- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02953262
Diabeteshoidon parantaminen tehokkaiden yksilöllisten potilasportaalien vuorovaikutusten avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pienen mittakaavan tutkimuksen tavoitteena on testata veteraanien osallistumisen toteutettavuutta tuettuun adoptiotoimenpiteeseen, jolla edistetään tehokasta potilasportaalin käyttöä otoksessa veteraaneista, joilla on hallitsematon tyypin II diabetes.
Osallistujat olivat oikeutettuja rekrytointiin, jos he olivat 18–85-vuotiaita veteraaneja, jotka saivat aktiivisesti hoitoa jossakin tutkimuspaikassa (joka määritettiin tulevan sovitun tapaamisen perusteella), heillä oli hallitsematon glukoosi (HbA1c >= 8,5 %) ja he eivät olleet joko koskaan käyttivät VA-potilasportaalia tai olivat passiivisia rekisteröityneitä, jotka eivät ole käyttäneet potilasportaalia viimeisen 12 kuukauden aikana. Osallistujat, jotka täyttivät nämä ehdot eivätkä kieltäytyneet tutkimuksesta, satunnaistettiin yhteen neljästä haarasta: 1) Rohkaisu I (esite + postitse lähetetty koulutusopas), 2) Rohkaisu II (esite + postitse lähetetty koulutusopas + kutsu ryhmäkoulutukseen), 3) Rohkaisu III (esite + postitse lähetetty koulutusopas + kutsu ryhmä- ja henkilökohtaiseen koulutukseen) ja 4) Vertailu (vain tavallinen potilasportaalin ilmoittautumisesite). Kaikki käsivarret saivat normaalin My HealtheVet -potilasportaalin ilmoittautumisesitteen sekä kutsun osallistua tutkimukseen. Ne, jotka satunnaistettiin johonkin kannustusaseisiin, saivat postitse lähetetyn koulutusoppaan. My HealtheVet -koulutusopas diabetesta sairastaville veteraaneille suunniteltiin yhteistyössä veteraanien kanssa tutkijoiden kanssa My HealtheVet -käyttäjiltä saadun palautteen perusteella. Se antoi vaiheittaiset ohjeet niiden ominaisuuksien käyttöön, jotka diabetesta sairastavat veteraanit pitävät eniten hyödyllisinä konkreettisten esimerkkien avulla diabeteksen itsehallinnan käytöstä. Encouragement Arm II:n jäsenet kutsuttiin myös yhteen useista ryhmäharjoituksista. Encouragement III:n osallistujia pyydettiin varaamaan henkilökohtainen istunto, jossa he oppivat käyttämään potilasportaalia. Vertailutilassa olevilta kysyttiin haastattelun aikana, haluaisivatko he saada koulutusoppaan kokeen lopussa ja kiinnostuneille lähetettiin koulutusopas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veteraanit
- Hemoglobiini A1c tulos >=8,5 % viimeisimmässä laboratoriotestissä ennen värväystä
- VA-potilasportaalin käyttämättä jättäminen, joka määritellään rekisteröitymättä tai rekisteröitymättä ilman toimintaa 12 kuukauteen
- Parhaillaan nähdään yhdessä tutkimukseen osallistuvasta sivustosta (tuleva tapaaminen suunniteltu)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-veteraanit
- Kontrolloidut hemoglobiini A1c-tasot (A1c<8,5 %) viimeisimmässä laboratoriokokeessa ennen rekrytointia
- Potilasportaalin viimeaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kannustinvarsi 1
Tähän kannustustilaan osallistujat saavat postitse esitteen, joka sisältää My HealtheVetin perussisällön ja koulutusoppaan, jossa on (a) muiden veteraanien näkemyksiä My HealtheVetin käytöstä diabeteksen itsehallinnassa, (b) vaiheittaiset ohjeet kuinka liittyä My HealtheVet -ohjelmaan ja (c) yksityiskohtaiset ohjeet tärkeimpien ominaisuuksien käytön oppimiseen.
|
Osallistujat saavat postitse esitteen, jossa on My HealtheVet -perussisältö.
Osallistujille lähetetään sidottu My HealtheVet -koulutusopas, jossa on vaiheittaiset ohjeet rekisteröitymiseen, Premium-tiliin päivittämiseen, reseptien täyttämiseen, suojattujen viestien käyttämiseen, Blue Button -raporttien lataamiseen ja muihin ominaisuuksiin.
