- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02953262
Forbedring av diabetespleie gjennom effektive persontilpassede pasientportalinteraksjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne småskalastudien er å teste muligheten for å engasjere veteraner i en støttet adopsjonsintervensjon for å fremme effektiv pasientportalbruk i et utvalg veteraner med ukontrollert type II diabetes.
Deltakerne var kvalifisert for rekruttering hvis de var veteraner i alderen 18-85 år som aktivt mottok omsorg på et av studiestedene (som bestemt ved å ha en kommende planlagt avtale), hadde ukontrollert glukose (HbA1c >= 8,5%), og hadde enten aldri brukt VA-pasientportalen eller var inaktive registranter som ikke har brukt pasientportalen de siste 12 månedene. Deltakere som oppfylte disse betingelsene og ikke valgte å melde seg ut av studien, ble randomisert til en av fire armer: 1) Oppmuntring I (brosjyre + sendt treningsguide), 2) Oppmuntring II (brosjyre + treningsveiledning per post + invitasjon til gruppetrening), 3) Oppmuntring III (brosjyre + sendt opplæringsveiledning + invitasjon til gruppe- og en-til-en opplæring), og 4) Sammenligning (kun standard brosjyre for påmelding til pasientportal). Alle armer mottok standardbrosjyren for My HealtheVet-pasientportalregistrering sammen med en invitasjon til å delta i studien. De som ble randomisert til noen av oppmuntringsarmene, mottok en treningsguide per post. My HealtheVet Training Guide for Veterans Living with Diabetes ble utviklet i samarbeid med veteranmedforskere basert på tilbakemeldinger fra pasienter som lever med diabetes som var My HealtheVet-brukere. Den ga trinnvis veiledning om hvordan du bruker funksjonene Veteraner som lever med diabetes finner mest nyttige med spesifikke eksempler på bruk for selvbehandling av diabetes. De i oppmuntringsarm II ble også invitert til å delta på en av flere gruppetreningsøkter. De i Oppmuntring III ble invitert til å planlegge en en-til-en økt for å lære hvordan man bruker pasientportalen. De som var i sammenligningstilstanden ble spurt under intervjuet om de ville ha en opplæringsguide sendt til dem på slutten av forsøket, og de interesserte fikk tilsendt en opplæringsguide.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner
- Hemoglobin A1c-resultat >=8,5 % ved siste laboratorietest før rekruttering
- Manglende bruk av VA-pasientportalen, definert ved ikke å være registrert eller registrert uten aktivitet på 12 måneder
- Blir for øyeblikket sett på et av stedene som deltar i studien (kommende avtale er planlagt)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-veteraner
- Kontrollerte hemoglobin A1c-nivåer (A1c<8,5 %) ved siste laboratorietest før rekruttering
- Nylig bruk av pasientportalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmuntringsarm 1
Deltakere i denne oppmuntrende betingelsen vil motta en brosjyre med e-post med grunnleggende My HealtheVet-innhold og en opplæringsveiledning med (a) innsikt fra andre veteraner om hvordan man bruker My HealtheVet for selvbehandling av diabetes, (b) trinn-for-steg veiledning for hvordan for å registrere deg for My HealtheVet og, (c) detaljert veiledning om hvordan du lærer å bruke nøkkelfunksjoner.
|
Deltakerne vil motta en brosjyre i posten med grunnleggende My HealtheVet-innhold.
Deltakerne vil få tilsendt en innbundet treningsguide for My HealtheVet med trinnvise instruksjoner om hvordan de registrerer seg, oppgraderer til Premium-konto, fyller på resepter, bruker sikre meldinger, laster ned Blue Button-rapporter og andre funksjoner.
Deltakerne vil bli invitert til å delta i en planlagt gruppetrening for å lære hvordan de bruker My HealtheVet for å hjelpe med å håndtere diabetesen deres
Deltakerne vil bli invitert til å delta i en en-til-en-opplæring for å lære hvordan de bruker My HealtheVet for å hjelpe til med å håndtere diabetesen deres når det passer dem.
|
|
Eksperimentell: Oppmuntringsarm 2
Deltakere i denne oppmuntrende betingelsen vil motta samme brosjyre og opplæringsveiledning som arm 1, men vil også bli tilbudt valgfritt oppmøte på en av flere gruppetreningsøkter.
|
Deltakerne vil motta en brosjyre i posten med grunnleggende My HealtheVet-innhold.
Deltakerne vil få tilsendt en innbundet treningsguide for My HealtheVet med trinnvise instruksjoner om hvordan de registrerer seg, oppgraderer til Premium-konto, fyller på resepter, bruker sikre meldinger, laster ned Blue Button-rapporter og andre funksjoner.
Deltakerne vil bli invitert til å delta i en planlagt gruppetrening for å lære hvordan de bruker My HealtheVet for å hjelpe med å håndtere diabetesen deres
|
|
Eksperimentell: Oppmuntringsarm 3
Deltakere i denne oppmuntrende tilstanden vil motta det samme som i arm 2 (brosjyre, treningsguide og gruppetreningstilbud), men vil også bli tilbudt en en-til-en treningsøkt i My HealtheVet.
|
Deltakerne vil få tilsendt en innbundet treningsguide for My HealtheVet med trinnvise instruksjoner om hvordan de registrerer seg, oppgraderer til Premium-konto, fyller på resepter, bruker sikre meldinger, laster ned Blue Button-rapporter og andre funksjoner.
Deltakerne vil bli invitert til å delta i en planlagt gruppetrening for å lære hvordan de bruker My HealtheVet for å hjelpe med å håndtere diabetesen deres
|
|
Annen: Kun brosjyre sammenligningsarm
Sammenligningsbetingelsen vil kun motta en sendt brosjyre med grunnleggende My HealtheVet-innhold under prøveperioden.
(Opplæringsguiden vil bli sendt til dem etter fullført intervju på slutten.)
|
Deltakerne vil bli invitert til å delta i en planlagt gruppetrening for å lære hvordan de bruker My HealtheVet for å hjelpe med å håndtere diabetesen deres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhver bruk av min HealtheVet-pasientportal
Tidsramme: Portalbruk innen 180 dager etter første brosjyreutsendelse
|
Dette tiltaket fanger opp all bruk av MHV innen 180 dager etter at brosjyren ble sendt, inkludert bruk av reseptpåfyll, sikker melding, blå knapp eller andre portalfunksjoner.
|
Portalbruk innen 180 dager etter første brosjyreutsendelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient oppgradert til en Premium My HealtheVet-portalkonto
Tidsramme: 180 dager fra utsendelse av brosjyre
|
Etter å ha registrert seg for portalen, må pasienter bekrefte sin identitet og godta vilkårene og betingelsene for portalen for å oppgradere til Premium-status som gir tilgang til sikker melding, deres VA-avtaler og elektroniske helsejournalutdrag som laboratorieresultater, medisinsk bildebehandling og rapporter, kliniske notater og deres VA-helsesammendrag.
Pasienter kan få tilgang til et begrenset delsett av portalfunksjoner, inkludert online reseptpåfyll, uten å oppgradere til Premium.
Dette målet fanger opp om en deltaker oppgraderte til en Premium-konto under prøveversjonen.
|
180 dager fra utsendelse av brosjyre
|
|
Bruk av online reseptpåfyll
Tidsramme: 180 dager fra utsendelse av brosjyre
|
Dette målet fanger opp om deltakeren brukte portalens nettbaserte reseptpåfyllingsfunksjon minst én gang innen 180 dager etter at brosjyren ble sendt.
|
180 dager fra utsendelse av brosjyre
|
|
Bruk av sikker melding
Tidsramme: 180 dager fra utsendelse av brosjyre
|
Pasienten brukte den sikre meldingsfunksjonen under forsøket
|
180 dager fra utsendelse av brosjyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 15-307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .