- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02953262
Melhorando o tratamento do diabetes por meio de interações eficazes e personalizadas no portal do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pequena escala é testar a viabilidade de envolver os veteranos em uma intervenção de adoção apoiada para promover o uso eficaz do portal do paciente em uma amostra de veteranos com diabetes tipo II não controlada.
Os participantes eram elegíveis para recrutamento se fossem veteranos de 18 a 85 anos que estivessem recebendo atendimento ativamente em um dos locais do estudo (conforme determinado por ter uma consulta agendada), tivessem glicose descontrolada (HbA1c >= 8,5%) e nunca tivessem usaram o portal do paciente VA ou eram registrantes inativos que não usaram o portal do paciente nos últimos 12 meses. Os participantes que atenderam a essas condições e não desistiram do estudo foram randomizados para um dos quatro grupos: 1) Incentivo I (brochura + guia de treinamento enviado pelo correio), 2) Incentivo II (folheto + guia de treinamento enviado pelo correio + convite para treinamento em grupo), 3) Incentivo III (brochura + guia de treinamento enviado por correio + convite para treinamento em grupo e individual) e 4) Comparação (somente brochura padrão de inscrição no portal do paciente). Todos os braços receberam o folheto padrão de inscrição do portal do paciente My HealtheVet, juntamente com um convite para participar do estudo. Aqueles randomizados para qualquer um dos Braços de Incentivo receberam um guia de treinamento pelo correio. O Guia de Treinamento My HealtheVet para Veteranos Vivendo com Diabetes foi elaborado em conjunto com co-investigadores veteranos com base no feedback de pacientes vivendo com diabetes que eram usuários do My HealtheVet. Ele forneceu orientações passo a passo sobre como usar os recursos que os veteranos que vivem com diabetes consideram mais úteis, com exemplos específicos de uso para o autocontrole do diabetes. Aqueles no Braço de Incentivo II também foram convidados a participar de uma das várias sessões de treinamento em grupo. Os do Incentivo III foram convidados a agendar uma sessão individual para aprender a usar o portal do paciente. Aqueles na condição de comparação foram questionados durante a entrevista se gostariam que um Guia de Treinamento fosse enviado a eles no final do teste, e os interessados receberam um Guia de Treinamento pelo correio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- veteranos
- Resultado de hemoglobina A1c >=8,5% no teste de laboratório mais recente antes do recrutamento
- Não utilização do portal do paciente VA, definido por não estar cadastrado ou cadastrado sem atividade em 12 meses
- Atualmente sendo atendido em um dos locais participantes do estudo (próxima consulta agendada)
Critério de exclusão:
- Não Veteranos
- Níveis de hemoglobina A1c controlados (A1c <8,5%) no teste de laboratório mais recente antes do recrutamento
- Uso recente do portal do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de incentivo 1
Os participantes nesta condição de incentivo receberão um folheto com conteúdo básico do My HealtheVet e um guia de treinamento com (a) percepções de outros veteranos sobre como usar o My HealtheVet para o autocontrole do diabetes, (b) orientação passo a passo sobre como para se inscrever no My HealtheVet e, (c) orientação detalhada sobre como aprender a usar os principais recursos.
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Os participantes receberão um folheto pelo correio com conteúdo básico do My HealtheVet.
Os participantes receberão um guia de treinamento vinculado ao My HealtheVet com instruções passo a passo sobre como se registrar, atualizar para uma conta Premium, reabastecer prescrições, usar mensagens seguras, baixar seus relatórios do Blue Button e outros recursos
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento em grupo agendado para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar o diabetes
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento individual para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar seu diabetes no momento de sua conveniência.
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Experimental: Braço de incentivo 2
Os participantes nesta condição de encorajamento receberão o mesmo folheto e guia de treinamento do Grupo 1, mas também terão a oportunidade de comparecer opcionalmente a uma das várias sessões de treinamento em grupo.
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Os participantes receberão um folheto pelo correio com conteúdo básico do My HealtheVet.
Os participantes receberão um guia de treinamento vinculado ao My HealtheVet com instruções passo a passo sobre como se registrar, atualizar para uma conta Premium, reabastecer prescrições, usar mensagens seguras, baixar seus relatórios do Blue Button e outros recursos
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento em grupo agendado para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar o diabetes
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Experimental: Braço de incentivo 3
Os participantes nesta condição de incentivo receberão o mesmo que no Braço 2 (brochura, guia de treinamento e oferta de treinamento em grupo), mas também receberão uma sessão de treinamento My HealtheVet individual.
