- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02953262
Förbättra diabetesvården genom effektiva personliga patientportalinteraktioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet med denna småskaliga studie är att testa möjligheten att engagera veteraner i en stödd adoptionsintervention för att främja effektiv patientportalanvändning i ett urval av veteraner med okontrollerad typ II-diabetes.
Deltagarna var berättigade till rekrytering om de var veteraner i åldern 18-85 år som aktivt fick vård på en av studieplatserna (som fastställts genom att ha ett kommande schemalagt möte), hade okontrollerat glukos (HbA1c >= 8,5%) och hade antingen aldrig använt VA-patientportalen eller varit inaktiva registranter som inte har använt patientportalen under de senaste 12 månaderna. Deltagare som uppfyllde dessa villkor och inte valde bort studien randomiserades till en av fyra armar: 1) Uppmuntran I (broschyr + postad träningsguide), 2) Uppmuntran II (broschyr + postad utbildningsguide + inbjudan till gruppträning), 3) Uppmuntran III (broschyr + postad utbildningsguide + inbjudan till grupp- och en-till-en-utbildning), och 4) Jämförelse (endast standardbroschyr för patientportalregistrering). Alla armar fick standardbroschyren för My HealtheVet patientportalregistrering tillsammans med en inbjudan att delta i studien. De som randomiserades till någon av uppmuntrande armar fick en utbildningsguide postad. My HealtheVet-utbildningsguiden för veteraner som lever med diabetes har utformats i samarbete med veteranmedutredare baserat på feedback från patienter som lever med diabetes som var My HealtheVet-användare. Den gav steg för steg vägledning om hur man använder de funktioner som veteraner som lever med diabetes tycker är mest användbara med specifika exempel på användning för självhantering av diabetes. De i Uppmuntrande arm II var också inbjudna att delta i ett av flera gruppträningspass. De i Encouragement III bjöds in att schemalägga en en-till-en session för att lära sig hur man använder patientportalen. De som var i jämförelsetillståndet tillfrågades under sin intervju om de ville ha en utbildningsguide skickad till dem i slutet av försöket, och de intresserade fick en utbildningsguide per post.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner
- Hemoglobin A1c-resultat >=8,5 % vid senaste labbtest före rekrytering
- Utebliven användning av VA-patientportalen, definierad av att inte vara registrerad eller registrerad utan aktivitet på 12 månader
- Ses för närvarande på en av platserna som deltar i studien (kommande möte planerat)
Exklusions kriterier:
- Icke-veteraner
- Kontrollerade hemoglobin A1c-nivåer (A1c<8,5%) senast labbtest före rekrytering
- Senaste användningen av patientportalen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Uppmuntrande arm 1
Deltagare i detta uppmuntrande villkor kommer att få en broschyr med e-post med grundläggande My HealtheVet-innehåll och en utbildningsguide med (a) insikter från andra veteraner om hur man använder My HealtheVet för självhantering av diabetes, (b) steg-för-steg-vägledning för hur att registrera dig för My HealtheVet och, (c) detaljerad vägledning om hur man lär sig att använda nyckelfunktioner.
|
Deltagarna kommer att få en postad broschyr med grundläggande My HealtheVet-innehåll.
Deltagarna kommer att skickas en bunden My HealtheVet-utbildningsguide med steg-för-steg-instruktioner om hur man registrerar sig, uppgraderar till Premium-konto, fyller på recept, använder säkra meddelanden, laddar ner sina Blue Button-rapporter och andra funktioner.
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en schemalagd gruppträning för att lära sig hur man använder My HealtheVet för att hantera sin diabetes
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en en-till-en-utbildning för att lära sig hur man använder My HealtheVet för att hjälpa till att hantera sin diabetes när det passar dem.
|
Experimentell: Uppmuntrande arm 2
Deltagare i detta uppmuntrande villkor kommer att få samma broschyr och utbildningsguide som arm 1 men kommer också att erbjudas valfri närvaro vid ett av flera gruppträningspass.
|
Deltagarna kommer att få en postad broschyr med grundläggande My HealtheVet-innehåll.
Deltagarna kommer att skickas en bunden My HealtheVet-utbildningsguide med steg-för-steg-instruktioner om hur man registrerar sig, uppgraderar till Premium-konto, fyller på recept, använder säkra meddelanden, laddar ner sina Blue Button-rapporter och andra funktioner.
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en schemalagd gruppträning för att lära sig hur man använder My HealtheVet för att hantera sin diabetes
|
Experimentell: Uppmuntrande arm 3
Deltagare i detta uppmuntrande tillstånd kommer att få samma sak som i arm 2 (broschyr, träningsguide och gruppträningserbjudande) men kommer också att erbjudas ett en-till-en-träningspass för My HealtheVet.
|
Deltagarna kommer att skickas en bunden My HealtheVet-utbildningsguide med steg-för-steg-instruktioner om hur man registrerar sig, uppgraderar till Premium-konto, fyller på recept, använder säkra meddelanden, laddar ner sina Blue Button-rapporter och andra funktioner.
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en schemalagd gruppträning för att lära sig hur man använder My HealtheVet för att hantera sin diabetes
|
Övrig: Endast broschyr jämförelsearm
Jämförelsevillkoret kommer endast att få en postad broschyr med grundläggande My HealtheVet-innehåll under testperioden.
(Träningsguiden kommer att skickas till dem efter avslutad intervju i slutet.)
|
Deltagarna kommer att bjudas in att delta i en schemalagd gruppträning för att lära sig hur man använder My HealtheVet för att hantera sin diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av My HealtheVet-patientportalen
Tidsram: Portalanvändning inom 180 dagar efter första broschyrutskick
|
Denna åtgärd fångar all användning av MHV inom 180 dagar efter broschyrens utskick, inklusive användning av receptpåfyllning, säkra meddelanden, blå knapp eller andra portalfunktioner.
|
Portalanvändning inom 180 dagar efter första broschyrutskick
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient uppgraderad till ett Premium My HealtheVet-portalkonto
Tidsram: 180 dagar från utskick av broschyr
|
Efter att ha registrerat sig för portalen måste patienter bekräfta sin identitet och acceptera villkoren för portalen för att uppgradera till Premium-status som ger tillgång till säkra meddelanden, deras VA-bokningar och elektroniska journalutdrag såsom labbresultat, medicinsk bildbehandling och rapporter, kliniska anteckningar och deras VA-hälsosammanfattning.
Patienter kan få tillgång till en begränsad del av portalfunktioner, inklusive onlinereceptpåfyllning, utan att uppgradera till Premium.
Detta mått fångar om en deltagare uppgraderade till ett Premium-konto under testperioden.
|
180 dagar från utskick av broschyr
|
Användning av onlinereceptpåfyllning
Tidsram: 180 dagar från utskick av broschyr
|
Detta mått fångar om deltagaren använde portalens onlinefunktion för påfyllning av recept minst en gång inom 180 dagar efter att broschyren skickats.
|
180 dagar från utskick av broschyr
|
Användning av Secure Messaging
Tidsram: 180 dagar från utskick av broschyr
|
Patienten använde den säkra meddelandefunktionen under försöket
|
180 dagar från utskick av broschyr
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 15-307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Min HealtheVet-broschyr
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of Turin, ItalyAvslutadKognitiv försämring | Sköra äldres syndrom | Fysiskt beroendeItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationAvslutad
-
Aarhus University HospitalRekryteringIhållande fysiska symtomDanmark
-
Washington University School of MedicineAktiv, inte rekryterande
-
Syneron MedicalAvslutad
-
Syneron MedicalAvslutad
-
Shenandoah UniversityAvslutad