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Melhorando o tratamento do diabetes por meio de interações eficazes e personalizadas no portal do paciente

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
As tecnologias de eHealth voltadas para o paciente, como portais de pacientes on-line, conectam os pacientes ao sistema de saúde, ajudam-nos a acessar suas informações de saúde e apoiam o autogerenciamento das condições de saúde. Este estudo testou uma intervenção para melhorar a adoção e o uso do portal do paciente My HealtheVet para o gerenciamento do diabetes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pequena escala é testar a viabilidade de envolver os veteranos em uma intervenção de adoção apoiada para promover o uso eficaz do portal do paciente em uma amostra de veteranos com diabetes tipo II não controlada.

Os participantes eram elegíveis para recrutamento se fossem veteranos de 18 a 85 anos que estivessem recebendo atendimento ativamente em um dos locais do estudo (conforme determinado por ter uma consulta agendada), tivessem glicose descontrolada (HbA1c >= 8,5%) e nunca tivessem usaram o portal do paciente VA ou eram registrantes inativos que não usaram o portal do paciente nos últimos 12 meses. Os participantes que atenderam a essas condições e não desistiram do estudo foram randomizados para um dos quatro grupos: 1) Incentivo I (brochura + guia de treinamento enviado pelo correio), 2) Incentivo II (folheto + guia de treinamento enviado pelo correio + convite para treinamento em grupo), 3) Incentivo III (brochura + guia de treinamento enviado por correio + convite para treinamento em grupo e individual) e 4) Comparação (somente brochura padrão de inscrição no portal do paciente). Todos os braços receberam o folheto padrão de inscrição do portal do paciente My HealtheVet, juntamente com um convite para participar do estudo. Aqueles randomizados para qualquer um dos Braços de Incentivo receberam um guia de treinamento pelo correio. O Guia de Treinamento My HealtheVet para Veteranos Vivendo com Diabetes foi elaborado em conjunto com co-investigadores veteranos com base no feedback de pacientes vivendo com diabetes que eram usuários do My HealtheVet. Ele forneceu orientações passo a passo sobre como usar os recursos que os veteranos que vivem com diabetes consideram mais úteis, com exemplos específicos de uso para o autocontrole do diabetes. Aqueles no Braço de Incentivo II também foram convidados a participar de uma das várias sessões de treinamento em grupo. Os do Incentivo III foram convidados a agendar uma sessão individual para aprender a usar o portal do paciente. Aqueles na condição de comparação foram questionados durante a entrevista se gostariam que um Guia de Treinamento fosse enviado a eles no final do teste, e os interessados ​​receberam um Guia de Treinamento pelo correio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • veteranos
  • Resultado de hemoglobina A1c >=8,5% no teste de laboratório mais recente antes do recrutamento
  • Não utilização do portal do paciente VA, definido por não estar cadastrado ou cadastrado sem atividade em 12 meses
  • Atualmente sendo atendido em um dos locais participantes do estudo (próxima consulta agendada)

Critério de exclusão:

  • Não Veteranos
  • Níveis de hemoglobina A1c controlados (A1c <8,5%) no teste de laboratório mais recente antes do recrutamento
  • Uso recente do portal do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de incentivo 1
Os participantes nesta condição de incentivo receberão um folheto com conteúdo básico do My HealtheVet e um guia de treinamento com (a) percepções de outros veteranos sobre como usar o My HealtheVet para o autocontrole do diabetes, (b) orientação passo a passo sobre como para se inscrever no My HealtheVet e, (c) orientação detalhada sobre como aprender a usar os principais recursos.
Os participantes receberão um folheto pelo correio com conteúdo básico do My HealtheVet.
Os participantes receberão um guia de treinamento vinculado ao My HealtheVet com instruções passo a passo sobre como se registrar, atualizar para uma conta Premium, reabastecer prescrições, usar mensagens seguras, baixar seus relatórios do Blue Button e outros recursos
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento em grupo agendado para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar o diabetes
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento individual para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar seu diabetes no momento de sua conveniência.
Experimental: Braço de incentivo 2
Os participantes nesta condição de encorajamento receberão o mesmo folheto e guia de treinamento do Grupo 1, mas também terão a oportunidade de comparecer opcionalmente a uma das várias sessões de treinamento em grupo.
Os participantes receberão um folheto pelo correio com conteúdo básico do My HealtheVet.
Os participantes receberão um guia de treinamento vinculado ao My HealtheVet com instruções passo a passo sobre como se registrar, atualizar para uma conta Premium, reabastecer prescrições, usar mensagens seguras, baixar seus relatórios do Blue Button e outros recursos
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento em grupo agendado para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar o diabetes
Experimental: Braço de incentivo 3
Os participantes nesta condição de incentivo receberão o mesmo que no Braço 2 (brochura, guia de treinamento e oferta de treinamento em grupo), mas também receberão uma sessão de treinamento My HealtheVet individual.
Os participantes receberão um guia de treinamento vinculado ao My HealtheVet com instruções passo a passo sobre como se registrar, atualizar para uma conta Premium, reabastecer prescrições, usar mensagens seguras, baixar seus relatórios do Blue Button e outros recursos
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento em grupo agendado para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar o diabetes
Outro: Braço de comparação somente de brochura
A condição de comparação receberá apenas um folheto enviado pelo correio com o conteúdo básico do My HealtheVet durante o teste. (O guia de treinamento será enviado a eles após a conclusão da entrevista no final.)
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento em grupo agendado para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar o diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualquer Uso do Portal do Paciente My HealtheVet
Prazo: Uso do portal dentro de 180 dias após o envio inicial do folheto
Essa medida abrange qualquer uso de MHV dentro de 180 dias a partir do envio do folheto, incluindo o uso de recargas de prescrições, mensagens seguras, Blue Button ou qualquer outro recurso do portal.
Uso do portal dentro de 180 dias após o envio inicial do folheto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente atualizado para uma conta premium do portal My HealtheVet
Prazo: 180 dias a partir do envio do folheto
Depois de se registrar no portal, os pacientes devem confirmar sua identidade e aceitar os termos e condições do portal para atualizar para o status Premium, que permite acesso a mensagens seguras, seus compromissos de VA e extratos de registros eletrônicos de saúde, como resultados de laboratório, imagens médicas e relatórios, notas clínicas e seu resumo de saúde VA. Os pacientes podem acessar um subconjunto limitado de recursos do portal, incluindo recargas de receitas on-line, sem atualizar para o Premium. Essa medida captura se um participante fez upgrade para uma conta Premium durante o teste.
180 dias a partir do envio do folheto
Uso de recargas de receitas on-line
Prazo: 180 dias a partir do envio do folheto
Essa medida captura se o participante usou o recurso de recarga de receitas on-line do portal pelo menos uma vez em 180 dias após o envio do folheto.
180 dias a partir do envio do folheto
Uso de mensagens seguras
Prazo: 180 dias a partir do envio do folheto
O paciente usou o recurso de mensagens seguras durante o teste
180 dias a partir do envio do folheto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

2 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Meu Folheto HealtheVet

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