A cukorbetegség ellátásának javítása hatékony, személyre szabott betegportál-interakciókkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kis léptékű vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a veteránok bevonásának megvalósíthatóságát egy támogatott örökbefogadási beavatkozásba, hogy elősegítse a hatékony betegportál használatát egy kontrollálatlan II-es típusú cukorbetegségben szenvedő veterán mintán.
Azok a résztvevők voltak jogosultak a felvételre, akik 18-85 év közötti veteránok voltak, akik aktívan részesültek gondozásban a vizsgálati helyszínek egyikén (a közelgő tervezett időpont alapján), kontrollálatlan glükózszintjük (HbA1c >= 8,5%), és vagy soha nem voltak használták a VA betegportált, vagy olyan inaktív regisztrálók voltak, akik az elmúlt 12 hónapban nem használták a betegportált. Azokat a résztvevőket, akik megfeleltek ezeknek a feltételeknek, és nem iratkoztak ki a vizsgálatból, véletlenszerűen besorolták a következő négy ág egyikébe: 1) I. bátorítás (prospektus + postai képzési útmutató), 2) Ösztönzés II (prospektus + postai képzési útmutató + meghívó csoportos képzésre), 3) Ösztönzés III (prospektus + levélben küldött képzési útmutató + meghívó csoportos és egyéni képzésre), és 4) Összehasonlítás (csak a betegportálon található standard regisztrációs brosúra). Minden kar megkapta a szokásos My HealtheVet betegportál regisztrációs brosúrát, valamint egy meghívót a vizsgálatban való részvételre. Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak valamelyik Ösztönző Karba, postai úton kiképzési útmutatót kaptak. A My HealtheVet képzési útmutató a cukorbetegek számára készült veteránok számára a Veteran társkutatókkal közösen készült, a My HealtheVet felhasználóinak cukorbetegek visszajelzései alapján. Lépésről lépésre útmutatást ad a cukorbetegségben szenvedő veteránok által leginkább hasznosnak talált funkciók használatához, konkrét példákkal a cukorbetegség önkezeléséhez. Az Incouragement Arm II-ben részt vevők szintén meghívást kaptak a számos csoportos edzés egyikére. A III. bátorításban részt vevőket felkérték, hogy ütemezzenek be egy személyes foglalkozást, hogy megtanulják a betegportál használatát. Az összehasonlító állapotban lévőket az interjú során megkérdeztük, hogy szeretnének-e egy képzési útmutatót postán küldeni nekik a próba végén, az érdeklődők pedig postán kaptak egy Képzési útmutatót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránok
- A hemoglobin A1c eredménye >=8,5% a felvételt megelőző legutóbbi laborvizsgálaton
- A VA betegportál használatának mellőzése, amelyet úgy határoz meg, hogy 12 hónapig nem volt regisztrálva, vagy nincs tevékenység
- Jelenleg a vizsgálatban részt vevő webhelyek egyikén látható (közelgő időpont egyeztetve)
Kizárási kritériumok:
- Nem veteránok
- Kontrollált hemoglobin A1c szint (A1c<8,5%) legkésőbb a felvételt megelőző laborvizsgálaton
- A betegkapu legutóbbi használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. bátorító kar
Az ebben a bátorító feltételben részt vevők kapnak egy levélben elküldött brosúrát az alapvető My HealtheVet tartalommal és egy képzési útmutatót, amely (a) betekintést nyújt más veteránoktól a My HealtheVet használatára a cukorbetegség önkezelésére, (b) lépésről lépésre. feliratkozni a My HealtheVet szolgáltatásra, és (c) részletes útmutatást kap a legfontosabb funkciók használatának megtanulásához.
|
A résztvevők levélben kapnak egy brosúrát, amely tartalmazza az alapvető My HealtheVet tartalmat.
A résztvevők levélben kapnak egy kötött My HealtheVet képzési útmutatót, amely lépésről lépésre tartalmazza a regisztrációt, a Premium fiókra való frissítést, a receptek újratöltését, a biztonságos üzenetküldést, a Blue Button jelentéseik letöltését és egyéb funkciókat.
A résztvevőket meghívjuk egy ütemezett csoportos tréningre, hogy megtanulják, hogyan kell használni a My HealtheVetet cukorbetegségük kezelésében.
