Улучшение лечения диабета за счет эффективного взаимодействия с персонализированным порталом для пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого небольшого исследования является проверка возможности вовлечения ветеранов в поддерживаемое вмешательство по усыновлению для содействия эффективному использованию портала для пациентов в выборке ветеранов с неконтролируемым диабетом II типа.
Участники имели право на участие в наборе, если они были ветеранами в возрасте 18-85 лет, которые активно получали помощь в одном из центров исследования (что определялось предстоящей запланированной встречей), имели неконтролируемый уровень глюкозы (HbA1c >= 8,5%) и либо никогда не получали использовали портал для пациентов VA или были неактивными зарегистрированными лицами, которые не использовали портал для пациентов в течение последних 12 месяцев. Участники, которые выполнили эти условия и не отказались от участия в исследовании, были рандомизированы в одну из четырех групп: 1) Поощрение I (брошюра + отправленное по почте руководство по обучению), 2) Поощрение II (брошюра + отправленное по почте руководство по обучению + приглашение на групповое обучение), 3) Поощрение III (брошюра + отправленное по почте руководство по обучению + приглашение на групповое и индивидуальное обучение) и 4) Сравнение (только брошюра для регистрации на стандартном портале для пациентов). Все группы получили стандартную брошюру для регистрации пациентов на портале My HealtheVet вместе с приглашением принять участие в исследовании. Те, кто был рандомизирован в любой из отрядов поощрения, получили по почте учебное пособие. Учебное пособие My HealtheVet для ветеранов, живущих с диабетом, было разработано совместно с соисследователями-ветеранами на основе отзывов пациентов, живущих с диабетом, которые были пользователями My HealtheVet. В нем представлены пошаговые инструкции по использованию функций, которые ветераны, живущие с диабетом, считают наиболее полезными, с конкретными примерами использования для самостоятельного контроля диабета. Те, кто находился в группе поощрения II, также были приглашены на одно из нескольких групповых занятий. Участникам Поощрения III было предложено запланировать сеанс один на один, чтобы узнать, как использовать портал для пациентов. Тех, кто находился в состоянии сравнения, во время интервью спросили, хотят ли они, чтобы в конце испытания им было отправлено руководство по обучению, а заинтересованным лицам было отправлено руководство по обучению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ветераны
- Результат гемоглобина A1c> = 8,5% при последнем лабораторном тесте перед набором
- Неиспользование портала для пациентов VA, определяемое отсутствием регистрации или отсутствием регистрации в течение 12 месяцев
- В настоящее время наблюдается в одном из центров, участвующих в исследовании (предстоящая встреча запланирована)
Критерий исключения:
- Не ветераны
- Контролируемые уровни гемоглобина A1c (A1c<8,5%) самое последнее лабораторное испытание перед приемом на работу
- Недавнее использование портала пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука поощрения 1
Участники этого поощрительного условия получат по почте брошюру с базовым содержанием My HealtheVet и учебное пособие с (а) мнениями других ветеранов о том, как использовать My HealtheVet для самоконтроля диабета, (б) пошаговым руководством о том, как подписаться на My HealtheVet и (в) подробное руководство о том, как научиться использовать основные функции.
|
Участники получат по почте брошюру с основным содержанием My HealtheVet.
Участникам будет отправлено связанное руководство по обучению My HealtheVet с пошаговыми инструкциями о том, как зарегистрироваться, перейти на учетную запись Premium, пополнить рецепты, использовать безопасный обмен сообщениями, загрузить свои отчеты Blue Button и другие функции.
Участникам будет предложено принять участие в запланированном групповом обучении, чтобы узнать, как использовать My HealtheVet для лечения диабета.
Участникам будет предложено принять участие в индивидуальном обучении, чтобы узнать, как использовать My HealtheVet для лечения диабета в удобное для них время.
|
|
Экспериментальный: Рука поощрения 2
Участники этого поощрительного условия получат ту же брошюру и руководство по обучению, что и Группа 1, но им также будет предложено дополнительное посещение одного из нескольких групповых занятий.
|
Участники получат по почте брошюру с основным содержанием My HealtheVet.
Участникам будет отправлено связанное руководство по обучению My HealtheVet с пошаговыми инструкциями о том, как зарегистрироваться, перейти на учетную запись Premium, пополнить рецепты, использовать безопасный обмен сообщениями, загрузить свои отчеты Blue Button и другие функции.
Участникам будет предложено принять участие в запланированном групповом обучении, чтобы узнать, как использовать My HealtheVet для лечения диабета.
|
|
Экспериментальный: Рука поощрения 3
Участники этого условия поощрения получат то же, что и в Arm 2 (брошюра, руководство по обучению и предложение группового обучения), но им также будет предложено индивидуальное обучение My HealtheVet.
|
Участникам будет отправлено связанное руководство по обучению My HealtheVet с пошаговыми инструкциями о том, как зарегистрироваться, перейти на учетную запись Premium, пополнить рецепты, использовать безопасный обмен сообщениями, загрузить свои отчеты Blue Button и другие функции.
Участникам будет предложено принять участие в запланированном групповом обучении, чтобы узнать, как использовать My HealtheVet для лечения диабета.
|
|
Другой: Брошюра Только сравнительная рука
Условие сравнения будет получать по почте только брошюру с основным содержанием My HealtheVet во время пробного периода.
(Руководство по обучению будет отправлено им по почте после завершения собеседования в конце.)
|
Участникам будет предложено принять участие в запланированном групповом обучении, чтобы узнать, как использовать My HealtheVet для лечения диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любое использование портала пациентов My HealtheVet
Временное ограничение: Использование портала в течение 180 дней с момента первоначальной рассылки брошюры
|
Эта мера охватывает любое использование MHV в течение 180 дней с момента рассылки брошюры, включая использование рецептурных препаратов, безопасный обмен сообщениями, синюю кнопку или любые другие функции портала.
|
Использование портала в течение 180 дней с момента первоначальной рассылки брошюры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Учетная запись пациента на портале My HealtheVet повышена до премиум-класса
Временное ограничение: 180 дней с момента рассылки брошюры
|
После регистрации на портале пациенты должны подтвердить свою личность и принять условия портала, чтобы перейти на премиум-статус, который обеспечивает доступ к защищенному обмену сообщениями, их встречам с VA и выпискам из электронных медицинских карт, таким как результаты лабораторных исследований, медицинские изображения. и отчеты, клинические заметки и их сводка о состоянии здоровья VA.
Пациенты могут получить доступ к ограниченному набору функций портала, в том числе к онлайн-пополнению рецептов, без обновления до Premium.
Эта мера фиксирует, обновился ли участник до Премиум-аккаунта во время пробного периода.
|
180 дней с момента рассылки брошюры
|
|
Использование онлайн-пополнения рецепта
Временное ограничение: 180 дней с момента рассылки брошюры
|
Этот показатель определяет, использовал ли участник онлайн-функции портала для пополнения рецепта хотя бы один раз в течение 180 дней после отправки брошюры по почте.
|
180 дней с момента рассылки брошюры
|
|
Использование безопасного обмена сообщениями
Временное ограничение: 180 дней с момента рассылки брошюры
|
Пациент использовал функцию безопасного обмена сообщениями во время испытания
|
180 дней с момента рассылки брошюры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 15-307
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .