formations de groupe et individuelles), et 4) Comparaison (brochure standard d'inscription au portail patient uniquement). Tous les bras ont reçu la brochure standard d'inscription au portail patient My HealtheVet ainsi qu'une invitation à participer à l'étude. Les personnes randomisées dans l'un des bras d'encouragement ont reçu un guide de formation par courrier. Le guide de formation My HealtheVet pour les vétérans vivant avec le diabète a été conçu en collaboration avec des co-chercheurs vétérans sur la base des commentaires des patients vivant avec le diabète qui étaient des utilisateurs de My HealtheVet. Il a fourni des conseils étape par étape sur la façon d'utiliser les fonctionnalités que les vétérans vivant avec le diabète trouvent les plus utiles avec des exemples spécifiques d'utilisation pour l'autogestion du diabète. Ceux du bras d'encouragement II ont également été invités à assister à l'une des nombreuses sessions de formation de groupe. Les participants à Encouragement III ont été invités à planifier une session individuelle pour apprendre à utiliser le portail des patients. Lors de leur entretien, on a demandé aux personnes dans la condition de comparaison si elles souhaitaient qu'un guide de formation leur soit envoyé par la poste à la fin de l'essai, et les personnes intéressées ont reçu un guide de formation par la poste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anciens combattants
- Résultat d'hémoglobine A1c> = 8,5% au dernier test de laboratoire avant le recrutement
- Non utilisation du portail patient VA, défini par le fait de ne pas être inscrit ou inscrit sans activité pendant 12 mois
- En cours de consultation dans l'un des sites participant à l'étude (rendez-vous à venir prévu)
Critère d'exclusion:
- Non-vétérans
- Niveaux d'hémoglobine A1c contrôlés (A1c<8,5 %) lors du test de laboratoire le plus récent avant le recrutement
- Utilisation récente du portail patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'encouragement 1
Les participants à cette condition d'encouragement recevront une brochure par courrier avec le contenu de base de My HealtheVet et un guide de formation avec (a) des idées d'autres vétérans sur la façon d'utiliser My HealtheVet pour l'autogestion du diabète, (b) des conseils étape par étape sur la façon dont pour vous inscrire à My HealtheVet et, (c) des conseils détaillés sur la façon d'apprendre à utiliser les fonctionnalités clés.
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Les participants recevront par la poste une brochure avec le contenu de base de My HealtheVet.
Les participants recevront par la poste un guide de formation My HealtheVet avec des instructions étape par étape sur la façon de s'inscrire, de passer à un compte Premium, de renouveler les ordonnances, d'utiliser la messagerie sécurisée, de télécharger leurs rapports Blue Button et d'autres fonctionnalités.
Les participants seront invités à participer à une formation de groupe programmée pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour les aider à gérer leur diabète
Les participants seront invités à participer à une formation individuelle pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour aider à gérer leur diabète au moment de leur convenance.
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Expérimental: Bras d'encouragement 2
Les participants dans cette condition d'encouragement recevront la même brochure et le même guide de formation que le bras 1, mais se verront également proposer une participation facultative à l'une des nombreuses sessions de formation de groupe.
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Les participants recevront par la poste une brochure avec le contenu de base de My HealtheVet.
Les participants recevront par la poste un guide de formation My HealtheVet avec des instructions étape par étape sur la façon de s'inscrire, de passer à un compte Premium, de renouveler les ordonnances, d'utiliser la messagerie sécurisée, de télécharger leurs rapports Blue Button et d'autres fonctionnalités.
Les participants seront invités à participer à une formation de groupe programmée pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour les aider à gérer leur diabète
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Expérimental: Bras d'encouragement 3
Les participants à cette condition d'encouragement recevront les mêmes que dans le bras 2 (brochure, guide de formation et offre de formation de groupe) mais se verront également proposer une session de formation individuelle My HealtheVet.
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Les participants recevront par la poste un guide de formation My HealtheVet avec des instructions étape par étape sur la façon de s'inscrire, de passer à un compte Premium, de renouveler les ordonnances, d'utiliser la messagerie sécurisée, de télécharger leurs rapports Blue Button et d'autres fonctionnalités.
Les participants seront invités à participer à une formation de groupe programmée pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour les aider à gérer leur diabète
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Autre: Bras de comparaison pour brochure uniquement
La condition de comparaison ne recevra qu'une brochure par courrier avec le contenu de base de My HealtheVet pendant l'essai.
(Le guide de formation leur sera envoyé par la poste après la fin de l'entretien à la fin.)
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Les participants seront invités à participer à une formation de groupe programmée pour apprendre à utiliser My HealtheVet pour les aider à gérer leur diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toute utilisation du portail patient My HealtheVet
Délai: Utilisation du portail dans les 180 jours suivant l'envoi initial de la brochure
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Cette mesure capture toute utilisation de MHV dans les 180 jours suivant l'envoi de la brochure, y compris l'utilisation de renouvellements d'ordonnances, de messagerie sécurisée, de Blue Button ou de toute autre fonctionnalité du portail.
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Utilisation du portail dans les 180 jours suivant l'envoi initial de la brochure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patient mis à niveau vers un compte Premium My HealtheVet Portal
Délai: 180 jours à compter de l'envoi de la brochure
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Après s'être inscrits au portail, les patients doivent confirmer leur identité et accepter les termes et conditions du portail afin de passer au statut Premium qui permet d'accéder à la messagerie sécurisée, à leurs rendez-vous VA et aux extraits de dossiers de santé électroniques tels que les résultats de laboratoire, l'imagerie médicale et des rapports, des notes cliniques et leur résumé de santé VA.
Les patients peuvent accéder à un sous-ensemble limité de fonctionnalités du portail, y compris les renouvellements d'ordonnances en ligne, sans passer à Premium.
Cette mesure indique si un participant est passé à un compte Premium pendant l'essai.
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180 jours à compter de l'envoi de la brochure
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Utilisation des renouvellements d'ordonnances en ligne
Délai: 180 jours à compter de l'envoi de la brochure
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Cette mesure indique si le participant a utilisé la fonction de renouvellement d'ordonnance en ligne du portail au moins une fois dans les 180 jours suivant l'envoi de la brochure.
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180 jours à compter de l'envoi de la brochure
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Utilisation de la messagerie sécurisée
Délai: 180 jours à compter de l'envoi de la brochure
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Le patient a utilisé la fonction de messagerie sécurisée pendant l'essai
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180 jours à compter de l'envoi de la brochure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 15-307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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