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy személyes tréningen, hogy megtanulják, hogyan használhatják a My HealtheVetet cukorbetegségük kezelésében a számukra megfelelő időben.
|
|
Kísérleti: 2. bátorító kar
Az ebben a bátorítási feltételben résztvevők ugyanazt a brosúrát és edzési útmutatót kapják, mint az 1. kar, de választható részvételt is kínálnak számukra a több csoportos edzés valamelyikén.
|
A résztvevők levélben kapnak egy brosúrát, amely tartalmazza az alapvető My HealtheVet tartalmat.
A résztvevők levélben kapnak egy kötött My HealtheVet képzési útmutatót, amely lépésről lépésre tartalmazza a regisztrációt, a Premium fiókra való frissítést, a receptek újratöltését, a biztonságos üzenetküldést, a Blue Button jelentéseik letöltését és egyéb funkciókat.
A résztvevőket meghívjuk egy ütemezett csoportos tréningre, hogy megtanulják, hogyan kell használni a My HealtheVetet cukorbetegségük kezelésében.
|
|
Kísérleti: 3. bátorító kar
Az ebben a bátorítási feltételben résztvevők ugyanazt kapják, mint a 2. karban (prospektus, edzési útmutató és csoportos edzési ajánlat), de egyéni My HealtheVet edzést is kapnak.
|
A résztvevők levélben kapnak egy kötött My HealtheVet képzési útmutatót, amely lépésről lépésre tartalmazza a regisztrációt, a Premium fiókra való frissítést, a receptek újratöltését, a biztonságos üzenetküldést, a Blue Button jelentéseik letöltését és egyéb funkciókat.
A résztvevőket meghívjuk egy ütemezett csoportos tréningre, hogy megtanulják, hogyan kell használni a My HealtheVetet cukorbetegségük kezelésében.
|
|
Egyéb: Brosúra Csak összehasonlító kar
Az Összehasonlítási feltétel csak a My HealtheVet alapvető tartalmát tartalmazó levélben kapja meg a prospektust a próbaidőszak alatt.
(A képzési útmutatót az interjú befejezése után, a végén postán küldjük el nekik.)
|
A résztvevőket meghívjuk egy ütemezett csoportos tréningre, hogy megtanulják, hogyan kell használni a My HealtheVetet cukorbetegségük kezelésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A My HealtheVet betegportál bármely használata
Időkeret: A portál használata a brosúra első feladásától számított 180 napon belül
|
Ez az intézkedés rögzíti az MHV minden felhasználását a prospektus feladásától számított 180 napon belül, beleértve a vényköteles újratöltést, a biztonságos üzenetküldést, a Blue Button vagy a portál bármely más funkciójának használatát.
|
A portál használata a brosúra első feladásától számított 180 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens Premium My HealtheVet portálfiókra váltott
Időkeret: 180 nap a prospektus feladásától számítva
|
A portálra való regisztrációt követően a betegeknek meg kell erősíteniük személyazonosságukat, és el kell fogadniuk a portál feltételeit, hogy Prémium státuszra válthassanak, amely lehetővé teszi a biztonságos üzenetküldéshez, a VA találkozóikhoz és az elektronikus egészségügyi nyilvántartási kivonatokhoz, például a laboreredményekhez, az orvosi képalkotáshoz való hozzáférést. és jelentések, klinikai feljegyzések és ezek VA-egészségügyi összefoglalója.
A betegek a prémium verzióra való frissítés nélkül is hozzáférhetnek a portálfunkciók korlátozott részéhez, beleértve az online vény utántöltést.
Ez az intézkedés rögzíti, hogy egy résztvevő frissített-e Premium-fiókra a próbaidőszak alatt.
|
180 nap a prospektus feladásától számítva
|
|
Online vényköteles utántöltők használata
Időkeret: 180 nap a prospektus feladásától számítva
|
Ez a mérték azt rögzíti, hogy a résztvevő használta-e legalább egyszer a portál online receptfeltöltő funkcióját a brosúra elküldését követő 180 napon belül.
|
180 nap a prospektus feladásától számítva
|
|
Biztonságos üzenetküldés használata
Időkeret: 180 nap a prospektus feladásától számítva
|
A páciens a biztonságos üzenetküldési funkciót használta a vizsgálat során
|
180 nap a prospektus feladásától számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 15-307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .