- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02953262
Forbedring af diabetesbehandling gennem effektive personligt tilpassede patientportalinteraktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne lille skala undersøgelse er at teste gennemførligheden af at engagere veteraner i en understøttet adoptionsintervention for at fremme effektiv patientportalbrug i en prøve af veteraner med ukontrolleret type II diabetes.
Deltagerne var kvalificerede til rekruttering, hvis de var veteraner i alderen 18-85 år, som aktivt modtog pleje på et af undersøgelsesstederne (som bestemt ved at have en kommende planlagt aftale), havde ukontrolleret glukose (HbA1c >= 8,5%) og havde enten aldrig brugt VA-patientportalen eller var inaktive registranter, som ikke har brugt patientportalen inden for de seneste 12 måneder. Deltagere, der opfyldte disse betingelser og ikke fravalgte undersøgelsen, blev randomiseret til en af fire arme: 1) Opmuntring I (brochure + tilsendt træningsvejledning), 2) Opmuntring II (brochure + tilsendt træningsvejledning + invitation til gruppetræning), 3) Opmuntring III (brochure + mailet træningsvejledning + invitation til gruppe- og en-til-en træning) og 4) Sammenligning (kun standardbrochure til tilmelding af patientportal). Alle arme modtog standardbrochuren til My HealtheVet-patientportaltilmelding sammen med en invitation til at deltage i undersøgelsen. De, der blev randomiseret til en af opmuntringsarmene, modtog en tilsendt træningsguide. My HealtheVet Training Guide for Veterans Living with Diabetes blev designet i samarbejde med veteranmedforskere baseret på feedback fra patienter, der lever med diabetes, som var My HealtheVet-brugere. Den gav trin for trin vejledning om, hvordan man bruger de funktioner, som veteraner, der lever med diabetes, finder mest nyttige med specifikke eksempler på brug til selvstyring af diabetes. Dem i Opmuntringsarm II blev også inviteret til at deltage i en af flere gruppetræningssessioner. Dem i Encouragement III blev inviteret til at planlægge en en-til-en session for at lære, hvordan man bruger patientportalen. De, der var i sammenligningstilstanden, blev under deres interview spurgt, om de ville have en træningsvejledning tilsendt ved afslutningen af forsøget, og de interesserede fik tilsendt en træningsvejledning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner
- Hæmoglobin A1c-resultat >=8,5 % ved seneste laboratorietest før rekruttering
- Manglende brug af VA-patientportalen, defineret ved ikke at være registreret eller registreret uden aktivitet i 12 måneder
- Bliver i øjeblikket set på et af de steder, der deltager i undersøgelsen (forestående aftale planlagt)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-veteraner
- Kontrollerede hæmoglobin A1c-niveauer (A1c<8,5 %) senest laboratorietest forud for ansættelse
- Nylig brug af patientportalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Opmuntringsarm 1
Deltagere i denne opmuntrende betingelse vil modtage en mailet brochure med grundlæggende My HealtheVet-indhold og en træningsvejledning med (a) indsigt fra andre veteraner om, hvordan man bruger My HealtheVet til selvstyring af diabetes, (b) trin-for-trin vejledning til, hvordan at tilmelde dig My HealtheVet og, (c) detaljeret vejledning om, hvordan du lærer at bruge nøglefunktioner.
|
Deltagerne vil modtage en brochure med posten med grundlæggende My HealtheVet-indhold.
Deltagerne vil få tilsendt en bundet My HealtheVet træningsguide med trin for trin instruktioner om, hvordan man registrerer sig, opgraderer til Premium-konto, genopfylder recepter, bruger sikker besked, downloader deres blå knap-rapporter og andre funktioner
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en planlagt gruppetræning for at lære at bruge My HealtheVet til at hjælpe med at håndtere deres diabetes
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en en-til-en træning for at lære at bruge My HealtheVet til at hjælpe med at håndtere deres diabetes på et tidspunkt, hvor det passer dem.
|
Eksperimentel: Opmuntringsarm 2
Deltagere i denne opmuntrende betingelse vil modtage den samme brochure og træningsvejledning som Arm 1, men vil også blive tilbudt valgfri deltagelse ved en af flere gruppetræningssessioner.
|
Deltagerne vil modtage en brochure med posten med grundlæggende My HealtheVet-indhold.
