効果的なパーソナライズされた患者ポータル インタラクションを通じて糖尿病ケアを改善する
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この小規模研究の目的は、コントロールされていない II 型糖尿病の退役軍人のサンプルにおいて患者ポータルの効果的な利用を促進するために、支援された養子縁組介入に退役軍人を参加させる実現可能性をテストすることです。
参加者は、いずれかの研究施設で積極的にケアを受けており(今後予定されている予約によって決定される)、血糖値が管理されていない(HbA1c >= 8.5%)、または一度も治療を受けたことがない18~85歳の退役軍人であれば、募集の対象となる。 VA 患者ポータルを使用したか、過去 12 か月間患者ポータルを使用していない非アクティブな登録者でした。 これらの条件を満たし、研究からオプトアウトしなかった参加者は、1) 奨励 I (パンフレット + 郵送されたトレーニング ガイド)、2) 奨励 II (パンフレット + 郵送されたトレーニング ガイド + グループ トレーニングへの招待)、 3) 奨励 III (パンフレット + 郵送されたトレーニング ガイド + グループおよび 1 対 1 のトレーニングへの招待)、および 4) 比較 (標準的な患者ポータル登録パンフレットのみ)。 すべての群は、研究への参加への招待状とともに、標準的な My HealtheVet 患者ポータル登録パンフレットを受け取りました。 奨励アームのいずれかにランダムに割り当てられた人は、郵送されたトレーニング ガイドを受け取りました。 糖尿病とともに生きる退役軍人のための My HealtheVet トレーニング ガイドは、My HealtheVet ユーザーである糖尿病とともに生きる退役軍人からのフィードバックに基づいて、退役軍人の共同研究者と協力して作成されました。 糖尿病を抱えて生きる退役軍人が糖尿病の自己管理に最も役立つと考える機能の使用方法について、具体的な使用例とともに段階的なガイダンスを提供しました。 奨励部門 II の参加者も、いくつかのグループトレーニングセッションの 1 つに招待されました。 奨励 III の参加者は、患者ポータルの使用方法を学ぶために 1 対 1 のセッションをスケジュールするよう招待されました。 比較対象者には、面接の際に試験終了時にトレーニングガイドの郵送を希望するかどうか尋ねられ、希望者にはトレーニングガイドが郵送されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 退役軍人
- 採用前の最新の臨床検査でのヘモグロビン A1c 結果 >=8.5%
- VA 患者ポータルの非使用。登録されていない、または 12 か月以内に登録されていないことによって定義される
- 現在、研究に参加している施設の1つで診察を受けています(次回の予約予定)
除外基準:
- 非退役軍人
- ヘモグロビン A1c レベルの制御 (A1c < 8.5%) 採用前の直近の臨床検査時
- 患者ポータルの最近の使用状況
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:激励アーム1
この奨励条件の参加者は、My HealtheVet の基本的な内容が記載されたパンフレットと、(a) 糖尿病の自己管理に My HealtheVet を使用する方法に関する他の退役軍人からの洞察、(b) その方法に関する段階的なガイダンスが記載されたトレーニング ガイドが記載されたパンフレットを郵送されます。 My HealtheVet にサインアップするため、および (c) 主要な機能の使用方法を学ぶ方法に関する詳細なガイダンス。
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参加者には、My HealtheVet の基本的な内容が記載されたパンフレットが郵送されます。
参加者には、登録方法、プレミアムアカウントへのアップグレード方法、処方箋の補充方法、安全なメッセージングの使用方法、ブルーボタンレポートのダウンロード方法、その他の機能について段階的に説明した、製本された My HealtheVet トレーニング ガイドが郵送されます。
参加者は、糖尿病の管理を支援するために My HealtheVet を使用する方法を学ぶために、予定されたグループ トレーニングに参加するよう招待されます。
参加者は、都合の良いときに糖尿病の管理に役立つ My HealtheVet の使用方法を学ぶための 1 対 1 のトレーニングに参加するよう招待されます。
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実験的:激励アーム2
この奨励条件の参加者には、アーム 1 と同じパンフレットとトレーニング ガイドが提供されますが、オプションでいくつかのグループ トレーニング セッションの 1 つに参加することも提供されます。
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参加者には、My HealtheVet の基本的な内容が記載されたパンフレットが郵送されます。
参加者には、登録方法、プレミアムアカウントへのアップグレード方法、処方箋の補充方法、安全なメッセージングの使用方法、ブルーボタンレポートのダウンロード方法、その他の機能について段階的に説明した、製本された My HealtheVet トレーニング ガイドが郵送されます。
参加者は、糖尿病の管理を支援するために My HealtheVet を使用する方法を学ぶために、予定されたグループ トレーニングに参加するよう招待されます。
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実験的:激励アーム3
この奨励条件の参加者には、アーム 2 と同じもの (パンフレット、トレーニング ガイド、グループ トレーニング オファー) が提供されますが、1 対 1 の My HealtheVet トレーニング セッションも提供されます。
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参加者には、登録方法、プレミアムアカウントへのアップグレード方法、処方箋の補充方法、安全なメッセージングの使用方法、ブルーボタンレポートのダウンロード方法、その他の機能について段階的に説明した、製本された My HealtheVet トレーニング ガイドが郵送されます。
参加者は、糖尿病の管理を支援するために My HealtheVet を使用する方法を学ぶために、予定されたグループ トレーニングに参加するよう招待されます。
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他の:パンフレットのみの比較アーム
比較条件では、試用期間中に My HealtheVet の基本的な内容が記載されたパンフレットが郵送されるだけです。
(研修案内は最終面談終了後に郵送させていただきます。)
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参加者は、糖尿病の管理を支援するために My HealtheVet を使用する方法を学ぶために、予定されたグループ トレーニングに参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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My HealtheVet 患者ポータルの使用
時間枠:最初のパンフレットの郵送から 180 日以内のポータルの使用
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この措置は、処方箋の補充、安全なメッセージング、ブルー ボタン、またはその他のポータル機能の使用を含む、パンフレットの郵送から 180 日以内の MHV の使用を捕捉します。
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最初のパンフレットの郵送から 180 日以内のポータルの使用
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者がプレミアム My HealtheVet ポータル アカウントにアップグレードされました
時間枠:パンフレットの郵送から180日
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ポータルに登録した後、安全なメッセージング、VA の予約、検査結果や医療画像などの電子医療記録の抽出にアクセスできるプレミアム ステータスにアップグレードするには、患者は自分の身元を確認し、ポータルの利用規約に同意する必要があります。レポート、臨床メモ、VA の健康状態の概要。
患者は、プレミアムにアップグレードしなくても、オンラインでの処方箋の補充など、限られたポータル機能のサブセットにアクセスできます。
この測定は、参加者がトライアル中にプレミアム アカウントにアップグレードしたかどうかをキャプチャします。
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パンフレットの郵送から180日
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オンライン処方箋リフィルの使用
時間枠:パンフレットの郵送から180日
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この測定では、参加者がパンフレットの郵送後 180 日以内にポータルのオンライン処方箋補充機能を少なくとも 1 回使用したかどうかを捕捉します。
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パンフレットの郵送から180日
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安全なメッセージングの使用
時間枠:パンフレットの郵送から180日
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患者は治験中に安全なメッセージング機能を使用しました
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パンフレットの郵送から180日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephanie L Shimada, PhD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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