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Os participantes receberão um guia de treinamento vinculado ao My HealtheVet com instruções passo a passo sobre como se registrar, atualizar para uma conta Premium, reabastecer prescrições, usar mensagens seguras, baixar seus relatórios do Blue Button e outros recursos
Os participantes serão convidados a participar de um treinamento em grupo agendado para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar o diabetes
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Outro: Braço de comparação somente de brochura
A condição de comparação receberá apenas um folheto enviado pelo correio com o conteúdo básico do My HealtheVet durante o teste.
(O guia de treinamento será enviado a eles após a conclusão da entrevista no final.)
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Os participantes serão convidados a participar de um treinamento em grupo agendado para aprender como usar o My HealtheVet para ajudar a controlar o diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualquer Uso do Portal do Paciente My HealtheVet
Prazo: Uso do portal dentro de 180 dias após o envio inicial do folheto
|
Essa medida abrange qualquer uso de MHV dentro de 180 dias a partir do envio do folheto, incluindo o uso de recargas de prescrições, mensagens seguras, Blue Button ou qualquer outro recurso do portal.
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Uso do portal dentro de 180 dias após o envio inicial do folheto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Paciente atualizado para uma conta premium do portal My HealtheVet
Prazo: 180 dias a partir do envio do folheto
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Depois de se registrar no portal, os pacientes devem confirmar sua identidade e aceitar os termos e condições do portal para atualizar para o status Premium, que permite acesso a mensagens seguras, seus compromissos de VA e extratos de registros eletrônicos de saúde, como resultados de laboratório, imagens médicas e relatórios, notas clínicas e seu resumo de saúde VA.
Os pacientes podem acessar um subconjunto limitado de recursos do portal, incluindo recargas de receitas on-line, sem atualizar para o Premium.
Essa medida captura se um participante fez upgrade para uma conta Premium durante o teste.
|
180 dias a partir do envio do folheto
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Uso de recargas de receitas on-line
Prazo: 180 dias a partir do envio do folheto
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Essa medida captura se o participante usou o recurso de recarga de receitas on-line do portal pelo menos uma vez em 180 dias após o envio do folheto.
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180 dias a partir do envio do folheto
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Uso de mensagens seguras
Prazo: 180 dias a partir do envio do folheto
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O paciente usou o recurso de mensagens seguras durante o teste
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180 dias a partir do envio do folheto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie L Shimada, PhD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Robinson SA, Zocchi MS, Netherton D, Ash A, Purington CM, Connolly SL, Vimalananda VG, Hogan TP, Shimada SL. Secure Messaging, Diabetes Self-management, and the Importance of Patient Autonomy: a Mixed Methods Study. J Gen Intern Med. 2020 Oct;35(10):2955-2962. doi: 10.1007/s11606-020-05834-x. Epub 2020 May 21.
- Stewart MT, Hogan TP, Nicklas J, Robinson SA, Purington CM, Miller CJ, Vimalananda VG, Connolly SL, Wolfe HL, Nazi KM, Netherton D, Shimada SL. The Promise of Patient Portals for Individuals Living With Chronic Illness: Qualitative Study Identifying Pathways of Patient Engagement. J Med Internet Res. 2020 Jul 17;22(7):e17744. doi: 10.2196/17744.
- Zocchi MS, Robinson SA, Ash AS, Vimalananda VG, Wolfe HL, Hogan TP, Connolly SL, Stewart MT, Am L, Netherton D, Shimada SL. Patient portal engagement and diabetes management among new portal users in the Veterans Health Administration. J Am Med Inform Assoc. 2021 Sep 18;28(10):2176-2183. doi: 10.1093/jamia/ocab115.
- Robinson SA, Netherton D, Zocchi M, Purington C, Ash AS, Shimada SL. Differences in Secure Messaging, Self-management, and Glycemic Control Between Rural and Urban Patients: Secondary Data Analysis. JMIR Diabetes. 2021 Nov 19;6(4):e32320. doi: 10.2196/32320.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 15-307
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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