Osallistujat kutsutaan osallistumaan suunniteltuun ryhmäkoulutukseen, jossa he oppivat käyttämään My HealtheVetiä diabeteksen hallinnassa
Osallistujat kutsutaan osallistumaan henkilökohtaiseen koulutukseen, jossa he oppivat käyttämään My HealtheVetiä diabeteksen hallinnassa heille sopivana ajankohtana.
|
Kokeellinen: Kannustinvarsi 2
Tämän kannustustilan osallistujat saavat saman esitteen ja harjoitusoppaan kuin Arm 1, mutta heille tarjotaan myös valinnainen osallistuminen johonkin useista ryhmäharjoituksista.
|
Osallistujat saavat postitse esitteen, jossa on My HealtheVet -perussisältö.
Osallistujille lähetetään sidottu My HealtheVet -koulutusopas, jossa on vaiheittaiset ohjeet rekisteröitymiseen, Premium-tiliin päivittämiseen, reseptien täyttämiseen, suojattujen viestien käyttämiseen, Blue Button -raporttien lataamiseen ja muihin ominaisuuksiin.
Osallistujat kutsutaan osallistumaan suunniteltuun ryhmäkoulutukseen, jossa he oppivat käyttämään My HealtheVetiä diabeteksen hallinnassa
|
Kokeellinen: Kannustinvarsi 3
Tähän kannustustilaan osallistujat saavat saman kuin Arm 2:ssa (esite, koulutusopas ja ryhmäharjoittelutarjous), mutta heille tarjotaan myös henkilökohtainen My HealtheVet -koulutus.
|
Osallistujille lähetetään sidottu My HealtheVet -koulutusopas, jossa on vaiheittaiset ohjeet rekisteröitymiseen, Premium-tiliin päivittämiseen, reseptien täyttämiseen, suojattujen viestien käyttämiseen, Blue Button -raporttien lataamiseen ja muihin ominaisuuksiin.
Osallistujat kutsutaan osallistumaan suunniteltuun ryhmäkoulutukseen, jossa he oppivat käyttämään My HealtheVetiä diabeteksen hallinnassa
|
Muut: Esite Vain vertailuvarsi
Vertailuehto saa vain postitse lähetettävän esitteen, jossa on My HealtheVetin perussisältöä kokeilun aikana.
(Koulutusopas lähetetään heille haastattelun päätyttyä postitse.)
|
Osallistujat kutsutaan osallistumaan suunniteltuun ryhmäkoulutukseen, jossa he oppivat käyttämään My HealtheVetiä diabeteksen hallinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikä tahansa My HealtheVet -potilasportaalin käyttö
Aikaikkuna: Portaalin käyttö 180 päivän sisällä esitteen lähettämisestä
|
Tämä toimenpide kattaa kaiken MHV:n käytön 180 päivän sisällä esitteen lähettämisestä, mukaan lukien reseptien täyttö, suojattu viesti, Blue Button tai muut portaalin ominaisuudet.
|
Portaalin käyttö 180 päivän sisällä esitteen lähettämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilas päivitetty Premium My HealtheVet -portaalitilille
Aikaikkuna: 180 päivää esitteen lähettämisestä
|
Portaaliin rekisteröitymisen jälkeen potilaiden on vahvistettava henkilöllisyytensä ja hyväksyttävä portaalin ehdot päivittääkseen Premium-tilan, joka mahdollistaa suojatun viestinnän, VA-aikataulujen ja sähköisten terveyskertomusotteiden, kuten laboratoriotulokset, lääketieteellisen kuvantamisen. ja raportit, kliiniset muistiinpanot ja niiden VA-terveysyhteenveto.
Potilaat voivat käyttää rajoitettua osajoukkoa portaalin ominaisuuksista, mukaan lukien online-reseptien täyttö, päivittämättä Premium-versioon.
Tämä mitta kertoo, onko osallistuja päivittänyt Premium-tilille kokeilun aikana.
|
180 päivää esitteen lähettämisestä
|
Online-reseptin täyttöpakkausten käyttö
Aikaikkuna: 180 päivää esitteen lähettämisestä
|
Tämä mitta kertoo, onko osallistuja käyttänyt portaalin online-reseptien täyttöominaisuutta vähintään kerran 180 päivän kuluessa esitteen lähettämisestä.
|
180 päivää esitteen lähettämisestä
|
Suojatun viestinnän käyttö
Aikaikkuna: 180 päivää esitteen lähettämisestä
|
Potilas käytti suojattua viestintäominaisuutta kokeen aikana
|
180 päivää esitteen lähettämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 15-307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Oma HealtheVet -esite
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University of Turin, ItalyValmisKognitiivinen rajoite | Frail Vanhusten oireyhtymä | Fyysinen riippuvuusItalia
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University College, LondonEi vielä rekrytointiaHoidon noudattaminen ja noudattaminen
-
Shenandoah UniversityValmisTerveet LapsetYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalRekrytointiJatkuvat fyysiset oireetTanska
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Syneron MedicalValmis
-
Syneron MedicalValmis