Deltagerne vil få tilsendt en bundet My HealtheVet træningsguide med trin for trin instruktioner om, hvordan man registrerer sig, opgraderer til Premium-konto, genopfylder recepter, bruger sikker besked, downloader deres blå knap-rapporter og andre funktioner
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en planlagt gruppetræning for at lære at bruge My HealtheVet til at hjælpe med at håndtere deres diabetes
|
Eksperimentel: Opmuntringsarm 3
Deltagere i denne opmuntrende betingelse vil modtage det samme som i Arm 2 (brochure, træningsvejledning og gruppetræningstilbud), men vil også blive tilbudt en en-til-en My HealtheVet træningssession.
|
Deltagerne vil få tilsendt en bundet My HealtheVet træningsguide med trin for trin instruktioner om, hvordan man registrerer sig, opgraderer til Premium-konto, genopfylder recepter, bruger sikker besked, downloader deres blå knap-rapporter og andre funktioner
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en planlagt gruppetræning for at lære at bruge My HealtheVet til at hjælpe med at håndtere deres diabetes
|
Andet: Brochure Kun sammenligningsarm
Sammenligningsbetingelsen vil kun modtage en mailet brochure med grundlæggende My HealtheVet-indhold under forsøget.
(Uddannelsesvejledningen vil blive sendt til dem efter afslutningen af interviewet i slutningen.)
|
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en planlagt gruppetræning for at lære at bruge My HealtheVet til at hjælpe med at håndtere deres diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhver brug af My HealtheVet-patientportal
Tidsramme: Brug af portalen inden for 180 dage efter den første brochureudsendelse
|
Denne foranstaltning fanger enhver brug af MHV inden for 180 dage efter brochurens udsendelse, inklusive brug af receptpåfyldninger, sikker besked, blå knap eller andre portalfunktioner.
|
Brug af portalen inden for 180 dage efter den første brochureudsendelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patient opgraderet til en Premium My HealtheVet-portalkonto
Tidsramme: 180 dage fra brochureudsendelse
|
Efter tilmelding til portalen skal patienter bekræfte deres identitet og acceptere vilkårene og betingelserne for portalen for at opgradere til Premium-status, som giver adgang til sikker meddelelse, deres VA-aftaler og elektroniske sundhedsjournaludtræk såsom laboratorieresultater, medicinsk billedbehandling og rapporter, kliniske noter og deres VA-sundhedsoversigt.
Patienter kan få adgang til et begrænset undersæt af portalfunktioner, inklusive online-receptpåfyldninger, uden at opgradere til Premium.
Dette mål registrerer, om en deltager opgraderede til en Premium-konto under prøveperioden.
|
180 dage fra brochureudsendelse
|
Brug af online-receptpåfyldninger
Tidsramme: 180 dage fra brochureudsendelse
|
Dette mål registrerer, om deltageren brugte portalens online-receptpåfyldningsfunktion mindst én gang inden for 180 dage efter at have sendt brochuren.
|
180 dage fra brochureudsendelse
|
Brug af sikker besked
Tidsramme: 180 dage fra brochureudsendelse
|
Patienten brugte den sikre beskedfunktion under forsøget
|
180 dage fra brochureudsendelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 15-307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
Kliniske forsøg med Min HealtheVet-brochure
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationRekrutteringAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttetKognitiv svækkelse | Skrøbelige ældres syndrom | Fysisk afhængighedItalien
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Nursing Research (NINR)Ikke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetGI-kræft | Ernæringsmæssig mangelForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttet