Zlepšení péče o diabetes prostřednictvím efektivních interakcí s portálem pro pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této malé studie je otestovat proveditelnost zapojení veteránů do podporované adopční intervence na podporu efektivního používání portálu pro pacienty u vzorku veteránů s nekontrolovaným diabetem typu II.
Účastníci byli způsobilí k náboru, pokud byli veteráni ve věku 18–85 let, kteří aktivně dostávali péči na jednom z míst studie (jak bylo určeno na základě nadcházející plánované schůzky), měli nekontrolovanou glukózu (HbA1c >= 8,5 %) a buď nikdy neměli používali pacientský portál VA nebo byli neaktivními žadateli o registraci, kteří portál pro pacienty v posledních 12 měsících nepoužívali. Účastníci, kteří splnili tyto podmínky a neodhlásili se ze studie, byli randomizováni do jedné ze čtyř větví: 1) Povzbuzení I (brožura + zaslaná školicí příručka), 2) Povzbudení II (brožura + zaslaná školicí příručka + pozvánka na skupinové školení), 3) Povzbuzení III (brožura + zaslaný průvodce školením + pozvánka na skupinové a individuální školení) a 4) Srovnání (pouze standardní brožura pro registraci na portál pro pacienty). Všechna ramena obdržela standardní brožuru pro registraci pacientů na portálu My HealtheVet spolu s pozvánkou k účasti ve studii. Ti, kteří byli náhodně vybráni do kterékoli z povzbuzovacích zbraní, obdrželi poštou výcvikovou příručku. Školicí příručka My HealtheVet pro veterány žijící s diabetem byla navržena ve spolupráci se spoluřešiteli veteránů na základě zpětné vazby od pacientů žijících s diabetem, kteří byli uživateli My HealtheVet. Poskytla krok za krokem návod, jak používat funkce, které veteráni žijící s diabetem považují za nejužitečnější, s konkrétními příklady použití pro vlastní léčbu diabetu. Ti v povzbuzovací větvi II byli také pozváni k účasti na jednom z několika skupinových školení. Ti v Povzbuzení III byli vyzváni, aby si naplánovali individuální sezení, aby se naučili používat pacientský portál. Ti ve srovnávacím stavu byli během pohovoru dotázáni, zda by si přáli, aby jim byl na konci pokusu zaslán Tréninkový průvodce poštou, a zájemcům byl zaslán Tréninkový průvodce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- veteráni
- Výsledek hemoglobinu A1c >=8,5 % při posledním laboratorním testu před náborem
- Nevyužívání VA pacientského portálu, definované tím, že jste nebyli registrováni nebo registrováni bez aktivity po dobu 12 měsíců
- V současné době je k vidění na jednom z míst účastnících se studie (plánovaná nadcházející schůzka)
Kritéria vyloučení:
- Neveteráni
- Kontrolované hladiny hemoglobinu A1c (A1c<8,5 %) při posledním laboratorním testu před náborem
- Nedávné použití pacientského portálu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Povzbuzující rameno 1
Účastníci tohoto povzbuzujícího stavu obdrží poštou brožuru se základním obsahem My HealtheVet a školicí příručku s (a) postřehy od ostatních veteránů o tom, jak používat My HealtheVet pro sebeovládání diabetu, (b) pokyny krok za krokem, jak k registraci do My HealtheVet a (c) podrobné pokyny, jak se naučit používat klíčové funkce.
|
Účastníci obdrží poštou brožuru se základním obsahem My HealtheVet.
Účastníkům bude zaslána vázaná školicí příručka My HealtheVet s pokyny krok za krokem, jak se zaregistrovat, upgradovat na prémiový účet, doplňovat recepty, používat zabezpečené zprávy, stahovat své zprávy Blue Button a další funkce.
Účastníci budou pozváni k účasti na plánovaném skupinovém školení, kde se naučí, jak používat My HealtheVet ke zvládání diabetu
Účastníci budou pozváni k účasti na individuálním školení, aby se naučili, jak používat My HealtheVet ke zvládání diabetu v době, kdy se jim to bude hodit.
|
|
Experimentální: Povzbuzující rameno 2
Účastníci tohoto povzbuzujícího stavu obdrží stejnou brožuru a školicí příručku jako Arm 1, ale bude jim také nabídnuta volitelná účast na jednom z několika skupinových školení.
|
Účastníci obdrží poštou brožuru se základním obsahem My HealtheVet.
Účastníkům bude zaslána vázaná školicí příručka My HealtheVet s pokyny krok za krokem, jak se zaregistrovat, upgradovat na prémiový účet, doplňovat recepty, používat zabezpečené zprávy, stahovat své zprávy Blue Button a další funkce.
Účastníci budou pozváni k účasti na plánovaném skupinovém školení, kde se naučí, jak používat My HealtheVet ke zvládání diabetu
|
|
Experimentální: Povzbuzující rameno 3
Účastníci tohoto povzbuzujícího stavu obdrží totéž jako v Arm 2 (brožuru, průvodce školením a nabídku skupinového školení), ale také jim bude nabídnuto individuální školení My HealtheVet.
|
Účastníkům bude zaslána vázaná školicí příručka My HealtheVet s pokyny krok za krokem, jak se zaregistrovat, upgradovat na prémiový účet, doplňovat recepty, používat zabezpečené zprávy, stahovat své zprávy Blue Button a další funkce.
Účastníci budou pozváni k účasti na plánovaném skupinovém školení, kde se naučí, jak používat My HealtheVet ke zvládání diabetu
|
|
Jiný: Pouze brožura Srovnávací rameno
Porovnávací podmínka obdrží během zkušebního období pouze poštou brožuru se základním obsahem My HealtheVet.
(Průvodce školením jim bude zaslán poštou po dokončení pohovoru na konci.)
|
Účastníci budou pozváni k účasti na plánovaném skupinovém školení, kde se naučí, jak používat My HealtheVet ke zvládání diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli použití portálu pro pacienty My HealtheVet
Časové okno: Použití portálu do 180 dnů od prvního odeslání brožury
|
Toto opatření zachycuje jakékoli použití MHV do 180 dnů od odeslání brožury, včetně použití doplňování receptů, zabezpečených zpráv, modrého tlačítka nebo jakýchkoli dalších funkcí portálu.
|
Použití portálu do 180 dnů od prvního odeslání brožury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient upgradován na prémiový účet portálu My HealtheVet
Časové okno: 180 dní od odeslání brožury
|
Po registraci na portál musí pacienti potvrdit svou totožnost a přijmout podmínky portálu, aby mohli upgradovat na prémiový status, který umožňuje přístup k zabezpečenému zasílání zpráv, jejich schůzkám VA a výpisům elektronických zdravotních záznamů, jako jsou laboratorní výsledky, lékařské snímky. a zprávy, klinické poznámky a jejich shrnutí zdraví VA.
Pacienti mají přístup k omezené podmnožině funkcí portálu, včetně online doplňování receptů, bez upgradu na Premium.
Toto měření zachycuje, zda účastník během zkušebního období upgradoval na prémiový účet.
|
180 dní od odeslání brožury
|
|
Použití online náplní na předpis
Časové okno: 180 dní od odeslání brožury
|
Toto měření zachycuje, zda účastník alespoň jednou během 180 dnů od odeslání brožury použil funkci online doplňování receptů na portálu.
|
180 dní od odeslání brožury
|
|
Použití zabezpečeného zasílání zpráv
Časové okno: 180 dní od odeslání brožury
|
Pacient během zkoušky používal funkci zabezpečeného zasílání zpráv
|
180 dní od odeslání brožury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 15-307
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .