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Verbesserung der Diabetesversorgung durch effektive personalisierte Patientenportal-Interaktionen

19. Juli 2023 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Patientenorientierte eHealth-Technologien wie Online-Patientenportale verbinden Patienten mit dem Gesundheitssystem, helfen ihnen beim Zugriff auf ihre Gesundheitsinformationen und unterstützen die Selbstverwaltung von Gesundheitszuständen. In dieser Studie wurde eine Intervention zur Verbesserung der Akzeptanz und Nutzung des My HealtheVet-Patientenportals für das Diabetesmanagement getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser kleinen Studie besteht darin, die Machbarkeit der Einbindung von Veteranen in eine unterstützte Adoptionsintervention zu testen, um eine wirksame Nutzung des Patientenportals in einer Stichprobe von Veteranen mit unkontrolliertem Typ-II-Diabetes zu fördern.

Teilnehmer konnten rekrutiert werden, wenn es sich um Veteranen im Alter von 18 bis 85 Jahren handelte, die aktiv an einem der Studienstandorte behandelt wurden (was durch einen bevorstehenden geplanten Termin bestimmt wurde), unkontrollierte Glukosewerte hatten (HbA1c >= 8,5 %) und entweder noch nie das VA-Patientenportal genutzt haben oder inaktive Registranten waren, die das Patientenportal in den letzten 12 Monaten nicht genutzt haben. Teilnehmer, die diese Bedingungen erfüllten und sich nicht von der Studie abmeldeten, wurden randomisiert einem von vier Armen zugeteilt: 1) Ermutigung I (Broschüre + per Post verschickter Schulungsleitfaden), 2) Ermutigung II (Broschüre + per Post verschickter Schulungsleitfaden + Einladung zum Gruppentraining), 3) Ermutigung III (Broschüre + verschickter Schulungsleitfaden + Einladung zu Gruppen- und Einzelschulungen) und 4) Vergleich (nur Standardbroschüre zur Registrierung im Patientenportal). Alle Arme erhielten die standardmäßige Registrierungsbroschüre für das Patientenportal My HealtheVet sowie eine Einladung zur Teilnahme an der Studie. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip einem der Ermutigungsarmeen zugeteilt wurden, erhielten per Post einen Schulungsleitfaden. Der My HealtheVet-Schulungsleitfaden für Veteranen, die mit Diabetes leben, wurde in Zusammenarbeit mit erfahrenen Co-Ermittlern auf der Grundlage des Feedbacks von Patienten mit Diabetes entwickelt, die My HealtheVet-Benutzer waren. Es enthielt eine Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Verwendung der Funktionen, die Veteranen mit Diabetes am hilfreichsten finden, sowie konkrete Anwendungsbeispiele für das Diabetes-Selbstmanagement. Die Teilnehmer der Ermutigungsgruppe II wurden außerdem zu einer von mehreren Gruppenschulungen eingeladen. Diejenigen, die an Ermutigung III teilnahmen, wurden eingeladen, eine Einzelsitzung zu vereinbaren, um zu lernen, wie man das Patientenportal nutzt. Diejenigen in der Vergleichsgruppe wurden während ihres Interviews gefragt, ob sie am Ende des Versuchs einen Schulungsleitfaden per Post erhalten möchten, und Interessenten erhielten per Post einen Schulungsleitfaden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

275

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen
  • Hämoglobin-A1c-Ergebnis >=8,5 % beim letzten Labortest vor der Einstellung
  • Nichtnutzung des VA-Patientenportals, definiert durch Nichtregistrierung oder Registrierung ohne Aktivität in 12 Monaten
  • Derzeit an einem der an der Studie teilnehmenden Standorte gesehen (nächster Termin geplant)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Veteranen
  • Kontrollierte Hämoglobin-A1c-Werte (A1c<8,5 %) spätestens der letzte Labortest vor der Einstellung
  • Kürzliche Nutzung des Patientenportals

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ermutigungsarm 1
Teilnehmer dieser Fördermaßnahme erhalten per Post eine Broschüre mit grundlegenden My HealtheVet-Inhalten und einen Schulungsleitfaden mit (a) Erkenntnissen anderer Veteranen zur Verwendung von My HealtheVet für das Diabetes-Selbstmanagement, (b) einer Schritt-für-Schritt-Anleitung dazu um sich bei My HealtheVet anzumelden und (c) detaillierte Anleitungen zum Erlernen der Verwendung wichtiger Funktionen.
Die Teilnehmer erhalten per Post eine Broschüre mit grundlegenden My HealtheVet-Inhalten.
Den Teilnehmern wird per Post ein gebundener My HealtheVet-Schulungsleitfaden mit Schritt-für-Schritt-Anleitungen zur Registrierung, zum Upgrade auf ein Premium-Konto, zum Nachfüllen von Rezepten, zur Verwendung sicherer Nachrichten, zum Herunterladen ihrer Blue-Button-Berichte und zu anderen Funktionen zugesandt
Die Teilnehmer werden eingeladen, an einer geplanten Gruppenschulung teilzunehmen, um zu lernen, wie sie My HealtheVet zur Behandlung ihres Diabetes nutzen können
Die Teilnehmer werden zu einer Einzelschulung eingeladen, um zu lernen, wie sie My HealtheVet nutzen können, um ihren Diabetes zu einem für sie passenden Zeitpunkt in den Griff zu bekommen.
Experimental: Ermutigungsarm 2
Teilnehmer dieser Förderstufe erhalten die gleiche Broschüre und den gleichen Schulungsleitfaden wie Arm 1, es wird ihnen aber auch die optionale Teilnahme an einer von mehreren Gruppenschulungen angeboten.
Die Teilnehmer erhalten per Post eine Broschüre mit grundlegenden My HealtheVet-Inhalten.
Den Teilnehmern wird per Post ein gebundener My HealtheVet-Schulungsleitfaden mit Schritt-für-Schritt-Anleitungen zur Registrierung, zum Upgrade auf ein Premium-Konto, zum Nachfüllen von Rezepten, zur Verwendung sicherer Nachrichten, zum Herunterladen ihrer Blue-Button-Berichte und zu anderen Funktionen zugesandt
Die Teilnehmer werden eingeladen, an einer geplanten Gruppenschulung teilzunehmen, um zu lernen, wie sie My HealtheVet zur Behandlung ihres Diabetes nutzen können
Experimental: Ermutigungsarm 3
Teilnehmer dieser Förderbedingung erhalten dasselbe wie in Teil 2 (Broschüre, Schulungsleitfaden und Gruppenschulungsangebot), erhalten jedoch zusätzlich eine Einzelschulung von My HealtheVet.
Den Teilnehmern wird per Post ein gebundener My HealtheVet-Schulungsleitfaden mit Schritt-für-Schritt-Anleitungen zur Registrierung, zum Upgrade auf ein Premium-Konto, zum Nachfüllen von Rezepten, zur Verwendung sicherer Nachrichten, zum Herunterladen ihrer Blue-Button-Berichte und zu anderen Funktionen zugesandt
Die Teilnehmer werden eingeladen, an einer geplanten Gruppenschulung teilzunehmen, um zu lernen, wie sie My HealtheVet zur Behandlung ihres Diabetes nutzen können
Sonstiges: Broschüre nur Vergleichsarm
Die Vergleichsgruppe erhält während des Testzeitraums nur eine per Post zugesandte Broschüre mit grundlegenden My HealtheVet-Inhalten. (Der Schulungsleitfaden wird ihnen nach Abschluss des Interviews am Ende zugesandt.)
Die Teilnehmer werden eingeladen, an einer geplanten Gruppenschulung teilzunehmen, um zu lernen, wie sie My HealtheVet zur Behandlung ihres Diabetes nutzen können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jegliche Nutzung des My HealtheVet-Patientenportals
Zeitfenster: Nutzung des Portals innerhalb von 180 Tagen nach dem ersten Versand der Broschüre
Diese Maßnahme erfasst jede Nutzung von MHV innerhalb von 180 Tagen nach dem Versand der Broschüre, einschließlich der Nutzung von Rezeptnachfüllungen, sicherem Messaging, Blue Button oder anderen Portalfunktionen.
Nutzung des Portals innerhalb von 180 Tagen nach dem ersten Versand der Broschüre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient wurde auf ein Premium-My HealtheVet-Portalkonto aktualisiert
Zeitfenster: 180 Tage ab Versand der Broschüre
Nach der Registrierung für das Portal müssen Patienten ihre Identität bestätigen und die Geschäftsbedingungen des Portals akzeptieren, um ein Upgrade auf den Premium-Status zu erhalten, der Zugriff auf sichere Nachrichten, ihre VA-Termine und Auszüge aus elektronischen Gesundheitsakten wie Laborergebnissen und medizinischer Bildgebung ermöglicht und Berichte, klinische Notizen und ihre VA-Gesundheitszusammenfassung. Patienten können auf einen begrenzten Teil der Portalfunktionen zugreifen, einschließlich der Online-Nachfüllung von Rezepten, ohne ein Upgrade auf Premium durchzuführen. Diese Kennzahl erfasst, ob ein Teilnehmer während der Testversion ein Upgrade auf ein Premium-Konto durchgeführt hat.
180 Tage ab Versand der Broschüre
Nutzung von Online-Rezeptnachfüllungen
Zeitfenster: 180 Tage ab Versand der Broschüre
Diese Messung erfasst, ob der Teilnehmer die Online-Rezept-Nachfüllfunktion des Portals innerhalb von 180 Tagen nach Versand der Broschüre mindestens einmal genutzt hat.
180 Tage ab Versand der Broschüre
Verwendung von Secure Messaging
Zeitfenster: 180 Tage ab Versand der Broschüre
Der Patient nutzte während der Studie die sichere Nachrichtenfunktion
180 Tage ab Versand der Broschüre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Meine HealtheVet-Broschüre

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